非定型髄膜腫コホートにおける新しい予後および予測マーカーのトランスクリプトームアプローチによる同定 (TransMenAtyp)
2022年2月18日 更新者：Guillaume GAUCHOTTE、Central Hospital, Nancy, France
非定型髄膜腫コホートにおける新しい予後予測マーカーのトランスクリプトームアプローチによる同定と免疫組織化学的応用
トランスクリプトーム アプローチにより、非定型髄膜腫 (WHO グレード II) の新しい予後および予測マーカーを決定します。
85 個の非定型髄膜腫のコホートに関する遡及的観察研究。 まず、凍結保存された腫瘍サンプルを対象としたトランスクリプトーム研究。 次に、トランスクリプトーム研究のおかげで、予後および予測因子を特定します (特定の RNA 転写物の量と無増悪生存期間との関係の研究)。 最後に、病理学者が日常的に使用できる免疫組織化学的アプリケーションをセットアップします。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
85
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Guillaume GAUCHOTTE, PUPH
- 電話番号：+33 3 83 65 60 17
- メール：g.gauchotte@univ-lorraine.fr
研究場所
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Lorraine
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Vandoeuvre Les Nancy、Lorraine、フランス、54511
- 募集
- Guillaume GAUCHOTTE
-
コンタクト：
- Guillaume GAUCHOTTE, PU-PH
- 電話番号：+33 3 83 65 60 17
- メール：guillaume.gauchotte@univ-lorraine.fr
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コンタクト：
- Emilie BECKER, Resident
- 電話番号：+33 6 73 11 96 42
- メール：emilie.becker54@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者は、病理解剖細胞学部門および生物資源センター (CHRU ナンシー) からの生体サンプルのコレクションに含まれていました。
説明
包含基準:
- ナンシー大学病院の脳神経外科で非定型髄膜腫（WHOグレードII）の最初の手術を受けた患者。
- 少なくとも1回の術後のフォローアップ訪問。
- 介入時点では成人患者（18歳以上）。
- 外科的切除。
除外基準:
- 同じ場所に髄膜腫の病歴がある。
- ネオアジュバント治療。
- 異議なしフォームの不存在。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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無増悪生存期間
時間枠：学習完了までの平均期間は 5 年です。
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進行は、画像化によって客観化された腫瘍の成長 (mm3) によって定義されます。
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学習完了までの平均期間は 5 年です。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術前および術後の画像診断により腫瘍体積を評価
時間枠：手術前および手術後3ヶ月以内
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mm3; RECIST基準
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手術前および手術後3ヶ月以内
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対象となる転写物の mRNA 量
時間枠：学習完了まで、平均1年
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μg.mL-1
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学習完了まで、平均1年
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放射線療法誘発毒性
時間枠：放射線治療後5年以内
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CTCAE スケール (有害事象の共通用語基準) v 4.0
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放射線治療後5年以内
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放射線療法前後のコルチコステロイドの投与量
時間枠：放射線治療前後6か月以内
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mg単位
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放射線治療前後6か月以内
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免疫組織化学マーカーの観察者内、観察者間、および研究室間のクラス内相関係数。
時間枠：学習完了まで、平均1年
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カッパ係数
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学習完了まで、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年2月25日
一次修了 (予想される)
2022年4月1日
研究の完了 (予想される)
2023年10月31日
試験登録日
最初に提出
2022年2月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月18日
最初の投稿 (実際)
2022年2月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月18日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。