Uusien prognostisten ja ennustavien markkerien tunnistaminen transkriptomalla lähestymistavalla epätyypillisten meningioomien kohortissa (TransMenAtyp)
perjantai 18. helmikuuta 2022 päivittänyt: Guillaume GAUCHOTTE, Central Hospital, Nancy, France
Uusien prognostisten ja ennustavien markkerien tunnistaminen transkriptomalla lähestymistavalla epätyypillisten meningioomien ja immunohistokemiallisten sovellusten ryhmässä
Määritä transkriptomisella lähestymistavalla uudet prognostiset ja ennustavat markkerit epätyypillisissä meningioomissa (WHO:n aste II).
Retrospektiivinen havainnointitutkimus 85 epätyypillisen meningiooman kohortilla. Ensin transkriptominen tutkimus kylmäsäilytetyillä kasvainnäytteillä. Tunnista sitten transkriptomisen tutkimuksen ansiosta prognostiset ja ennustavat tekijät (tutkimus tiettyjen RNA-transkriptien määrän ja etenemisvapaan eloonjäämisen välisestä yhteydestä). Lopuksi määritä immunohistokemialliset sovellukset, joita patologi voi käyttää rutiininomaisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
85
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Guillaume GAUCHOTTE, PUPH
- Puhelinnumero: +33 3 83 65 60 17
- Sähköposti: g.gauchotte@univ-lorraine.fr
Opiskelupaikat
-
-
Lorraine
-
Vandoeuvre Les Nancy, Lorraine, Ranska, 54511
- Rekrytointi
- Guillaume GAUCHOTTE
-
Ottaa yhteyttä:
- Guillaume GAUCHOTTE, PU-PH
- Puhelinnumero: +33 3 83 65 60 17
- Sähköposti: guillaume.gauchotte@univ-lorraine.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Emilie BECKER, Resident
- Puhelinnumero: +33 6 73 11 96 42
- Sähköposti: emilie.becker54@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka sisältyvät patologisen anatomian ja sytologian laitoksen ja biologisen resurssikeskuksen (CHRU Nancy) biologisten näytteiden kokoelmaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Epätyypillisen meningiooman (WHO-aste II) ensisijaisesti leikatut potilaat Nancyn yliopistollisen sairaalan neurokirurgian osastolla.
- Vähintään yksi postoperatiivinen seurantakäynti.
- Aikuiset potilaat (> 18-vuotiaat) toimenpiteen aikana.
- Kirurginen leikkaus.
Poissulkemiskriteerit:
- Meningiooman historia samassa paikassa.
- Neoadjuvanttihoito.
- Ei-vastalauselomakkeen puuttuminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 5 vuotta.
|
Eteneminen määritellään kuvantamisella objektivisoidulla kasvaimen kasvulla (mm3).
|
opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 5 vuotta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvaimen tilavuus arvioitu kuvantamisella ennen leikkausta ja sen jälkeen
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 3 kuukauden sisällä leikkauksen jälkeen
|
mm3; RECIST-kriteerit
|
ennen leikkausta ja 3 kuukauden sisällä leikkauksen jälkeen
|
|
mRNA-määrät kiinnostavia transkriptejä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
ug.ml-1
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Sädehoidon aiheuttama toksisuus
Aikaikkuna: 5 vuoden sisällä sädehoidon jälkeen
|
CTCAE-asteikko (Common Terminology Criteria for Adverse Events) v 4.0
|
5 vuoden sisällä sädehoidon jälkeen
|
|
Kortikosteroidien annostus ennen ja jälkeen sädehoidon
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä ennen ja jälkeen sädehoidon
|
mg:ssa
|
6 kuukauden sisällä ennen ja jälkeen sädehoidon
|
|
Immunohistokemiallisten markkerien sisäiset tarkkailijan, tarkkailijan ja laboratorioiden väliset luokkien väliset korrelaatiokertoimet.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Kappa kerroin
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 25. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 28. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 28. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020PI026
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .