Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Miesurheilijoiden energian saatavuus kauden aikana (EAMAS)

perjantai 8. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Nina Mohorko, University of Primorska

Energian saatavuus, syömishäiriöt ja RED-S-riski, terveysbiomarkkerit, suoliston mikrobiston koostumus ja suorituskyky kilpailevilla miesurheilijoilla kauden aikana

Ehdotetun kohorttihavaintotutkimuksen tavoitteena on arvioida alhaisen energian saatavuuden ja suhteellisen energian puutteen riskiä urheilussa kilpailevilla aikuisilla miesurheilijoilla.

Urheilijan energian saatavuuden, veren terveysbiomarkkerien, suoliston mikrobiston koostumuksen ja suorituskyvyn muutokset määritetään kauden aikana kolmessa avainvaiheessa: valmistautumisen, kilpailun ja siirtymäkauden aikana urheilijoiden alajoukossa.

Tutkimuksessa tutkitaan seuraavia erityistavoitteita miespuolisten kilpaurheilijoiden kohortissa:

Energian saatavuuden ja lepoaineenvaihduntanopeuden sekä aineenvaihduntatoimintojen välinen korrelaatio kauden aikana.

Energian saatavuuden ja lisääntymistoimintojen välinen korrelaatio kauden aikana.

Energian saatavuuden ja hematologisten biomarkkerien välinen korrelaatio kauden aikana.

Energian saatavuuden ja suoliston mikrobiston koostumuksen välinen korrelaatio kauden aikana.

Energian saatavuuden ja suorituskyvyn välinen korrelaatio kauden aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen ensimmäisenä osana Slovenian Olympiakomitean tunnustaman suuremman ryhmän kilpaurheilijoiden seulonta alhaisen energian saatavuuden, RED-S:n ja syömishäiriöriskin suhteen suoritetaan validoitujen ja puolivalidoitujen kyselylomakkeiden yhdistelmällä: Low Energy Availability Miesten kyselyssä, RED-S-spesifinen seulontatyökalu, syömisasennetesti (EAT-26) ja syömishäiriökartoitus – aja laihtumiseen.

Tutkimuksen jatkovaiheeseen kutsutaan mukaan 25 kilpaurheilijaa.

Liikuntatyypistä riippuen määrittelemme sopivat aikavälit 3 suunnitellulle laboratoriokäynnille. Ensimmäinen käynti suunnitellaan valmistautumisvaiheessa, jolloin työmäärä on koulutuksen periodisaatioon nähden huipussaan. Toinen käynti on suunniteltu kilpailuvaiheessa (oletettavasti 6 kuukautta ensimmäisen käynnin jälkeen) ja kolmas siirtymävaiheessa, jolloin harjoituskuormitus on alhaisin.

Koehenkilöille tiedotetaan testauksen menettelystä ja tavoitteesta ennen sen aloittamista tutustumiskokouksessa. Heille ilmoitetaan oikeudesta lopettaa osallistumisensa milloin tahansa. Ennen tutkimuksen aloittamista heitä pyydetään allekirjoittamaan tietoinen suostumuslomake. Näin tehdessään heille tiedotetaan tarkasta menettelystä, joka koskee sitä, kuinka heidän tulee pitää 4 päivän ravintokirjanpitoa painotetuilla ruokamäärillä ja kuinka pitää kirjaa fyysisestä aktiivisuudestaan. Kaikki aiheet varustetaan kiihtyvyysmittarilla.

Jokaisen laboratoriokäynnin yhteydessä koehenkilöt tulevat paastona, antavat ulostenäytteen ja täyttävät kyselylomakkeet, ja suoritamme antropometrisiä mittauksia, lepotilan aineenvaihduntanopeuden mittausta epäsuoralla kalorimetrialla ottamalla laskimoverinäytteen. Vierailun päätteeksi osallistujat käyvät läpi suorituskykytestin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

25

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Slovenian olympiakomitea tunnusti (luokiteltu) kilpailevat aikuiset miesurheilijat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kansallinen urheilujärjestö tunnisti kilpailevan nais- tai miesurheilijan
  • Miesurheilija harjoittelee aktiivisesti olympiaurheilutapahtumaa varten ja kilpailee siinä
  • Ikä 18-40 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 15-vuotias, yli 40-vuotias
  • Nainen
  • Para-urheilija
  • Ei aktiivinen sairauden tai vamman vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Energian saatavuuden muutos kauden eri jaksoissa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
Energian saanti (kcal/vrk), energiankulutus (kcal/vrk) ja rasvaton massa (FFM; kg) yhdistetään energian saatavuuteen (kcal/kg FFM/vrk).
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lepoaineenvaihduntanopeudessa kauden eri jaksoissa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
Lepoaineenvaihduntanopeus määritetään epäsuoralla kalorimetrillä ja ennustetaan validoiduilla yhtälöillä ja ilmaistaan ​​kJ/vrk.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
Kehon massan muutos kauden eri jaksoissa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
Kehon massa mitataan 0,01 kg:n tarkkuudella.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
Rasvattoman kehon massan muutos kauden eri jaksoissa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
Rasvaton kehon massa (FFM [kg]) mitataan biosähköisellä impedanssilla.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
Kehon rasvaprosentin muutos kauden eri jaksoissa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
Kehon rasvaprosentti [%] mitataan biosähköisellä impedanssilla.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
Raudan tilamerkkien muutos kauden eri jaksoissa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
Seerumin rauta-, hemoglobiini-, ferritiini-, transferriini- ja hepsidiinipitoisuudet mitataan.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
Kilpirauhasen merkkiaineiden muutos kauden eri jaksoissa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
Seerumin kilpirauhasta stimuloivan hormonin, trijodityroniinin ja tyroksiinin pitoisuudet mitataan.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
Muutos testosteronipitoisuudessa kauden eri jaksoissa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
Seerumin testosteronipitoisuus mitataan.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
Kortisolipitoisuuden muutos kauden eri jaksoissa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
Seerumin kortisolipitoisuus mitataan.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
Muutos alhaisen energian saatavuudessa miehillä Kyselylomakkeen pisteet kauden eri jaksoissa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
Low Energy Availability in Males Questionnaire (LEAM-Q) on miehille mukautettu Low Energy Availability in Females Questionnaire jättämällä pois naiskohtaiset kysymykset. Pisteiden vaihteluväli 0-19, korkeammat pisteet viittaavat suurempaan riskiin suhteelliseen energiavajeeseen urheilussa.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
Syömisasennetestin 26 pistemäärän muutos kauden eri jaksoissa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
Syömishäiriöriskiä arvioidaan syömisasennetestillä (EAT-26). Pisteiden vaihteluväli 0-78, korkeammat pisteet osoittavat suuremman syömishäiriön riskin.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
Muutos syömishäiriöluettelossa - Aja laihtumiseen kauden eri jaksoissa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
Drive for thinness arvioidaan Eating disorder Inventory - Drive for thinness -kyselylomakkeella (EDI-DT). Pisteiden vaihteluväli 0-21, korkeammat pisteet viittaavat korkeampaan rasvafobiaan.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
Muutos tulehdusmarkkereissa kauden eri jaksoissa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
Seerumin C-reaktiivinen proteiini ja interleukiini-6-pitoisuus mitataan.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
Muutos greliinipitoisuudessa kauden eri jaksoissa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
Seerumin greliinipitoisuus mitataan.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
Kasvuhormonipitoisuuden muutos kauden eri jaksoissa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
Seerumin kasvuhormonin pitoisuus mitataan.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
Muutos suoliston mikrobiotassa kauden eri jaksoissa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
Suoliston mikrobiota analysoidaan ulostenäytteistä.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
Muutos metaboliittipitoisuudessa kauden eri jaksoissa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
Seerumin glukoosi-, laktaatti- ja beeta-hydroksibutyraattipitoisuudet mitataan.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
Muutos urheilusuorituksissa kauden eri jaksoissa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
Lajikohtainen suorituskykytesti suoritetaan.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lipidiprofiilin muutos kauden eri jaksoissa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
Seerumin kokonaiskolesteroli-, LDL-kolesteroli-, HDL-kolesteroli- ja triglyseridipitoisuudet mitataan.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
Leptiinipitoisuuden muutos kauden eri jaksoissa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
Seerumin leptiinipitoisuus mitataan.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
Muutos insuliinin kaltaisen kasvutekijä 1:n pitoisuudessa kauden eri jaksoissa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
Seerumin insuliinin kaltaisen kasvutekijän 1 pitoisuus mitataan.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 30. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 11. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa