Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identifikation ved transkriptomisk tilgang af nye prognostiske og prædiktive markører i en kohorte af atypiske meningiomer (TransMenAtyp)

18. februar 2022 opdateret af: Guillaume GAUCHOTTE, Central Hospital, Nancy, France

Identifikation ved transkriptomisk tilgang af nye prognostiske og prædiktive markører i en kohorte af atypiske meningiomer og immunhistokemiske anvendelser

Bestem ved en transkriptomisk tilgang nye prognostiske og prædiktive markører i atypiske meningeomer (WHO grad II).

Retrospektiv observationsundersøgelse, på en kohorte på 85 atypiske meningeomer. Transkriptomisk undersøgelse først på kryokonserverede tumorprøver. Identificer derefter, takket være den transkriptomiske undersøgelse, prognostiske og prædiktive faktorer (undersøgelse af sammenhængen mellem mængden af ​​visse RNA-transskriptioner og progressionsfri overlevelse). Til sidst skal du opsætte immunhistokemiske applikationer, som kan bruges rutinemæssigt af patologen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

85

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter inkluderet i indsamlingen af ​​biologiske prøver fra Institut for Patologisk Anatomi og Cytologi og Biologisk Ressourcecenter (CHRU Nancy).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primært opererede patienter for et atypisk meningeom (WHO grad II) i neurokirurgisk afdeling på universitetshospitalet i Nancy.
  • Mindst et postoperativt opfølgningsbesøg.
  • Voksne patienter (>18 år) på tidspunktet for interventionen.
  • Kirurgisk excision.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om meningeom på samme sted.
  • Neo-adjuverende behandling.
  • Fravær af ikke-indsigelsesformular.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: gennem studiegennemførelse i gennemsnit 5 år.
Progression defineres af en vækst (mm3) af tumoren objektificeret ved billeddannelse.
gennem studiegennemførelse i gennemsnit 5 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tumorvolumen vurderet ved billeddiagnostik præ- og postoperativt
Tidsramme: før og inden for 3 måneder efter operationen
mm3; RECIST kriterier
før og inden for 3 måneder efter operationen
mRNA-mængder af transkripter af interesse
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
µg.ml-1
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Radioterapi-induceret toksicitet
Tidsramme: inden for 5 år efter strålebehandling
CTCAE-skala (Common Terminology Criteria for Adverse Events) v 4.0
inden for 5 år efter strålebehandling
Dosis af kortikosteroider før og efter strålebehandling
Tidsramme: inden for 6 måneder før og efter strålebehandling
i mg
inden for 6 måneder før og efter strålebehandling
Intra-observatør, inter-observatør og inter-laboratorium intra-klasse korrelationskoefficienter af immunhistokemiske markører.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Kappa koefficient
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Samarbejdspartnere

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

25. februar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

28. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020PI026

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Meningiom Atypisk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner