Идентификация транскриптомным подходом новых прогностических и прогностических маркеров в когорте атипичных менингиом (TransMenAtyp)
18 февраля 2022 г. обновлено: Guillaume GAUCHOTTE, Central Hospital, Nancy, France
Идентификация транскриптомным подходом новых прогностических и прогностических маркеров в когорте атипичных менингиом и иммуногистохимических приложений
Определить с помощью транскриптомного подхода новые прогностические и прогностические маркеры атипичных менингиом (класс II по ВОЗ).
Ретроспективное обсервационное исследование когорты из 85 атипичных менингиом. Сначала транскриптомное исследование криоконсервированных образцов опухоли. Затем выявить, благодаря транскриптомному исследованию, прогностические и прогностические факторы (изучение связи между количеством определенных РНК-транскриптов и выживаемостью без прогрессирования). Наконец, настройте иммуногистохимические приложения, которые патологоанатом может регулярно использовать.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
85
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Guillaume GAUCHOTTE, PUPH
- Номер телефона: +33 3 83 65 60 17
- Электронная почта: g.gauchotte@univ-lorraine.fr
Места учебы
-
-
Lorraine
-
Vandoeuvre Les Nancy, Lorraine, Франция, 54511
- Рекрутинг
- Guillaume GAUCHOTTE
-
Контакт:
- Guillaume GAUCHOTTE, PU-PH
- Номер телефона: +33 3 83 65 60 17
- Электронная почта: guillaume.gauchotte@univ-lorraine.fr
-
Контакт:
- Emilie BECKER, Resident
- Номер телефона: +33 6 73 11 96 42
- Электронная почта: emilie.becker54@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты включены в сбор биологических образцов из отделения патологической анатомии и цитологии и Центра биологических ресурсов (CHRU Nancy).
Описание
Критерии включения:
- Первично прооперированные пациенты по поводу атипичной менингиомы (класс II по ВОЗ) в отделении нейрохирургии университетской больницы Нанси.
- Минимум одно послеоперационное контрольное посещение.
- Взрослые пациенты (>18 лет) на момент вмешательства.
- Хирургическое иссечение.
Критерий исключения:
- История менингиомы в том же месте.
- Неоадъювантное лечение.
- Отсутствие формы невозражения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: через завершение обучения в среднем 5 лет.
|
Прогрессирование определяется ростом (мм3) опухоли, объективизированной с помощью визуализации.
|
через завершение обучения в среднем 5 лет.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объем опухоли, оцененный с помощью визуализации до и после операции
Временное ограничение: до и в течение 3 месяцев после операции
|
мм3; критерии RECIST
|
до и в течение 3 месяцев после операции
|
|
Количество мРНК интересующих транскриптов
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
мкг.мл-1
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Токсичность, вызванная лучевой терапией
Временное ограничение: в течение 5 лет после лучевой терапии
|
Шкала CTCAE (общие терминологические критерии нежелательных явлений) v 4.0
|
в течение 5 лет после лучевой терапии
|
|
Доза кортикостероидов до и после лучевой терапии
Временное ограничение: в течение 6 месяцев до и после лучевой терапии
|
в мг
|
в течение 6 месяцев до и после лучевой терапии
|
|
Внутринаблюдательные, межнаблюдательные и межлабораторные внутриклассовые коэффициенты корреляции иммуногистохимических маркеров.
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Каппа-коэффициент
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
25 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 апреля 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020PI026
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .