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Identification par approche transcriptomique de nouveaux marqueurs pronostiques et prédictifs dans une cohorte de méningiomes atypiques (TransMenAtyp)

18 février 2022 mis à jour par: Guillaume GAUCHOTTE, Central Hospital, Nancy, France

Identification par approche transcriptomique de nouveaux marqueurs pronostiques et prédictifs dans une cohorte de méningiomes atypiques et applications immunohistochimiques

Déterminer par une approche transcriptomique de nouveaux marqueurs pronostiques et prédictifs dans les méningiomes atypiques (WHO grade II).

Etude observationnelle rétrospective, sur une cohorte de 85 méningiomes atypiques. Étude transcriptomique d'abord, sur des échantillons tumoraux cryoconservés. Identifier ensuite, grâce à l'étude transcriptomique, des facteurs pronostiques et prédictifs (étude du lien entre la quantité de certains transcrits ARN et la survie sans progression). Enfin, mettre en place des applications immunohistochimiques, utilisables en routine par le pathologiste.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

85

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients inclus dans le recueil d'échantillons biologiques du Service d'Anatomie Pathologique et de Cytologie et du Centre de Ressources Biologiques (CHRU Nancy).

La description

Critère d'intégration:

  • Patients opérés en première intention d'un méningiome atypique (grade II OMS) dans le service de Neurochirurgie du CHU de Nancy.
  • Au moins une visite de suivi postopératoire.
  • Patients adultes (>18 ans) au moment de l'intervention.
  • Excision chirurgicale.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de méningiome au même endroit.
  • Traitement néo-adjuvant.
  • Absence de formulaire de non objection.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie sans progression
Délai: jusqu'à la fin des études en moyenne 5 ans.
La progression étant définie par une croissance (mm3) de la tumeur objectivée par imagerie.
jusqu'à la fin des études en moyenne 5 ans.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Volume tumoral évalué par imagerie pré- et post-opératoire
Délai: avant et dans les 3 mois après la chirurgie
mm3 ; Critères RECIST
avant et dans les 3 mois après la chirurgie
quantités d'ARNm des transcrits d'intérêt
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
µg.mL-1
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Toxicité induite par la radiothérapie
Délai: dans les 5 ans après la radiothérapie
Échelle CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Events) v 4.0
dans les 5 ans après la radiothérapie
Dose de corticoïdes avant et après radiothérapie
Délai: dans les 6 mois avant et après la radiothérapie
en mg
dans les 6 mois avant et après la radiothérapie
Coefficients de corrélation intra-observateur, inter-observateur et inter-laboratoire intra-classe des marqueurs immunohistochimiques.
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Coefficient kappa
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Central Hospital, Nancy, France

Collaborateurs

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

25 février 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2022

Première publication (Réel)

28 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020PI026

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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