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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05259332
비정형 수막종 코호트에서 새로운 예후 및 예측 마커의 Transcriptomic 접근법에 의한 식별 (TransMenAtyp)
2022년 2월 18일 업데이트: Guillaume GAUCHOTTE, Central Hospital, Nancy, France
비정형 수막종 및 면역조직화학적 적용의 코호트에서 새로운 예후 및 예측 마커의 Transcriptomic 접근법에 의한 식별
비정형 수막종(WHO 등급 II)에서 전사적 접근 방식으로 새로운 예후 및 예측 마커를 결정합니다.
85개의 비정형 수막종 코호트에 대한 후향적 관찰 연구. 먼저 냉동 보존된 종양 샘플에 대한 Transcriptomic 연구. 그런 다음 transcriptomic 연구 덕분에 예후 및 예측 요인(특정 RNA 전사체의 양과 무진행 생존 사이의 연관성 연구)을 확인합니다. 마지막으로 병리학자가 일상적으로 사용할 수 있는 면역조직화학적 애플리케이션을 설정합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
85
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Guillaume GAUCHOTTE, PUPH
- 전화번호: +33 3 83 65 60 17
- 이메일: g.gauchotte@univ-lorraine.fr
연구 장소
-
-
Lorraine
-
Vandoeuvre Les Nancy, Lorraine, 프랑스, 54511
- 모병
- Guillaume GAUCHOTTE
-
연락하다:
- Guillaume GAUCHOTTE, PU-PH
- 전화번호: +33 3 83 65 60 17
- 이메일: guillaume.gauchotte@univ-lorraine.fr
-
연락하다:
- Emilie BECKER, Resident
- 전화번호: +33 6 73 11 96 42
- 이메일: emilie.becker54@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
병리 해부학 및 세포학과 및 생물학적 자원 센터(CHRU Nancy)의 생물학적 샘플 수집에 포함된 환자.
설명
포함 기준:
- 낸시 대학교 병원 신경외과의 비정형 수막종(WHO 등급 II)에 대한 1차 수술 환자.
- 적어도 한 번의 수술 후 후속 방문.
- 개입 시점의 성인 환자(18세 이상).
- 외과 적 절제.
제외 기준:
- 같은 위치의 수막종 병력.
- 신 보조 치료.
- 비 이의 제기 양식의 부재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
무진행 생존
기간: 평균 5년의 연구 완료를 통해.
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진행은 이미징으로 객관화된 종양의 성장(mm3)으로 정의됩니다.
|
평균 5년의 연구 완료를 통해.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 전 및 수술 후 영상으로 평가한 종양 부피
기간: 수술 전과 수술 후 3개월 이내
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mm3; RECIST 기준
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수술 전과 수술 후 3개월 이내
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관심 있는 전사체의 mRNA 양
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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µg.mL-1
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학업 수료까지 평균 1년
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방사선 요법 유발 독성
기간: 방사선 치료 후 5년 이내
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CTCAE 척도(이상반응에 대한 공통 용어 기준) v 4.0
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방사선 치료 후 5년 이내
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|
방사선 요법 전후의 코르티코스테로이드 용량
기간: 방사선 치료 전후 6개월 이내
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mg 단위
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방사선 치료 전후 6개월 이내
|
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면역 조직 화학적 마커의 관찰자 내, 관찰자 간 및 실험실 간 클래스 내 상관 계수.
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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카파 계수
|
학업 수료까지 평균 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 2월 25일
기본 완료 (예상)
2022년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 18일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 18일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020PI026
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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