Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lavt nivå laserterapi behandling av lungebetennelse i post-COVID-19 utvinning

21. november 2022 oppdatert av: Ward Photonics LLC
En informativ evaluering av COVID-19-pasienter som får laserterapi på lavt nivå i tillegg til et normalt behandlingsregime for symptomer assosiert med COVID-19. Resultatene sammenlignes med statistiske observasjoner publisert i litteraturen fra pasienter som mottar standardbehandling for COVID-19-symptomer uten laserterapi på lavt nivå.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Siden fremveksten av COVID-19 har verden blitt kjent med symptomene og akutte effektene av COVID-19-infeksjon inkludert sykehusinnleggelse og død. Imidlertid vet vi nå at COVID-19 kan forårsake vedvarende dårlig helse selv etter at pasienter blir friske etter aktiv infeksjon. Rundt en fjerdedel av personer som har hatt viruset opplever symptomer som fortsetter i minst en måned, men én av ti er fortsatt uvel etter 12 uker. Dette er blitt beskrevet av pasientgrupper som «Long COVID», et begrep som brukes for å beskrive tegn og symptomer som fortsetter eller utvikler seg etter den akutte fasen av koronaviruset (COVID-19). Dette omfatter begrepene "pågående symptomatisk COVID-19" (4 til 12 uker etter infeksjon) og "post-COVID-19 syndrom" (mer enn 12 uker etter infeksjon).

Data fra nyere studier viser at omtrent 9-15 % av pasientene som ble innlagt på sykehus med COVID-19 blir reinnlagt innen to måneder etter utskrivning, og nesten 30 % blir reinnlagt innen seks måneder etter utskrivning.

Dette fremhever det faktum at følgetilstander etter bedring etter akutt COVID19 kan kreve pågående behandling for å hjelpe pasientene tilbake til sin tidligere livskvalitet. Årsaker til reinnleggelse på sykehus hos disse post-covid-pasientene varierer fra pustebesvær, sepsis, lungebetennelse, hjertesvikt, trombotiske episoder, psykiatrisk sykdom og fall, blant andre årsaker. Risikofaktorer for reinnleggelse har inkludert høyere alder, visse underliggende tilstander (f.eks. kronisk obstruktiv lungesykdom, hypertensjon), kortere initial liggetid og lavere forekomst av behandling med dose antikoagulasjon på sykehus.

Forekomsten av lange COVID-symptomer og medfølgende luftveisbetennelse er forstått gjennom statistisk undersøkelse av populasjoner. En studie utført av MICOVID19 (Michigan)-initiativet i juli 2020 dokumenterte utvinningsrater etter COVID for 1 648 pasienter. Målene til Michigan-registeret er å identifisere faktorer assosiert med kritisk sykdom/alvorlig forløp og utfall, identifisere pasientkarakteristikker, pleiepraksis og behandlingsregimer assosiert med forbedrede resultater, og forstå de langsiktige komplikasjonene for sykehusinnlagte pasienter, inkludert påfølgende reinnleggelsesrater. , dødelighet og tilbakevending til normale aktiviteter (blant andre spesifikke statlige mål). Postakutt COVID-19 er definert som vedvarende symptomer og/eller forsinkede eller langsiktige komplikasjoner etter å ha gått gjennom den akutte fasen av sykdommen.

MICOVID19-studien vil tjene som en standard sammenligning med resultatene av denne studien, og vil vise om pasienter behandlet med LLLT rødt lys ved hjelp av UltraSlim-enheten har statistisk bedre resultater enn pasientene som ble spurt i MICOVID19-studien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

5

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Berkeley, California, Forente stater, 94705
        • MD at Bedside
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90066
        • Health Atlast
      • Santa Monica, California, Forente stater, 90025
        • Longevity
    • Delaware
      • Millsboro, Delaware, Forente stater, 19966
        • Wellness Junction
    • Hawaii
      • 'Ewa Beach, Hawaii, Forente stater, 96706
        • Diet MD
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96817
        • Diet MD
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forente stater, 11238
        • Healing Health Services

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne som har blitt smittet med COVID-19, men ikke lenger aktivt virus, og som har vedvarende akutte luftveiseffekter av infeksjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltaker er diagnostisert med COVID-19
  • Studiedeltakeren er 18 år eller eldre
  • Pasient som viser moderat til akutt pustebesvær

Ekskluderingskriterier:

  • Fotosensitiv tilstand eller medisinering
  • Aktiv cellegiftbehandling eller annen kreftbehandling
  • Autoimmun lidelse
  • Gravid, muligens gravid eller planlegger graviditet før avsluttet studiedeltakelse
  • Under 18
  • Aktiv kreft
  • eksisterende lungesykdom (kronisk astma bronkitt, emphasema).
  • Utviklingshemming eller kognitiv svikt som, etter utrederens oppfatning, vil utelukke tilstrekkelig forståelse av skjemaet for informert samtykke og/eller evne til å registrere de nødvendige studiemålingene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Redusert betennelse i lungene
Tidsramme: 3 uker
Lungebetennelse reduseres mer for pasienter behandlet med LLLT i tillegg til standardbehandlingene for COVID-19 enn pasienter som ikke mottar LLLT-behandlinger sammenlignet med litteraturstudier som er tilgjengelige for sammenligning. Nedgangen i betennelse måles ved å vise statistiske forbedringer i O2-metning, D-Dimer-nivåer, C-reaktivt protein og IL-6-nivåer.
3 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Subjektiv vurdering av generell helse
Tidsramme: 3 uker
Et sekundært mål med studien er å finne ut om livskvalitet/velvære forbedres for pasienter som lider av langvarige helseeffekter av COVID-19 ved å bruke LLLT-behandling etter COVID-19. Pasientens livskvalitet forbedres målt gjennom subjektiv vurdering (undersøkelse) av velvære.
3 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. februar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

21. november 2022

Studiet fullført (Faktiske)

21. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

28. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Kliniske studier på LLLT Fotobiomodulering

3
Abonnere