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Tratamento de terapia a laser de baixa intensidade para inflamação pulmonar na recuperação pós-COVID-19

21 de novembro de 2022 atualizado por: Ward Photonics LLC
Uma avaliação informativa de pacientes com COVID-19 que recebem terapia a laser de baixa intensidade, além de um regime normal de tratamento para sintomas associados ao COVID-19. Os resultados são comparados com observações estatísticas publicadas na literatura de pacientes que receberam tratamento padrão para sintomas de COVID-19 sem terapia a laser de baixa intensidade.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Desde o surgimento do COVID-19, o mundo se familiarizou com os sintomas e efeitos agudos da infecção por COVID-19, incluindo hospitalização e morte. No entanto, agora sabemos que o COVID-19 pode causar problemas de saúde persistentes mesmo depois que os pacientes se recuperam de uma infecção ativa. Cerca de um quarto das pessoas que tiveram o vírus apresentam sintomas que continuam por pelo menos um mês, mas uma em cada 10 ainda não está bem após 12 semanas. Isso foi descrito por grupos de pacientes como "Long COVID", um termo coloquial usado para descrever sinais e sintomas que continuam ou se desenvolvem após a fase aguda do coronavírus (COVID-19). Isso abrange os termos "COVID-19 sintomático contínuo" (4 a 12 semanas após a infecção) e "síndrome pós-COVID-19" (mais de 12 semanas após a infecção).

Dados de estudos recentes mostram que aproximadamente 9-15% dos pacientes que foram hospitalizados com COVID-19 são readmitidos dentro de dois meses após a alta e quase 30% são readmitidos dentro de seis meses após a alta.

Isso destaca o fato de que as sequelas após a recuperação da COVID-19 aguda podem exigir tratamento contínuo para ajudar os pacientes a retornar à sua qualidade de vida anterior. Os motivos de readmissão hospitalar nesses pacientes em recuperação pós-covid variam de dificuldade respiratória, sepse, pneumonia, insuficiência cardíaca, episódios trombóticos, doença psiquiátrica e quedas, entre outras causas. Os fatores de risco para reinternação incluem idade avançada, certas condições subjacentes (por exemplo, doença pulmonar obstrutiva crônica, hipertensão), menor tempo inicial de internação e taxas mais baixas de anticoagulação de dose de tratamento intra-hospitalar

A prevalência de sintomas prolongados de COVID e a inflamação respiratória associada são compreendidas por meio de pesquisas estatísticas de populações. Um estudo conduzido pela iniciativa MICOVID19 (Michigan) em julho de 2020 documentou taxas de recuperação pós-COVID de 1.648 pacientes. Os objetivos do registro de Michigan são identificar fatores associados a doença crítica/curso grave e resultados, identificar características do paciente, práticas de cuidados e regimes de tratamento associados a melhores resultados e entender as complicações de longo prazo para pacientes hospitalizados, incluindo taxas subsequentes de readmissão , mortalidade e retorno às atividades normais (entre outras metas específicas do estado). A COVID-19 pós-aguda é definida como sintomas persistentes e/ou complicações tardias ou de longo prazo após passar pela fase aguda da doença.

O estudo MICOVID19 servirá como uma comparação padrão para os resultados deste estudo e mostrará se os pacientes tratados com luz vermelha LLLT usando o dispositivo UltraSlim têm resultados estatisticamente melhores do que os pacientes pesquisados ​​no estudo MICOVID19.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

5

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Berkeley, California, Estados Unidos, 94705
        • MD at Bedside
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90066
        • Health Atlast
      • Santa Monica, California, Estados Unidos, 90025
        • Longevity
    • Delaware
      • Millsboro, Delaware, Estados Unidos, 19966
        • Wellness Junction
    • Hawaii
      • 'Ewa Beach, Hawaii, Estados Unidos, 96706
        • Diet MD
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817
        • Diet MD
    • New York
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11238
        • Healing Health Services

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Adultos que foram infectados com COVID-19, mas não estão mais com o vírus ativo e que apresentam efeitos respiratórios agudos persistentes da infecção.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participante é diagnosticado com COVID-19
  • O participante do estudo tem 18 anos de idade ou mais
  • Paciente apresentando dificuldade respiratória moderada a aguda

Critério de exclusão:

  • Condição fotossensível ou medicação
  • Tratamento quimioterápico ativo ou outro tratamento contra o câncer
  • Distúrbio autoimune
  • Grávida, possivelmente grávida ou planejando gravidez antes do final da participação no estudo
  • Sub 18
  • câncer ativo
  • doença pulmonar pré-existente (asma, bronquite crônica, enfasema
  • Deficiência de desenvolvimento ou comprometimento cognitivo que, na opinião do investigador, impediria a compreensão adequada do formulário de consentimento informado e/ou a capacidade de registrar as medidas necessárias do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diminuição da inflamação dos pulmões
Prazo: 3 semanas
A inflamação dos pulmões diminui mais em pacientes tratados com LLLT além dos tratamentos padrão para COVID-19 do que em pacientes que não recebem tratamentos com LLLT em comparação com estudos de literatura disponíveis para comparação. A diminuição da inflamação é medida mostrando melhorias estatísticas na saturação de O2, níveis de D-dímero, proteína C-reativa e níveis de IL-6.
3 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação subjetiva da saúde geral
Prazo: 3 semanas
Um objetivo secundário do estudo é determinar se a qualidade de vida/bem-estar é melhorada para pacientes que sofrem de efeitos prolongados na saúde do COVID-19 usando o tratamento LLLT pós-COVID. A qualidade de vida do paciente é melhorada conforme medida por meio de avaliação subjetiva (pesquisa) de bem-estar.
3 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

21 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

21 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

28 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de novembro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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