不良童年事件慢性疼痛
检查加拿大部队中不良童年事件与慢性疼痛之间的关系
研究概览
详细说明
有数据表明,童年早期的身体、情感和性创伤可能会导致日后慢性疼痛的发展,但这尚未在加拿大军队中进行过研究。 研究人员将在 CAF 中检查儿童不良事件 (ACE) 与患者报告的疼痛和功能之间的关系。 因此,研究人员假设,与没有慢性疼痛的对照组相比,ACE 分数与身体限制、疼痛强度的变化独立相关。
程序调查员将使用标准患者报告的结果测量收集有关疼痛状况、潜在风险因素和功能的数据。 这些数据包括有关患者职业、疼痛状况和对生活的影响、运动水平、情绪、童年经历、对他们的状况的看法以及对护理支持的请求的信息。
风险和风险缓解 参与本研究是自愿的,因此患者和对照组可以选择不填写调查。 他们还将被告知,他们可以随时撤回同意,而不会对未来获得医疗服务产生任何影响。
调查人员没有预见到重大的相关风险,但我们的同意书还将提供有关支持资源的信息,以应对随之而来的痛苦。 患者的机密/匿名将通过多种策略得到保护。
渥太华加拿大军队健康服务中心内的物理医学和康复诊所每年为大约 500 名患有复杂慢性疼痛问题的患者提供服务。 患者为现役军人,年龄介于 18-60 岁之间,主要来自国家首都地区、CFB Petawawa、CFB Kingston 和 CFB Trenton 进行会诊和管理。 将招募 CFB Borden 的对照组学生来完成问卷调查。
作为标准摄入量,患者通常会完成下面列出的患者报告的结果测量。 届时,他们将由未参与他们护理的研究团队成员了解这项研究。 附录 H 中包含的信息讲义将在诊所提供和张贴。 控制没有慢性疼痛的患者,将通过口耳相传和信息讲义招募。
编制的患者数据包括由年龄、性别、行业、疼痛状况和合并症组成的人口统计数据。 每个患者都将接受标准的临床评估,其中包括标准的、经过验证的患者报告的结果测量,包括身体疼痛图、数字疼痛量表 (PEG)、疼痛残疾指数 (PDI)、不良儿童事件 (ACE)、情绪 (PHQ- 9)、感知不公正(IEQ)和练习(IPAQ)。
所有问卷都可以用英语或法语进行。 请参阅附录 A。
调查人员已经包括了其他问卷的各种标准化和改编版本,这些问卷将允许控制已知的混杂因素。 控制参与者不会填写诉讼状态表。
调查人员将完成对该数据的分析,以确定不良童年事件与患者报告的疼痛和功能状态之间的关系。 先验功效分析表明,如果 ACE 占 5%,则 136 名患者的样本将提供 90% 的统计功效,α 设置为 0.05,以检测具有五个预测变量的回归的中等效应大小 (f2 = 0.15)身体功能的可变性,我们的完整模型将占整体可变性的 15%。 为了解释 5% 的不完全反应,研究人员将招募 143 名患者和 75 名对照。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习地点
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Ontario
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Ottawa、Ontario、加拿大、K1J6L4
- Canadian Forces Health Services Centre
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Ottawa、Ontario、加拿大、K1K0T2
- Canadian Forces Health Services-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 慢性疼痛患者和学生控制同意完成管理问卷
排除标准:
- 患者不愿意或不能提供同意
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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控制
将招募 CFB Borden 的对照组学生来完成问卷调查。
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• Adverse Childhood Events (ACE) 量表是经过验证的包含 10 个项目的二元问卷(“是”或“否”),它回顾性地测量了生命最初 18 年中身体、情感和性虐待的各个方面。
分数范围从 0 到 10,分数越高表示患者童年期间的不良经历越多。
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慢性疼痛患者
患者为现役军人,年龄在18-60岁之间,主要从国家首都地区、CFB Petawawa、CFB Kingston、CFB Trenton转介进行会诊和管理
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• Adverse Childhood Events (ACE) 量表是经过验证的包含 10 个项目的二元问卷(“是”或“否”),它回顾性地测量了生命最初 18 年中身体、情感和性虐待的各个方面。
分数范围从 0 到 10,分数越高表示患者童年期间的不良经历越多。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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童年不良事件 (ACE) 量表
大体时间:基线
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经过验证的 10 项二元问卷(“是”或“否”)回顾性地测量了生命最初 18 年中身体、情感和性虐待的领域。
分数范围从 0 到 10,分数越高表示患者童年期间的不良经历越多。
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛、愉悦和一般活动量表 (PEG)
大体时间:基线
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一个 3 个问题的量表,分数从 0-10 分,旨在描述与疼痛状况相关的活动限制、症状、情绪和整体生活质量的变化(如果有)。
分数越高表明疼痛和功能越差
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基线
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疼痛残疾指数 (PDI)
大体时间:基线
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调查自我报告的疼痛相关残疾的严重程度,独立于疼痛区域或疼痛相关诊断。
调查问卷的项目以 0-10 的数字等级量表进行评估,其中 0 表示没有残疾,10 表示最大残疾。
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基线
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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