Identifikasjon ved transkriptomisk tilnærming av nye prognostiske og prediktive markører i en kohort av atypiske meningeomer (TransMenAtyp)
18. februar 2022 oppdatert av: Guillaume GAUCHOTTE, Central Hospital, Nancy, France
Identifikasjon ved transkriptomisk tilnærming av nye prognostiske og prediktive markører i en kohort av atypiske meningeomer og immunhistokjemiske anvendelser
Bestem ved en transkriptomisk tilnærming nye prognostiske og prediktive markører i atypiske meningeomer (WHO grad II).
Retrospektiv observasjonsstudie, på en kohort på 85 atypiske meningeomer. Transkriptomisk studie først, på kryokonserverte tumorprøver. Identifiser deretter, takket være den transkriptomiske studien, prognostiske og prediktive faktorer (studie av sammenhengen mellom mengden av visse RNA-transkripsjoner og progresjonsfri overlevelse). Til slutt, sett opp immunhistokjemiske applikasjoner, som kan brukes rutinemessig av patologen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
85
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Guillaume GAUCHOTTE, PUPH
- Telefonnummer: +33 3 83 65 60 17
- E-post: g.gauchotte@univ-lorraine.fr
Studiesteder
-
-
Lorraine
-
Vandoeuvre Les Nancy, Lorraine, Frankrike, 54511
- Rekruttering
- Guillaume GAUCHOTTE
-
Ta kontakt med:
- Guillaume GAUCHOTTE, PU-PH
- Telefonnummer: +33 3 83 65 60 17
- E-post: guillaume.gauchotte@univ-lorraine.fr
-
Ta kontakt med:
- Emilie BECKER, Resident
- Telefonnummer: +33 6 73 11 96 42
- E-post: emilie.becker54@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter inkludert i innsamlingen av biologiske prøver fra Institutt for patologisk anatomi og cytologi og Biologisk ressurssenter (CHRU Nancy).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Primæropererte pasienter for et atypisk meningeom (WHO grad II) ved nevrokirurgisk avdeling ved Universitetssykehuset i Nancy.
- Minst ett postoperativt oppfølgingsbesøk.
- Voksne pasienter (>18 år) på tidspunktet for intervensjonen.
- Kirurgisk eksisjon.
Ekskluderingskriterier:
- Historie med meningeom på samme sted.
- Neo-adjuvant behandling.
- Fravær av ikke-innsigelsesskjema.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring i snitt 5 år.
|
Progresjon er definert av en vekst (mm3) av svulsten objektivisert ved bildediagnostikk.
|
gjennom studiegjennomføring i snitt 5 år.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tumorvolum vurdert ved bildediagnostikk pre- og postoperativt
Tidsramme: før og innen 3 måneder etter operasjonen
|
mm3; RECIST kriterier
|
før og innen 3 måneder etter operasjonen
|
|
mRNA-mengder av transkripsjoner av interesse
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
ug.ml-1
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Radioterapi-indusert toksisitet
Tidsramme: innen 5 år etter strålebehandling
|
CTCAE-skala (Common Terminology Criteria for Adverse Events) v 4.0
|
innen 5 år etter strålebehandling
|
|
Dose av kortikosteroider før og etter strålebehandling
Tidsramme: innen 6 måneder før og etter strålebehandling
|
i mg
|
innen 6 måneder før og etter strålebehandling
|
|
Intra-observatør, inter-observatør og inter-laboratorium intra-klasse korrelasjonskoeffisienter av immunhistokjemiske markører.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Kappa koeffisient
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
25. februar 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. april 2022
Studiet fullført (Forventet)
31. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. februar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
28. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. februar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. februar 2022
Sist bekreftet
1. februar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020PI026
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .