Identificatie door transcriptomische benadering van nieuwe prognostische en voorspellende markers in een cohort van atypische meningeomen (TransMenAtyp)
18 februari 2022 bijgewerkt door: Guillaume GAUCHOTTE, Central Hospital, Nancy, France
Identificatie door transcriptomische benadering van nieuwe prognostische en voorspellende markers in een cohort van atypische meningeomen en immunohistochemische toepassingen
Bepaal door een transcriptomische benadering nieuwe prognostische en voorspellende markers in atypische meningeomen (WHO graad II).
Retrospectieve observationele studie, op een cohort van 85 atypische meningeomen. Transcriptomische studie eerst, op gecryopreserveerde tumormonsters. Identificeer vervolgens, dankzij de transcriptoomstudie, prognostische en voorspellende factoren (studie van het verband tussen de hoeveelheid van bepaalde RNA-transcripten en progressievrije overleving). Zet ten slotte immunohistochemische toepassingen op, die routinematig door de patholoog kunnen worden gebruikt.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
85
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Guillaume GAUCHOTTE, PUPH
- Telefoonnummer: +33 3 83 65 60 17
- E-mail: g.gauchotte@univ-lorraine.fr
Studie Locaties
-
-
Lorraine
-
Vandoeuvre Les Nancy, Lorraine, Frankrijk, 54511
- Werving
- Guillaume GAUCHOTTE
-
Contact:
- Guillaume GAUCHOTTE, PU-PH
- Telefoonnummer: +33 3 83 65 60 17
- E-mail: guillaume.gauchotte@univ-lorraine.fr
-
Contact:
- Emilie BECKER, Resident
- Telefoonnummer: +33 6 73 11 96 42
- E-mail: emilie.becker54@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten opgenomen in de verzameling van biologische monsters van de afdeling Pathologische Anatomie en Cytologie en het Biological Resource Centre (CHRU Nancy).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Primair geopereerde patiënten voor een atypisch meningeoom (WHO graad II) op de afdeling Neurochirurgie van het Universitair Ziekenhuis van Nancy.
- Minstens één postoperatief vervolgbezoek.
- Volwassen patiënten (>18 jaar) op het moment van de ingreep.
- Chirurgische excisie.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van meningeoom op dezelfde locatie.
- Neo-adjuvante behandeling.
- Geen bezwaarformulier.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: door afronding van de studie gemiddeld 5 jaar.
|
Progressie wordt gedefinieerd door een groei (mm3) van de tumor geobjectiveerd door beeldvorming.
|
door afronding van de studie gemiddeld 5 jaar.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tumorvolume beoordeeld door pre- en postoperatieve beeldvorming
Tijdsspanne: voor en binnen 3 maanden na de operatie
|
mm3; RECIST-criteria
|
voor en binnen 3 maanden na de operatie
|
|
mRNA-hoeveelheden van transcripten van belang
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
µg.ml-1
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Radiotherapie-geïnduceerde toxiciteit
Tijdsspanne: binnen 5 jaar na radiotherapie
|
CTCAE-schaal (Common Terminology Criteria for Adverse Events) v 4.0
|
binnen 5 jaar na radiotherapie
|
|
Dosering corticosteroïden voor en na radiotherapie
Tijdsspanne: binnen 6 maanden voor en na radiotherapie
|
in mg
|
binnen 6 maanden voor en na radiotherapie
|
|
Intra-waarnemer, inter-waarnemer en interlaboratorium intra-klasse correlatiecoëfficiënten van immunohistochemische markers.
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Kappa-coëfficiënt
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
25 februari 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 april 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
31 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 februari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 februari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 februari 2022
Laatst geverifieerd
1 februari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020PI026
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .