乳がんのオンライングループ療法

プログラム開発のための予備研究 現在の治療プログラムのプロトコールを開発する前に、研究者は関連文献を検討し、乳癌女性における PTG の関連因子に関する系統的レビューを発表しました。 倫理的な承認を得た後、研究コーディネーターは電話で 8 人の女性にインタビューし、乳がんの女性の経験を調査しました。 研究者は、この病気の必要性と起こりうる問題を特定しました。 さらに、以前の同様の治療プログラムが詳細に検討されました。 その後、治験責任医師は監督者とともに研究プロトコルを作成し、治療プログラムの内容を臨床心理学の MD を持つ 5 人の専門家に送り、フィードバックを得て、治験責任医師は治療プログラムの最終版を再検討しました。

簡単に言うと、研究仮説は次のとおりです。1) PTG のオンライン グループ療法とオンライン サポート グループの両方が、待機リストよりも PTG レベルと反芻スコア、およびその他の二次測定値 (心理的苦痛、心拍数の変動性、苦痛の開示など) を示す。コントロール。 2) PTG のオンライン グループ療法の参加者は、オンライン サポート グループの参加者と比較して、PTG と反芻のスコア、および二次測定のスコアを改善します。 3) 治療プログラムの効果は、1 か月のフォローアップ期間中持続します。

手順 倫理的承認: この研究は、エスキシェヒル オスマンガズィ大学の機関審査委員会によって承認されました。 すべての研究参加者は、書面によるインフォームドコンセントを提供しました。 研究に参加するために、病院のさまざまな部門に告知が掲示されます。 まず、ボランティアの参加者は電話で評価され、研究プロセスについて通知されます。 彼らが参加に同意した場合、捜査官は詳細なインタビューを行います。 このインタビューでは、精神科医である研究の研究者の 1 人が SCID を適用して、他の可能性のある精神障害を排除します。 基準を満たす患者は、グループについて通知され、インフォームド コンセント フォームが取得されます。 治療プログラムの開始前に、ベースライン測定と ECG ホルター測定が電話で予約されます。 ベースライン測定が完了すると、参加者は 3 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。

オンライン治療プログラムは、心理学者と精神科医 (セラピストとコセラピスト) によって 6 ～ 8 人の参加者のグループに、週 8 回のオンライン セッションで提供されます。 オンラインセッションはオンラインビデオ会議ソフト（ZOOM）を利用して配信します。 サンプルサイズはgパワー分析によって決定されます。 3 アームの無作為化比較試験では、少なくとも 51 人の参加者を募集する予定です (各グループには少なくとも 17 人の参加者が必要です)。 研究の開始前に、参加者はオンライン ビデオ会議プラットフォームについて通知されます。 調査員は、プラットフォームの使用に関するビデオと、ユーザー マニュアルの手順を説明したビデオを送信します。 治療プログラムの各参加者は、少なくとも 6 つのセッションに参加する必要があります。 参加者が 6 回のセッションを完了できなかった場合、研究者は参加者が脱落したことを認めます (この情報は、インタビューと書面によるインフォームド コンセントの際に宣言されます)。 研究者は、SPSS 23.0 Package Program for Social Sciences を使用します。 記述的分析は、社会人口統計の頻度と、がんの病期、治療などの臨床情報について実行されます。 仮説を検証するために、研究者は反復測定 ANOVA を実施します。 研究者は、治療の意図と治療の分析を採用します。