- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05258617
Lavt nivå laserterapi behandling av lungebetennelse i post-COVID-19 utvinning
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Siden fremveksten av COVID-19 har verden blitt kjent med symptomene og akutte effektene av COVID-19-infeksjon inkludert sykehusinnleggelse og død. Imidlertid vet vi nå at COVID-19 kan forårsake vedvarende dårlig helse selv etter at pasienter blir friske etter aktiv infeksjon. Rundt en fjerdedel av personer som har hatt viruset opplever symptomer som fortsetter i minst en måned, men én av ti er fortsatt uvel etter 12 uker. Dette er blitt beskrevet av pasientgrupper som «Long COVID», et begrep som brukes for å beskrive tegn og symptomer som fortsetter eller utvikler seg etter den akutte fasen av koronaviruset (COVID-19). Dette omfatter begrepene "pågående symptomatisk COVID-19" (4 til 12 uker etter infeksjon) og "post-COVID-19 syndrom" (mer enn 12 uker etter infeksjon).
Data fra nyere studier viser at omtrent 9-15 % av pasientene som ble innlagt på sykehus med COVID-19 blir reinnlagt innen to måneder etter utskrivning, og nesten 30 % blir reinnlagt innen seks måneder etter utskrivning.
Dette fremhever det faktum at følgetilstander etter bedring etter akutt COVID19 kan kreve pågående behandling for å hjelpe pasientene tilbake til sin tidligere livskvalitet. Årsaker til reinnleggelse på sykehus hos disse post-covid-pasientene varierer fra pustebesvær, sepsis, lungebetennelse, hjertesvikt, trombotiske episoder, psykiatrisk sykdom og fall, blant andre årsaker. Risikofaktorer for reinnleggelse har inkludert høyere alder, visse underliggende tilstander (f.eks. kronisk obstruktiv lungesykdom, hypertensjon), kortere initial liggetid og lavere forekomst av behandling med dose antikoagulasjon på sykehus.
Forekomsten av lange COVID-symptomer og medfølgende luftveisbetennelse er forstått gjennom statistisk undersøkelse av populasjoner. En studie utført av MICOVID19 (Michigan)-initiativet i juli 2020 dokumenterte utvinningsrater etter COVID for 1 648 pasienter. Målene til Michigan-registeret er å identifisere faktorer assosiert med kritisk sykdom/alvorlig forløp og utfall, identifisere pasientkarakteristikker, pleiepraksis og behandlingsregimer assosiert med forbedrede resultater, og forstå de langsiktige komplikasjonene for sykehusinnlagte pasienter, inkludert påfølgende reinnleggelsesrater. , dødelighet og tilbakevending til normale aktiviteter (blant andre spesifikke statlige mål). Postakutt COVID-19 er definert som vedvarende symptomer og/eller forsinkede eller langsiktige komplikasjoner etter å ha gått gjennom den akutte fasen av sykdommen.
MICOVID19-studien vil tjene som en standard sammenligning med resultatene av denne studien, og vil vise om pasienter behandlet med LLLT rødt lys ved hjelp av UltraSlim-enheten har statistisk bedre resultater enn pasientene som ble spurt i MICOVID19-studien.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Berkeley, California, Forente stater, 94705
- MD at Bedside
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90066
- Health Atlast
-
Santa Monica, California, Forente stater, 90025
- Longevity
-
-
Delaware
-
Millsboro, Delaware, Forente stater, 19966
- Wellness Junction
-
-
Hawaii
-
'Ewa Beach, Hawaii, Forente stater, 96706
- Diet MD
-
Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96817
- Diet MD
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Forente stater, 11238
- Healing Health Services
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltaker er diagnostisert med COVID-19
- Studiedeltakeren er 18 år eller eldre
- Pasient som viser moderat til akutt pustebesvær
Ekskluderingskriterier:
- Fotosensitiv tilstand eller medisinering
- Aktiv cellegiftbehandling eller annen kreftbehandling
- Autoimmun lidelse
- Gravid, muligens gravid eller planlegger graviditet før avsluttet studiedeltakelse
- Under 18
- Aktiv kreft
- eksisterende lungesykdom (kronisk astma bronkitt, emphasema).
- Utviklingshemming eller kognitiv svikt som, etter utrederens oppfatning, vil utelukke tilstrekkelig forståelse av skjemaet for informert samtykke og/eller evne til å registrere de nødvendige studiemålingene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Redusert betennelse i lungene
Tidsramme: 3 uker
|
Lungebetennelse reduseres mer for pasienter behandlet med LLLT i tillegg til standardbehandlingene for COVID-19 enn pasienter som ikke mottar LLLT-behandlinger sammenlignet med litteraturstudier som er tilgjengelige for sammenligning.
Nedgangen i betennelse måles ved å vise statistiske forbedringer i O2-metning, D-Dimer-nivåer, C-reaktivt protein og IL-6-nivåer.
|
3 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Subjektiv vurdering av generell helse
Tidsramme: 3 uker
|
Et sekundært mål med studien er å finne ut om livskvalitet/velvære forbedres for pasienter som lider av langvarige helseeffekter av COVID-19 ved å bruke LLLT-behandling etter COVID-19.
Pasientens livskvalitet forbedres målt gjennom subjektiv vurdering (undersøkelse) av velvære.
|
3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Respirasjonsforstyrrelser
- Lungebetennelse, viral
- Lungesykdommer
- Spedbarn, nyfødte, sykdommer
- Lungeskade
- Spedbarn, premature, sykdommer
- Covid-19
- Betennelse
- Lungebetennelse
- Respiratorisk distress syndrom
- Respiratorisk distress syndrom, nyfødt
- Akutt lungeskade
Andre studie-ID-numre
- CP21-01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Covid-19
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftveisinfeksjon | COVID-19 stresssyndrom | Covid-19-vaksinebivirkning | COVID-19-assosiert tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-assosiert hjerneslagKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbeidspartnereFullførtPostakutte følgetilstander av COVID-19 | Tilstand etter covid-19 | Langvarig COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalia
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutteringCovid-19-pandemi | Covid-19-vaksiner | COVID-19 virussykdomIndonesia
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkHar ikke rekruttert ennåPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | Tilstand etter covid-19 | Post-COVID syndrom | Tilstand etter COVID-19, uspesifisert | Tilstand etter COVIDNederland
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyFullførtPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
Indonesia UniversityRekrutteringPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Tilstand etter covid-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19Indonesia
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrutteringCOVID-19 lungebetennelse | COVID-19 luftveisinfeksjon | Covid-19-pandemi | COVID-19 akutt respiratorisk distress-syndrom | COVID-19-assosiert lungebetennelse | COVID 19 assosiert koagulopati | COVID-19 (Coronavirus Disease 2019) | COVID-19-assosiert tromboembolismeHellas
-
Endourage, LLCRekrutteringLang COVID | Lang Covid19 | Post-akutt COVID-19 | Langdistanse COVID | Langdistanse COVID-19 | Postakutt covid-19 syndromForente stater
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital og andre samarbeidspartnereRekrutteringKohortoppfølging av epidemi og nevroimaging for pasienter under den første bølgen av COVID-19 i KinaCovid-19 | Post-COVID-19 syndrom | Post-akutt COVID-19 | Akutt COVID-19Kina
Kliniske studier på LLLT Fotobiomodulering
-
Arash Asher, MDThorHar ikke rekruttert ennåKreftrelatert kognitiv sviktForente stater
-
United States Air Force Research LaboratoryOhio State University; Uniformed Services University of the Health Sciences og andre samarbeidspartnereRekrutteringFysiologisk velværeForente stater
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreFullført
-
Aston UniversityHar ikke rekruttert ennåSyndromer med tørre øyne | Meibomian kjerteldysfunksjon | BlefarittStorbritannia
-
University of BergenFullført
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreUkjentKardiovaskulære sykdommer
-
Federal University of UberlandiaUkjentLepra nevropatiBrasil
-
University Hospital, ToulouseRekruttering
-
Freedom Laser Therapy, Inc.Fullført
-
Massachusetts General HospitalFullførtModerat traumatisk hjerneskade (TBI)Forente stater