Identificazione mediante approccio trascrittomico di nuovi marcatori prognostici e predittivi in una coorte di meningiomi atipici (TransMenAtyp)
18 febbraio 2022 aggiornato da: Guillaume GAUCHOTTE, Central Hospital, Nancy, France
Identificazione mediante approccio trascrittomico di nuovi marcatori prognostici e predittivi in una coorte di meningiomi atipici e applicazioni immunoistochimiche
Determinare mediante un approccio trascrittomico nuovi marcatori prognostici e predittivi nei meningiomi atipici (WHO grado II).
Studio osservazionale retrospettivo, su una coorte di 85 meningiomi atipici. Studio trascrittomico prima, su campioni tumorali criopreservati. Quindi identificare, grazie allo studio trascrittomico, i fattori prognostici e predittivi (studio del legame tra la quantità di alcuni trascritti di RNA e la sopravvivenza libera da progressione). Infine, impostare applicazioni immunoistochimiche, che possono essere utilizzate di routine dal patologo.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
85
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Guillaume GAUCHOTTE, PUPH
- Numero di telefono: +33 3 83 65 60 17
- Email: g.gauchotte@univ-lorraine.fr
Luoghi di studio
-
-
Lorraine
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Vandoeuvre Les Nancy, Lorraine, Francia, 54511
- Reclutamento
- Guillaume GAUCHOTTE
-
Contatto:
- Guillaume GAUCHOTTE, PU-PH
- Numero di telefono: +33 3 83 65 60 17
- Email: guillaume.gauchotte@univ-lorraine.fr
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Contatto:
- Emilie BECKER, Resident
- Numero di telefono: +33 6 73 11 96 42
- Email: emilie.becker54@gmail.com
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti inclusi nella raccolta di campioni biologici del Dipartimento di Anatomia Patologica e Citologia e del Biological Resource Center (CHRU Nancy).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti primari operati per un meningioma atipico (WHO grado II) nel reparto di Neurochirurgia dell'Ospedale Universitario di Nancy.
- Almeno una visita di follow-up postoperatoria.
- Pazienti adulti (>18 anni) al momento dell'intervento.
- Asportazione chirurgica.
Criteri di esclusione:
- Storia di meningioma nella stessa posizione.
- Trattamento neo-adiuvante.
- Assenza di modulo di non opposizione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi una media di 5 anni.
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La progressione è definita da una crescita (mm3) del tumore oggettivata dall'imaging.
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attraverso il completamento degli studi una media di 5 anni.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Volume del tumore valutato mediante imaging pre e post-operatorio
Lasso di tempo: prima ed entro 3 mesi dall'intervento
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mm3; Criteri RECIST
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prima ed entro 3 mesi dall'intervento
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quantità di mRNA dei trascritti di interesse
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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µg.mL-1
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Tossicità indotta da radioterapia
Lasso di tempo: entro 5 anni dalla radioterapia
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Scala CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Events) v 4.0
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entro 5 anni dalla radioterapia
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Dose di corticosteroidi prima e dopo la radioterapia
Lasso di tempo: entro 6 mesi prima e dopo la radioterapia
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nel mg
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entro 6 mesi prima e dopo la radioterapia
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Coefficienti di correlazione intra-osservatore, inter-osservatore e inter-laboratorio intra-classe di marcatori immunoistochimici.
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Coefficiente kappa
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
25 febbraio 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 aprile 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
31 ottobre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 febbraio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
28 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 febbraio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 febbraio 2022
Ultimo verificato
1 febbraio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020PI026
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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