小児期の有害事象 慢性疼痛

幼児期の身体的、感情的、性的なトラウマが、その後の慢性的な痛みの発症に寄与する可能性があることを示唆するデータがありますが、これはカナダ軍では研究されていません. 治験責任医師は、小児期の有害事象 (ACE) と、CAF 内で行われる患者報告の痛みおよび機能との関係を調べます。 したがって、研究者は、ACE スコアは、慢性疼痛のない対照群と比較した場合、身体的限界、疼痛強度の変動と独立して関連すると仮定しています。

手順 治験責任医師は、標​​準的な患者報告アウトカム指標を使用して、痛みの状態、潜在的な危険因子、および機能に関するデータを収集します。 このデータには、患者の職業、痛みの状態と生活への影響、運動レベル、気分、子供時代の経験、患者の状態に関する見解、およびケアサポートの要求に関する情報が含まれます。

リスクとリスク軽減 この研究への参加は任意であるため、患者と対照者は調査に記入しないことを選択できます。 また、将来の医療へのアクセスに影響を与えることなく、いつでも同意を取り消すことができることも通知されます。

調査官は重大な関連リスクを予見していませんが、同意フォームには、苦痛が続いた場合のサポート リソースに関する情報も記載されています。 患者の機密性/匿名性は、複数の戦略を通じて保護されます。

Canadian Forces Health Services Center Ottawa 内の Physical Medicine and Rehabilitation クリニックは、年間約 500 人の患者に複雑な慢性疼痛の問題を抱えています。 患者は、主に首都圏、CFB Petawawa、CFB Kingston、および CFB Trenton から相談と管理のために紹介された 18 歳から 60 歳までの現役のメンバーです。 CFB Borden の学生のコントロール グループは、アンケートに記入するために募集されます。

標準的な摂取量として、患者は一般に、以下にリストされている患者報告の結果測定を完了します。 その際、彼らのケアに関与していない研究チームのメンバーから研究について知らされます。 付録 H に含まれる情報配布資料が提供され、診療所に掲示されます。 慢性疼痛のないコントロール患者は、口コミと情報配布資料を通じて募集されます。

コンパイルされた患者データには、年齢、性別、職業、痛みの状態、併存疾患からなる人口統計が含まれます。 各患者は標準の臨床評価を受けます。これには、体の痛みの図、数値疼痛尺度（PEG）、疼痛障害指数（PDI）、小児期の有害事象（ACE）、気分（PHQ- 9)、認識された不正 (IEQ) および運動 (IPAQ)。

すべてのアンケートは、英語またはフランス語で管理できます。 付録 A を参照してください。

調査員は、既知の交絡因子の制御を可能にする、他のアンケートのさまざまな標準化および適合バージョンを含めました。 コントロールの参加者は、訴訟ステータス フォームに記入しません。

治験責任医師は、このデータの分析を完了して、小児期の有害事象と、患者が報告した痛みおよび機能状態との関係を判断します。 先験的な検出力分析は、136 人の患者のサンプルが 90% の統計的検出力を提供し、α が 0.05 に設定されていることを示しており、ACE が予測変数の 5% を占める場合、5 つの予測変数を使用した回帰で中程度の効果サイズ (f2 = 0.15) を検出します。身体機能の変動性であり、完全なモデルは全体的な変動性の 15% を占めます。 5% の不完全な回答を説明するために、研究者は 143 人の患者と 75 人の対照を登録します。