Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nízkoúrovňová laserová terapie Léčba zánětu plic při rekonvalescenci po COVID-19

21. listopadu 2022 aktualizováno: Ward Photonics LLC
Informační hodnocení pacientů s COVID-19, kteří dostávají nízkoúrovňovou laserovou terapii kromě běžného režimu léčby symptomů spojených s COVID-19. Výsledky jsou porovnány se statistickými pozorováními publikovanými v literatuře od pacientů, kteří dostávají standardní péči pro symptomy COVID-19 bez nízkoúrovňové laserové terapie.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Od vzniku COVID-19 se svět seznámil s příznaky a akutními účinky infekce COVID-19 včetně hospitalizace a úmrtí. Nyní však víme, že COVID-19 může způsobit trvalé špatné zdraví i poté, co se pacienti zotaví z aktivní infekce. Přibližně čtvrtina lidí, kteří měli virus, pociťuje příznaky, které přetrvávají alespoň měsíc, ale jeden z 10 se po 12 týdnech stále necítí dobře. Skupiny pacientů to popsaly jako „Dlouhý COVID“, hovorový termín používaný k popisu známek a symptomů, které pokračují nebo se rozvíjejí po akutní fázi koronaviru (COVID-19). To zahrnuje termíny „probíhající symptomatický COVID-19“ (4 až 12 týdnů po infekci) a „post-COVID-19 syndrom“ (více než 12 týdnů po infekci).

Údaje z nedávných studií ukazují, že přibližně 9–15 % pacientů, kteří byli hospitalizováni s COVID-19, je zpětně přijato do dvou měsíců po propuštění a téměř 30 % je zpětně přijato do šesti měsíců po propuštění.

To zdůrazňuje skutečnost, že následky po zotavení z akutního onemocnění COVID19 mohou vyžadovat pokračující léčbu, která pacientům pomůže vrátit se k předchozí kvalitě života. Důvody pro zpětné přijetí do nemocnice u těchto pacientů po covidovém zotavení sahají mimo jiné od respiračních potíží, sepse, zápalu plic, srdečního selhání, trombotických příhod, psychiatrických onemocnění a pádů. Rizikové faktory pro opětovné přijetí zahrnují vyšší věk, určité základní stavy (např. chronická obstrukční plicní nemoc, hypertenze), kratší počáteční délku pobytu a nižší míru antikoagulační léčby v nemocnici.

Prevalence dlouhých příznaků COVID a doprovodných respiračních zánětů je pochopena statistickým průzkumem populací. Studie provedená iniciativou MICOVID19 (Michigan) v červenci 2020 dokumentovala míru zotavení po COVID u 1 648 pacientů. Cílem michiganského registru je identifikovat faktory spojené s kritickým onemocněním/závažným průběhem a výsledky, identifikovat charakteristiky pacienta, postupy péče a léčebné režimy spojené se zlepšenými výsledky a porozumět dlouhodobým komplikacím u hospitalizovaných pacientů, včetně následných četností opětovného přijetí , mortalita a návrat k normálním aktivitám (mimo jiné specifické státní cíle). Postakutní COVID-19 je definován jako přetrvávající příznaky a/nebo opožděné či dlouhodobé komplikace po přechodu přes akutní fázi onemocnění.

Studie MICOVID19 poslouží jako standardní srovnání s výsledky této studie a ukáže, zda pacienti léčení červeným světlem LLLT pomocí zařízení UltraSlim mají statisticky lepší výsledky než pacienti dotazovaní ve studii MICOVID19.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

5

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Berkeley, California, Spojené státy, 94705
        • MD at Bedside
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90066
        • Health Atlast
      • Santa Monica, California, Spojené státy, 90025
        • Longevity
    • Delaware
      • Millsboro, Delaware, Spojené státy, 19966
        • Wellness Junction
    • Hawaii
      • 'Ewa Beach, Hawaii, Spojené státy, 96706
        • Diet MD
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96817
        • Diet MD
    • New York
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11238
        • Healing Health Services

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí, kteří byli infikováni COVID-19, ale již nejsou aktivním virem, a kteří mají přetrvávající akutní respirační účinky z infekce.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastník má diagnostikovaný COVID-19
  • Účastník studie je starší 18 let
  • Pacient vykazující střední až akutní respirační tíseň

Kritéria vyloučení:

  • Fotosenzitivní stav nebo léky
  • Aktivní chemoterapie nebo jiná léčba rakoviny
  • Autoimunitní porucha
  • Těhotná, možná těhotná nebo těhotenství plánující před ukončením účasti ve studii
  • Pod 18
  • Aktivní rakovina
  • již existující plicní onemocnění (astma, chronická bronchitida, emfazém
  • Vývojové postižení nebo kognitivní poškození, které by podle názoru zkoušejícího znemožňovalo dostatečné porozumění formuláři informovaného souhlasu a/nebo schopnost zaznamenat nezbytná měření studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení zánětu plic
Časové okno: 3 týdny
Zánět plic se ve srovnání s literárními studiemi dostupnými pro srovnání snižuje u pacientů léčených LLLT navíc ke standardní léčbě COVID-19 více než u pacientů, kteří léčbu LLLT nedostávají. Snížení zánětu je měřeno ukázáním statistických zlepšení saturace O2, hladin D-dimeru, C-reaktivního proteinu a hladin IL-6.
3 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Subjektivní hodnocení celkového zdravotního stavu
Časové okno: 3 týdny
Sekundárním cílem studie je zjistit, zda se u pacientů trpících přetrvávajícími zdravotními účinky COVID-19 používáním léčby LLLT po COVID zlepšuje kvalita života/pohoda. Kvalita života pacientů se zlepšuje, měřeno subjektivním hodnocením (průzkumem) pohody.
3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ward Photonics LLC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

21. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

21. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

28. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CP21-01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit