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シーズン中の男性アスリートのエネルギー利用可能性 (EAMAS)

2022年4月8日 更新者:Nina Mohorko、University of Primorska

エネルギー利用可能性、摂食障害、RED-S リスク、健康バイオマーカー、腸内微生物叢の構成、およびシーズン全体の競争力のある男性アスリートのパフォーマンス

提案されたコホート観察研究の目的は、競争力のある成人男性アスリートのスポーツにおける低エネルギー利用可能性と相対的エネルギー欠乏のリスクを評価することです。

アスリートのエネルギー利用可能性、血中の健康バイオマーカー、腸内微生物叢の組成、およびパフォーマンスの変化は、シーズン全体の 3 つの重要な段階で決定されます。それは、アスリートのサブセットにおける準備、競技、および移行期間です。

この研究は、男子競技選手のコホートにおける以下の特定の目的を調査しています。

シーズン全体のエネルギー利用可能性と安静時代謝率および代謝機能との相関関係。

季節全体のエネルギー利用可能性と生殖機能との相関。

シーズン全体のエネルギー利用可能性と血液学的バイオマーカーとの相関。

季節全体のエネルギー利用可能性と腸内微生物叢組成との相関。

シーズン全体のエネルギー利用可能性とパフォーマンスの相関関係。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

研究の最初の部分として、スロベニアのオリンピック委員会によって認められた競技アスリートの大規模なグループにおける低エネルギー利用可能性、RED-S、および摂食障害のリスクのスクリーニングが、検証済みおよび半検証済みのアンケートの組み合わせによって実行されます。男性アンケート、RED-S 固有のスクリーニング ツール、摂食態度テスト (EAT-26)、および摂食障害インベントリ - 痩せスコアのドライブ。

25 人の競争力のある男性アスリートが研究の継続フェーズに参加するよう招待されます。

スポーツの種類に応じて、3 回の実験室訪問の適切な時間間隔を定義します。 最初の訪問は、トレーニングの期間を考慮してワークロードがピークに達する準備段階で計画されます。 2 回目の訪問は競技段階 (おそらく 1 回目の訪問から 6 か月後) に計画され、3 回目は運動負荷が最も低い移行期に計画されます。

被験者は、導入会議で開始する前に、手順とテストの目的について通知されます。 彼らは、いつでも参加を終了する権利について通知されます。 研究を開始する前に、彼らはインフォームド コンセント フォームに署名するよう求められます。 そうすることで、4 日間の食事の加重量記録を保持する必要がある方法と、身体活動に関するログを保持する方法に関する正確な手順について通知されます。 全被験者に加速度計が装着されます。

各研究室訪問の枠組みの中で、被験者は絶食し、便のサンプルを提供し、アンケートに記入しますが、人体測定を行い、間接熱量測定法を使用して静脈血サンプルを採取して代謝率を測定します。 訪問の最後に、参加者はパフォーマンステストを受けます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

25

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

男

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

スロベニアのオリンピック委員会は、(分類された) 競争力のある成人男性アスリートを認識しました

説明

包含基準:

  • 全米スポーツ機関は、競争力のある女性または男性のアスリートを特定しました
  • オリンピックのスポーツイベントに向けて積極的にトレーニングし、レースに出場する男性アスリート
  • 18~40歳

除外基準:

  • 15歳未満、40歳以上
  • 女性
  • パラアスリート
  • 病気や怪我で活動休止

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
季節の異なる時期におけるエネルギー利用可能量の変化
時間枠:研究完了まで、平均1年。
エネルギー摂取量 (kcal/日)、エネルギー消費 (kcal/日)、および除脂肪量 (FFM; kg) を組み合わせて、エネルギー利用可能性 (kcal/kg FFM/日) を報告します。
研究完了まで、平均1年。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
季節の異なる時期における安静時代謝率の変化
時間枠:研究完了まで、平均1年。
安静時代謝率は、間接熱量計で決定され、検証済みの式で予測され、kJ/日で表されます。
研究完了まで、平均1年。
季節の異なる時期における体重の変化
時間枠:研究完了まで、平均1年。
体重は 0.01 kg 単位で測定されます。
研究完了まで、平均1年。
季節の異なる時期における除脂肪体重の変化
時間枠:研究完了まで、平均1年。
除脂肪体重(FFM [kg])は、生体電気インピーダンスで測定されます。
研究完了まで、平均1年。
季節ごとの体脂肪率の変化
時間枠:研究完了まで、平均1年。
体脂肪率[%]は、生体電気インピーダンスで測定されます。
研究完了まで、平均1年。
シーズンの異なる時期における鉄のステータス マーカーの変化
時間枠:研究完了まで、平均1年。
血清鉄、ヘモグロビン、フェリチン、トランスフェリン、ヘプシジンの濃度が測定されます。
研究完了まで、平均1年。
季節の異なる時期における甲状腺マーカーの変化
時間枠:研究完了まで、平均1年。
血清甲状腺刺激ホルモン、トリヨードサイロニン、チロキシン濃度を測定します。
研究完了まで、平均1年。
シーズンの異なる時期におけるテストステロン濃度の変化
時間枠:研究完了まで、平均1年。
血清テストステロン濃度を測定します。
研究完了まで、平均1年。
季節の異なる時期におけるコルチゾール濃度の変化
時間枠:研究完了まで、平均1年。
血清コルチゾール濃度が測定されます。
研究完了まで、平均1年。
季節の異なる期間における男性アンケートスコアの低エネルギー可用性の変化
時間枠:研究完了まで、平均1年。
男性アンケート (LEAM-Q) の低エネルギー利用可能性は、女性固有の質問を省略することにより、男性に適応した女性アンケートの低エネルギー利用可能性です。 スコアの範囲は 0 ~ 19 で、スコアが高いほど、スポーツにおける相対的なエネルギー欠乏のリスクが高いことを示します。
研究完了まで、平均1年。
季節の異なる期間における摂食態度テスト-26 スコアの変化
時間枠:研究完了まで、平均1年。
摂食障害のリスクは、摂食態度検査 (EAT-26) で評価されます。 スコアの範囲は 0 ~ 78 で、スコアが高いほど摂食障害のリスクが高くなります。
研究完了まで、平均1年。
摂食障害インベントリーの変化 - 季節の異なる時期における痩せスコアの促進
時間枠:研究完了まで、平均1年。
薄さへの衝動は、摂食障害インベントリ-薄さへの衝動アンケート(EDI-DT)で評価されます。 スコアの範囲は 0 ~ 21 で、スコアが高いほど脂肪恐怖症が高いことを示します。
研究完了まで、平均1年。
季節の異なる時期における炎症マーカーの変化
時間枠:研究完了まで、平均1年。
血清C反応性タンパク質とインターロイキン-6濃度が測定されます。
研究完了まで、平均1年。
季節の異なる時期におけるグレリン濃度の変化
時間枠:研究完了まで、平均1年。
血清グレリン濃度を測定する。
研究完了まで、平均1年。
季節の異なる時期における成長ホルモン濃度の変化
時間枠:研究完了まで、平均1年。
血清成長ホルモン濃度を測定します。
研究完了まで、平均1年。
季節の異なる時期における腸内細菌叢組成の変化
時間枠:研究完了まで、平均1年。
腸内細菌叢は、糞便サンプルから分析されます。
研究完了まで、平均1年。
季節の異なる時期における代謝物濃度の変化
時間枠:研究完了まで、平均1年。
血清グルコース、乳酸およびベータヒドロキシブチレート濃度が測定される。
研究完了まで、平均1年。
シーズンの異なる時期におけるスポーツ パフォーマンスの変化
時間枠:研究完了まで、平均1年。
スポーツ別のパフォーマンステストが実施されます。
研究完了まで、平均1年。

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
季節の異なる時期における脂質プロファイルの変化
時間枠:研究完了まで、平均1年。
血清総コレステロール、LDL-コレステロール、HDL-コレステロール、およびトリグリセリドの濃度が測定されます。
研究完了まで、平均1年。
季節の異なる時期におけるレプチン濃度の変化
時間枠:研究完了まで、平均1年。
血清レプチン濃度を測定します。
研究完了まで、平均1年。
季節の異なる時期におけるインスリン様成長因子 1 濃度の変化
時間枠:研究完了まで、平均1年。
血清インスリン様成長因子 1 濃度が測定されます。
研究完了まで、平均1年。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2022年5月1日

一次修了 (予期された)

2023年9月30日

研究の完了 (予期された)

2024年4月30日

試験登録日

最初に提出

2022年1月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月17日

最初の投稿 (実際)

2022年3月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月8日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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