Identificação por abordagem transcriptômica de novos marcadores prognósticos e preditivos em uma coorte de meningiomas atípicos (TransMenAtyp)
18 de fevereiro de 2022 atualizado por: Guillaume GAUCHOTTE, Central Hospital, Nancy, France
Identificação por abordagem transcriptômica de novos marcadores prognósticos e preditivos em uma coorte de meningiomas atípicos e aplicações imuno-histoquímicas
Determinar por uma abordagem transcriptômica novos marcadores prognósticos e preditivos em meningiomas atípicos (grau II da OMS).
Estudo observacional retrospectivo, em uma coorte de 85 meningiomas atípicos. Estudo transcriptômico primeiro, em amostras tumorais criopreservadas. Em seguida, identifique, graças ao estudo transcriptômico, fatores prognósticos e preditivos (estudo da relação entre a quantidade de certos transcritos de RNA e a sobrevida livre de progressão). Por fim, preparam-se aplicações imuno-histoquímicas, que podem ser utilizadas rotineiramente pelo patologista.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
85
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Guillaume GAUCHOTTE, PUPH
- Número de telefone: +33 3 83 65 60 17
- E-mail: g.gauchotte@univ-lorraine.fr
Locais de estudo
-
-
Lorraine
-
Vandoeuvre Les Nancy, Lorraine, França, 54511
- Recrutamento
- Guillaume GAUCHOTTE
-
Contato:
- Guillaume GAUCHOTTE, PU-PH
- Número de telefone: +33 3 83 65 60 17
- E-mail: guillaume.gauchotte@univ-lorraine.fr
-
Contato:
- Emilie BECKER, Resident
- Número de telefone: +33 6 73 11 96 42
- E-mail: emilie.becker54@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes incluídos na coleta de amostras biológicas do Departamento de Anatomia Patológica e Citologia e do Centro de Recursos Biológicos (CHRU Nancy).
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes operados primários para um meningioma atípico (grau II da OMS) no departamento de neurocirurgia do Hospital Universitário de Nancy.
- Pelo menos uma visita de acompanhamento pós-operatório.
- Pacientes adultos (>18 anos) no momento da intervenção.
- Excisão cirúrgica.
Critério de exclusão:
- História de meningioma no mesmo local.
- Tratamento neo-adjuvante.
- Ausência de formulário de não objeção.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevida livre de progressão
Prazo: através da conclusão do estudo uma média de 5 anos.
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A progressão é definida por um crescimento (mm3) do tumor objetivado por imagem.
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através da conclusão do estudo uma média de 5 anos.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Volume tumoral avaliado por imagem pré e pós-operatório
Prazo: antes e dentro de 3 meses após a cirurgia
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mm3; critérios RECIST
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antes e dentro de 3 meses após a cirurgia
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quantidades de mRNA de transcritos de interesse
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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µg.mL-1
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Toxicidade induzida por radioterapia
Prazo: dentro de 5 anos após a radioterapia
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Escala CTCAE (Critérios Comuns de Terminologia para Eventos Adversos) v 4.0
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dentro de 5 anos após a radioterapia
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Dose de corticoide antes e depois da radioterapia
Prazo: dentro de 6 meses antes e depois da radioterapia
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em mg
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dentro de 6 meses antes e depois da radioterapia
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Coeficientes de correlação intraclasse intraobservador, interobservador e interlaboratório de marcadores imuno-histoquímicos.
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Coeficiente Kappa
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
25 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
28 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020PI026
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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