Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Identyfikacja metodą transkryptomiczną nowych markerów prognostycznych i predykcyjnych w kohorcie atypowych oponiaków (TransMenAtyp)

18 lutego 2022 zaktualizowane przez: Guillaume GAUCHOTTE, Central Hospital, Nancy, France

Identyfikacja metodą transkryptomiczną nowych markerów prognostycznych i predykcyjnych w kohorcie atypowych oponiaków i zastosowań immunohistochemicznych

Określenie metodą transkryptomiczną nowych markerów prognostycznych i predykcyjnych w nietypowych oponiakach (stopień II wg WHO).

Retrospektywne badanie obserwacyjne na kohorcie 85 atypowych oponiaków. Najpierw badanie transkryptomiczne na kriokonserwowanych próbkach guza. Następnie zidentyfikuj, dzięki badaniu transkryptomicznemu, czynniki prognostyczne i predykcyjne (badanie związku między ilością niektórych transkryptów RNA a przeżyciem wolnym od progresji choroby). Na koniec skonfiguruj aplikacje immunohistochemiczne, które mogą być rutynowo używane przez patologa.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

85

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci objęci pobraniem próbek biologicznych z Zakładu Anatomii Patologicznej i Cytologii oraz Centrum Zasobów Biologicznych (CHRU Nancy).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci pierwotnie operowani z powodu atypowego oponiaka (stopień II wg WHO) na oddziale neurochirurgii Szpitala Uniwersyteckiego w Nancy.
  • Co najmniej jedna wizyta kontrolna po operacji.
  • Dorośli pacjenci (>18 lat) w momencie interwencji.
  • Wycięcie chirurgiczne.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia oponiaka w tej samej lokalizacji.
  • Leczenie neoadiuwantowe.
  • Brak formularza sprzeciwu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów średnio 5 lat.
Progresja określona przez wzrost (mm3) guza zobiektywizowany przez obrazowanie.
do ukończenia studiów średnio 5 lat.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objętość guza oceniana za pomocą obrazowania przed i pooperacyjnego
Ramy czasowe: przed i w ciągu 3 miesięcy po operacji
mm3; kryteria RECIST
przed i w ciągu 3 miesięcy po operacji
ilości mRNA interesujących transkryptów
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
µg.mL-1
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Toksyczność wywołana radioterapią
Ramy czasowe: w ciągu 5 lat po radioterapii
Skala CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Events) v 4.0
w ciągu 5 lat po radioterapii
Dawka kortykosteroidów przed i po radioterapii
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy przed i po radioterapii
w mg
w ciągu 6 miesięcy przed i po radioterapii
Wewnątrzobserwacyjne, międzyobserwacyjne i międzylaboratoryjne wewnątrzklasowe współczynniki korelacji markerów immunohistochemicznych.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Współczynnik Kappa
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Współpracownicy

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

25 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020PI026

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj