Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Identifikace nových prognostických a prediktivních markerů v kohortě atypických meningeomů pomocí transkriptomického přístupu (TransMenAtyp)

18. února 2022 aktualizováno: Guillaume GAUCHOTTE, Central Hospital, Nancy, France

Identifikace nových prognostických a prediktivních markerů v kohortě atypických meningiomů a imunohistochemických aplikací transkriptomickým přístupem

Stanovit transkriptomickým přístupem nové prognostické a prediktivní markery u atypických meningeomů (stupeň II podle WHO).

Retrospektivní observační studie na souboru 85 atypických meningeomů. Nejprve transkriptomická studie na kryokonzervovaných vzorcích nádorů. Poté identifikujte díky transkriptomické studii prognostické a prediktivní faktory (studium souvislosti mezi množstvím určitých RNA transkriptů a přežitím bez progrese). Nakonec nastavte imunohistochemické aplikace, které může patolog běžně používat.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

85

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti zařazeni do odběru biologických vzorků z Ústavu patologické anatomie a cytologie a Biological Resource Center (CHRU Nancy).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Primárně operovaní pacienti pro atypický meningeom (II. stupeň WHO) na Neurochirurgickém oddělení Fakultní nemocnice v Nancy.
  • Alespoň jedna pooperační kontrolní návštěva.
  • Dospělí pacienti (>18 let) v době zásahu.
  • Chirurgická excize.

Kritéria vyloučení:

  • Historie meningeomu ve stejné lokalitě.
  • Neoadjuvantní léčba.
  • Absence nevzneseného formuláře.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez progrese
Časové okno: dokončením studia v průměru 5 let.
Progrese je definována růstem (mm3) nádoru objektivizovaným zobrazením.
dokončením studia v průměru 5 let.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objem nádoru hodnocený zobrazením před a po operaci
Časové okno: před a do 3 měsíců po operaci
mm3; Kritéria RECIST
před a do 3 měsíců po operaci
množství mRNA požadovaných transkriptů
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
ug.ml-1
ukončením studia v průměru 1 rok
Toxicita vyvolaná radioterapií
Časové okno: do 5 let po radioterapii
Škála CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Events) v 4.0
do 5 let po radioterapii
Dávka kortikosteroidů před a po radioterapii
Časové okno: do 6 měsíců před a po radioterapii
v mg
do 6 měsíců před a po radioterapii
Korelační koeficienty imunohistochemických markerů mezi jednotlivými pozorovateli, mezi pozorovateli a mezi laboratořemi.
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Kappa koeficient
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Central Hospital, Nancy, France

Spolupracovníci

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

25. února 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

28. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020PI026

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Meningiom atypický

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit