Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lapsuuden haitalliset tapahtumat Krooninen kipu

tiistai 29. elokuuta 2023 päivittänyt: Gaurav Gupta, Canadian Forces Health Services Centre Ottawa

Lapsuuden haitallisten tapahtumien ja kroonisen kivun välisen suhteen tutkiminen Kanadan armeijassa

On olemassa tietoja, jotka viittaavat siihen, että varhaislapsuuden fyysiset, emotionaaliset ja seksuaaliset traumat voisivat myötävaikuttaa kroonisen kivun kehittymiseen myöhemmin elämässä, mutta tätä ei ole tutkittu Kanadan armeijassa. Tutkija tutkii lapsuuden haittatapahtumien (ACE) ja potilaan raportoiman kivun ja toiminnan välistä suhdetta CAF:ssä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Keskeytetty

Yksityiskohtainen kuvaus

On olemassa tietoja, jotka viittaavat siihen, että varhaislapsuuden fyysiset, emotionaaliset ja seksuaaliset traumat voisivat myötävaikuttaa kroonisen kivun kehittymiseen myöhemmin elämässä, mutta tätä ei ole tutkittu Kanadan armeijassa. Tutkijat tutkivat lapsuuden haittatapahtumien (ACE) ja potilaan raportoiman kivun ja toiminnan välistä suhdetta CAF:ssä. Siksi tutkijat olettavat, että ACE-pisteet liittyvät riippumattomasti fyysisten rajoitusten ja kivun voimakkuuden vaihteluun verrattuna kontrolliryhmään, jolla ei ole kroonista kipua.

Toimenpide Tutkijat keräävät tietoja kiputiloista, mahdollisista riskitekijöistä ja toiminnasta käyttämällä tavanomaisia ​​potilaan raportoimia tulosmittauksia. Nämä tiedot sisältävät tietoa potilaan ammatista, kiputiloista ja vaikutuksista elämään, liikunnan tasoa, mielialaa, lapsuuden kokemuksia, näkemyksiä potilaan tilasta ja hoitotukipyynnöistä.

Riskit ja riskien vähentäminen Osallistuminen tähän tutkimukseen on vapaaehtoista ja siksi potilaat ja kontrollit voivat päättää olla täyttämättä kyselyjä. Heille myös kerrotaan, että he voivat peruuttaa suostumuksensa milloin tahansa ilman, että sillä on vaikutusta tulevaan lääketieteelliseen hoitoon.

Tutkijat eivät ennakoi merkittäviä asiaan liittyviä riskejä, mutta suostumuslomakkeemme antaa myös tietoa tukiresursseista, jos ongelmia ilmenee. Potilaiden luottamuksellisuus/anonymiteetti suojataan useilla strategioilla.

Kanadan joukkojen terveyspalvelukeskuksen Ottawan fysikaalinen lääketiede ja kuntoutusklinikka palvelee noin 500 potilasta, joilla on monimutkaisia ​​kroonisia kipuongelmia vuodessa. Potilaat ovat 18–60-vuotiaita aktiivisia palvelun jäseniä, jotka ohjataan ensisijaisesti pääkaupunkiseudulta, CFB Petawawasta, CFB Kingstonista ja CFB Trentonista konsultaatioon ja hallintaan. CFB Bordenin opiskelijoiden kontrolliryhmä rekrytoidaan täyttämään kyselylomakkeita.

Tavallisena annoksena potilaat suorittavat yleensä alla luetellut potilaan raportoimat tulosmittaukset. Tuolloin heille tiedottaa tutkimuksesta tutkimusryhmän jäsen, joka ei ole mukana heidän hoidossaan. Liitteeseen H sisältyvä tietomoniste toimitetaan ja postitetaan klinikalle. Kontrollipotilaita, joilla ei ole kroonista kipua, rekrytoidaan suusta suuhun ja tietomonisteen kautta.

Potilastietoihin on koottu demografisia tietoja iästä, sukupuolesta, kaupasta, kiputiloista ja liitännäissairauksista. Jokaiselle potilaalle tehdään tavallinen klinikkaarviointi, joka sisältää standardinmukaiset validoidut potilaan raportoimat tulosmittaukset, mukaan lukien kehon kipukaavio, numeerinen kipuasteikko (PEG), kipu invaliditeettiindeksi (PDI), haitalliset lapsuuden tapahtumat (ACE), mieliala (PHQ- 9), havaittu epäoikeudenmukaisuus (IEQ) ja harjoitus (IPAQ).

Kaikki kyselylomakkeet voidaan täyttää englanniksi tai ranskaksi. Katso liite A.

Tutkijat ovat sisällyttäneet useita standardoituja ja mukautettuja versioita muista kyselylomakkeista, jotka mahdollistavat tunnettujen sekaannusten hallinnan. Kontrollin osallistujat eivät täytä riita-asian lomaketta.

Tutkijat suorittavat näiden tietojen analyysin määrittääkseen lapsuuden haitallisten tapahtumien ja potilaan raportoiman kivun ja toiminnallisen tilan välisen suhteen. A priori tehoanalyysi osoittaa, että 136 potilaan otos antaisi 90 % tilastollisen tehon, kun α on asetettu arvoon 0,05, keskisuuren vaikutuskoon (f2 = 0,15) havaitsemiseksi regressiolle viidellä ennustajalla, jos ACE:t muodostaisivat 5 % fyysisen toiminnan vaihtelu, ja täydellinen mallimme vastaisi 15 % kokonaisvaihteluista. 5 %:n epätäydellisten vasteiden huomioon ottamiseksi tutkijat rekisteröivät 143 potilasta ja 75 kontrollia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

193

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1J6L4
        • Canadian Forces Health Services Centre
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1K0T2
        • Canadian Forces Health Services-

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kanadan joukkojen terveyspalvelukeskuksen Ottawan fysikaalinen lääketiede ja kuntoutusklinikka palvelee noin 500 potilasta, joilla on monimutkaisia ​​kroonisia kipuongelmia vuodessa. Potilaat ovat 18–60-vuotiaita aktiivisia palvelun jäseniä, jotka ohjataan ensisijaisesti pääkaupunkiseudulta, CFB Petawawasta, CFB Kingstonista ja CFB Trentonista konsultaatioon ja hallintaan. CFB Bordenin opiskelijoiden kontrolliryhmä rekrytoidaan täyttämään kyselylomakkeita

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on krooninen kipu ja opiskelijakontrollit, jotka antavat suostumuksensa kyselylomakkeiden täyttämiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, jotka eivät halua tai eivät pysty antamaan suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ohjaus
CFB Bordenin opiskelijoiden kontrolliryhmä rekrytoidaan täyttämään kyselylomakkeita.
• Lapsuuden haitallisten tapahtumien (ACE) asteikko on validoitu 10 kohdan binäärinen kyselylomake ("kyllä" tai "ei"), joka mittaa takautuvasti fyysisen, emotionaalisen ja seksuaalisen hyväksikäytön alueita ensimmäisen 18 vuoden aikana. Pisteet vaihtelevat 0–10, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän haitallisia kokemuksia potilaiden lapsuudessa.
Potilaat, joilla on krooninen kipu
Potilaat ovat 18–60-vuotiaita aktiivisia palvelun jäseniä, jotka ohjataan ensisijaisesti kansallisesta pääkaupunkialueesta, CFB Petawawasta, CFB Kingstonista ja CFB Trentonista konsultaatioon ja hoitoon.
• Lapsuuden haitallisten tapahtumien (ACE) asteikko on validoitu 10 kohdan binäärinen kyselylomake ("kyllä" tai "ei"), joka mittaa takautuvasti fyysisen, emotionaalisen ja seksuaalisen hyväksikäytön alueita ensimmäisen 18 vuoden aikana. Pisteet vaihtelevat 0–10, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän haitallisia kokemuksia potilaiden lapsuudessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ACE (Adverse Childhood Events) -asteikko
Aikaikkuna: perusviiva
Validoitu 10 kohdan binäärinen kyselylomake ("kyllä" tai "ei"), joka mittaa takautuvasti fyysisen, emotionaalisen ja seksuaalisen hyväksikäytön alueita ensimmäisen 18 vuoden aikana. Pisteet vaihtelevat 0–10, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän haitallisia kokemuksia potilaiden lapsuudessa.
perusviiva

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun, nautinnon ja yleisen aktiivisuuden asteikko (PEG)
Aikaikkuna: perusviiva
3-kysymyksen asteikko pisteillä 0-10, joka pyrkii kuvaamaan muutosta (jos sellaista on) toiminnan rajoituksissa, oireissa, tunteissa ja yleisessä elämänlaadussa, joka liittyy kiputilaan. Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa kipua ja toimintaa
perusviiva
Pain Disability Index (PDI)
Aikaikkuna: perusviiva
tutkiakseen itse ilmoittaman kivun aiheuttaman vamman suuruuden, riippumatta kivun alueesta tai kipuun liittyvästä diagnoosista. Kyselyn kohdat arvioidaan numeerisella 0-10 asteikolla, jossa 0 tarkoittaa, ettei vammaisuutta ole ja 10 on enimmäisvamma.
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 12. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 31. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-045

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa