Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Identifizierung neuer prognostischer und prädiktiver Marker in einer Kohorte atypischer Meningeome durch transkriptomischen Ansatz (TransMenAtyp)

18. Februar 2022 aktualisiert von: Guillaume GAUCHOTTE, Central Hospital, Nancy, France

Identifizierung neuer prognostischer und prädiktiver Marker durch transkriptomischen Ansatz in einer Kohorte atypischer Meningeome und immunhistochemische Anwendungen

Bestimmen Sie durch einen transkriptomischen Ansatz neue prognostische und prädiktive Marker bei atypischen Meningeomen (WHO-Grad II).

Retrospektive Beobachtungsstudie an einer Kohorte von 85 atypischen Meningeomen. Zunächst eine transkriptomische Studie an kryokonservierten Tumorproben. Identifizieren Sie dann mithilfe der Transkriptomstudie prognostische und prädiktive Faktoren (Untersuchung des Zusammenhangs zwischen der Menge bestimmter RNA-Transkripte und dem progressionsfreien Überleben). Schließlich werden immunhistochemische Anwendungen eingerichtet, die vom Pathologen routinemäßig verwendet werden können.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

85

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die in die Sammlung biologischer Proben der Abteilung für Pathologische Anatomie und Zytologie und des Biological Resource Center (CHRU Nancy) einbezogen wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Primär operierte Patienten wegen eines atypischen Meningeoms (WHO-Grad II) in der Abteilung für Neurochirurgie des Universitätsklinikums Nancy.
  • Mindestens ein postoperativer Nachuntersuchungsbesuch.
  • Erwachsene Patienten (>18 Jahre) zum Zeitpunkt des Eingriffs.
  • Chirurgische Exzision.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte eines Meningeoms an derselben Stelle.
  • Neoadjuvante Behandlung.
  • Fehlen einer Nichteinspruchsform.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 5 Jahre.
Das Fortschreiten wird durch ein durch Bildgebung objektiviertes Wachstum (mm3) des Tumors definiert.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 5 Jahre.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Tumorvolumen wurde durch Bildgebung vor und nach der Operation beurteilt
Zeitfenster: vor und innerhalb von 3 Monaten nach der Operation
mm3; RECIST-Kriterien
vor und innerhalb von 3 Monaten nach der Operation
mRNA-Mengen der Transkripte von Interesse
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
µg.ml-1
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Strahlentherapie-induzierte Toxizität
Zeitfenster: innerhalb von 5 Jahren nach der Strahlentherapie
CTCAE-Skala (Common Terminology Criteria for Adverse Events) v 4.0
innerhalb von 5 Jahren nach der Strahlentherapie
Dosis von Kortikosteroiden vor und nach der Strahlentherapie
Zeitfenster: innerhalb von 6 Monaten vor und nach der Strahlentherapie
in mg
innerhalb von 6 Monaten vor und nach der Strahlentherapie
Intra-Beobachter-, Inter-Beobachter- und Inter-Labor-Intraklassen-Korrelationskoeffizienten immunhistochemischer Marker.
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Kappa-Koeffizient
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Mitarbeiter

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

25. Februar 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020PI026

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren