Identificación por enfoque transcriptómico de nuevos marcadores pronósticos y predictivos en una cohorte de meningiomas atípicos (TransMenAtyp)
18 de febrero de 2022 actualizado por: Guillaume GAUCHOTTE, Central Hospital, Nancy, France
Identificación por enfoque transcriptómico de nuevos marcadores pronósticos y predictivos en una cohorte de meningiomas atípicos y aplicaciones inmunohistoquímicas
Determinar mediante un enfoque transcriptómico nuevos marcadores pronósticos y predictivos en meningiomas atípicos (WHO grado II).
Estudio observacional retrospectivo, sobre una cohorte de 85 meningiomas atípicos. Estudio transcriptómico en primer lugar, sobre muestras tumorales criopreservadas. Luego identificar, gracias al estudio transcriptómico, factores pronósticos y predictivos (estudio de la relación entre la cantidad de ciertos transcritos de ARN y la supervivencia libre de progresión). Finalmente, configure aplicaciones inmunohistoquímicas, que pueden ser utilizadas de forma rutinaria por el patólogo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
85
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Guillaume GAUCHOTTE, PUPH
- Número de teléfono: +33 3 83 65 60 17
- Correo electrónico: g.gauchotte@univ-lorraine.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
Lorraine
-
Vandoeuvre Les Nancy, Lorraine, Francia, 54511
- Reclutamiento
- Guillaume GAUCHOTTE
-
Contacto:
- Guillaume GAUCHOTTE, PU-PH
- Número de teléfono: +33 3 83 65 60 17
- Correo electrónico: guillaume.gauchotte@univ-lorraine.fr
-
Contacto:
- Emilie BECKER, Resident
- Número de teléfono: +33 6 73 11 96 42
- Correo electrónico: emilie.becker54@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes incluidos en la recogida de muestras biológicas del Departamento de Anatomía Patológica y Citología y del Centro de Recursos Biológicos (CHRU Nancy).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes operados de forma primaria por un meningioma atípico (WHO grado II) en el departamento de Neurocirugía del Hospital Universitario de Nancy.
- Al menos una visita de seguimiento postoperatorio.
- Pacientes adultos (>18 años) en el momento de la intervención.
- Escisión quirúrgica.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de meningioma en la misma localización.
- Tratamiento neoadyuvante.
- Ausencia de formulario de no objeción.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios un promedio de 5 años.
|
La progresión se define por un crecimiento (mm3) del tumor objetivado por imagen.
|
hasta la finalización de los estudios un promedio de 5 años.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Volumen del tumor evaluado mediante imágenes pre y postoperatorias
Periodo de tiempo: antes y dentro de los 3 meses posteriores a la cirugía
|
mm3; Criterios RECIST
|
antes y dentro de los 3 meses posteriores a la cirugía
|
|
Cantidades de ARNm de transcritos de interés
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
µg.mL-1
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
|
Toxicidad inducida por radioterapia
Periodo de tiempo: dentro de los 5 años posteriores a la radioterapia
|
Escala CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Events) v 4.0
|
dentro de los 5 años posteriores a la radioterapia
|
|
Dosis de corticoides antes y después de la radioterapia
Periodo de tiempo: dentro de los 6 meses antes y después de la radioterapia
|
en miligramos
|
dentro de los 6 meses antes y después de la radioterapia
|
|
Coeficientes de correlación intraclase intraobservador, interobservador e interlaboratorio de marcadores inmunohistoquímicos.
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Coeficiente Kappa
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
25 de febrero de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
28 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020PI026
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .