Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beschikbaarheid van energie bij mannelijke atleten gedurende het seizoen (EAMAS)

8 april 2022 bijgewerkt door: Nina Mohorko, University of Primorska

Beschikbaarheid van energie, eetstoornis en RED-S-risico, gezondheidsbiomarkers, samenstelling en prestaties van darmmicrobiota bij competitieve mannelijke atleten gedurende het seizoen

Het doel van de voorgestelde cohortobservatiestudie is het beoordelen van het risico van lage energiebeschikbaarheid en relatieve energiedeficiëntie in sport bij competitieve volwassen mannelijke atleten.

De veranderingen in de energiebeschikbaarheid van sporters, gezondheidsbiomarkers in het bloed, samenstelling van de darmmicrobiota en prestaties zullen gedurende het seizoen in 3 belangrijke fasen worden bepaald: tijdens de voorbereiding, de wedstrijd en de overgangsperiode bij een subgroep van sporters.

De studie onderzoekt de volgende specifieke doelen in het cohort van mannelijke wedstrijdsporters:

Correlatie tussen beschikbaarheid van energie en stofwisseling in rust en metabole functies gedurende het seizoen.

Correlatie tussen beschikbaarheid van energie en voortplantingsfuncties gedurende het seizoen.

Correlatie tussen beschikbaarheid van energie en hematologische biomarkers gedurende het seizoen.

Correlatie tussen beschikbaarheid van energie en samenstelling van de darmmicrobiota gedurende het seizoen.

Correlatie tussen beschikbaarheid van energie en prestaties gedurende het seizoen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Als eerste deel van het onderzoek zal de screening op lage energiebeschikbaarheid, RED-S en eetstoornisrisico bij een grotere groep competitieve atleten, erkend door het Olympisch Comité van Slovenië, worden uitgevoerd via een combinatie van gevalideerde en semi-gevalideerde vragenlijsten: Lage energiebeschikbaarheid in Males Questionnaire, RED-S specifieke screening tool, Eethouding Test (EAT-26) en Eetstoornis Inventaris - Drive for thinness score.

25 mannelijke wedstrijdsporters worden uitgenodigd voor deelname aan de vervolgfase van het onderzoek.

Afhankelijk van het soort sport, zullen we gepaste tijdsintervallen bepalen voor 3 geplande laboratoriumbezoeken. Het eerste bezoek wordt gepland in de voorbereidingsfase, wanneer de werkdruk, gezien de periodisering van de opleiding, op zijn hoogtepunt is. Het tweede bezoek is gepland in de wedstrijdfase (vermoedelijk 6 maanden na het 1e bezoek) en het derde in de overgangsfase, wanneer de inspanningsbelasting het laagst is.

Voorafgaand aan het kennismakingsgesprek worden de proefpersonen geïnformeerd over de werkwijze en het doel van de toetsing. Ze zullen op de hoogte worden gebracht van het recht om hun deelname op elk moment te beëindigen. Voorafgaand aan de start van het onderzoek wordt hen gevraagd het toestemmingsformulier te ondertekenen. Door dat te doen, worden ze geïnformeerd over de exacte procedure met betrekking tot hoe ze een 4-daagse voedingsadministratie moeten bijhouden met gewogen hoeveelheden voedsel en hoe ze het logboek moeten bijhouden met betrekking tot hun fysieke activiteit. Alle proefpersonen worden uitgerust met de versnellingsmeter.

In het kader van elk laboratoriumbezoek komen de proefpersonen nuchter, geven ze een stoelgangmonster en vullen ze de vragenlijsten in, terwijl we antropometrische metingen uitvoeren en de ruststofwisseling meten door gebruik te maken van de indirecte calorimetriemethode om een ​​veneus bloedmonster af te nemen. Aan het einde van het bezoek ondergaan de deelnemers een prestatietest.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

25

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Het Olympisch Comité van Slovenië erkende (gecategoriseerde) competitieve volwassen mannelijke atleten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • National Sport Organization identificeerde competitieve vrouwelijke of mannelijke atleet
  • Mannelijke atleet die actief traint voor en racet in een Olympisch sportevenement
  • Leeftijd 18-40 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Onder de 15 jaar, ouder dan 40 jaar
  • Vrouwelijk
  • Para-atleet
  • Niet actief wegens ziekte of blessure

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in energiebeschikbaarheid tussen verschillende periodes van een seizoen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
Energie-inname (kcal/dag), energieverbruik (kcal/dag) en vetvrije massa (FFM; kg) worden gecombineerd om de energiebeschikbaarheid (kcal/kg FFM/dag) te rapporteren.
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in ruststofwisseling tussen verschillende periodes van een seizoen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
De stofwisseling in rust wordt bepaald met een indirecte calorimeter en voorspeld met gevalideerde vergelijkingen en uitgedrukt in kJ/dag.
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
Verandering in lichaamsgewicht tussen verschillende periodes van een seizoen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
Het lichaamsgewicht wordt gemeten tot op 0,01 kg nauwkeurig.
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
Verandering in vetvrije lichaamsmassa tussen verschillende periodes van een seizoen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
De vetvrije lichaamsmassa (FFM [kg]) wordt gemeten met bio-elektrische impedantie.
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
Verandering in percentage lichaamsvet tussen verschillende periodes van een seizoen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
Percentage lichaamsvet [%] wordt gemeten met bio-elektrische impedantie.
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
Verandering in ijzerstatusmarkeringen tussen verschillende periodes van een seizoen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
Serumconcentraties van ijzer, hemoglobine, ferritine, transferrine en hepcidine worden gemeten.
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
Verandering in schildkliermarkers tussen verschillende periodes van een seizoen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
Serum-schildklierstimulerend hormoon, trijoodthyronine en thyroxineconcentraties worden gemeten.
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
Verandering in testosteronconcentratie tussen verschillende periodes van een seizoen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
De serumtestosteronconcentratie wordt gemeten.
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
Verandering in cortisolconcentratie tussen verschillende periodes van een seizoen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
Serum cortisolconcentratie zal worden gemeten.
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
Verandering in beschikbaarheid van lage energie bij mannen Vragenlijstscore in verschillende periodes van een seizoen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
Vragenlijst voor lage energiebeschikbaarheid bij mannen (LEAM-Q) is een voor mannen aangepaste vragenlijst voor lage energiebeschikbaarheid bij vrouwen door vrouwenspecifieke vragen weg te laten. Scorebereik 0-19, hogere scores wijzen op een hoger risico op relatief energietekort in de sport.
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
Verandering in eethouding Test-26-score tussen verschillende periodes van een seizoen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
Het risico op eetstoornissen wordt beoordeeld met de eethoudingstest (EAT-26). Scorebereik 0-78, hogere scores wijzen op een hoger risico op eetstoornis.
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
Verandering in eetstoornisinventaris - Drive for dunness-score in verschillende periodes van een seizoen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
Aandrang om dun te zijn wordt beoordeeld met de vragenlijst Eetstoornis Inventarisatie - Aandrang om dun te zijn (EDI-DT). Scorebereik 0-21, hogere scores wijzen op een hogere vetfobie.
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
Verandering in ontstekingsmarkers tussen verschillende periodes van een seizoen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
Serum C-reactief proteïne en interleukine-6-concentratie zullen worden gemeten.
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
Verandering in ghrelineconcentratie tussen verschillende periodes van een seizoen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
De serumghrelineconcentratie wordt gemeten.
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
Verandering in groeihormoonconcentratie tussen verschillende periodes van een seizoen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
Serumgroeihormoonconcentratie zal worden gemeten.
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
Verandering in de samenstelling van de darmmicrobiota tussen verschillende periodes van een seizoen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
Darmmicrobiota zal worden geanalyseerd uit ontlastingsmonsters.
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
Verandering in metabolietconcentratie tussen verschillende periodes van een seizoen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
Serumglucose-, lactaat- en bèta-hydroxybutyraatconcentraties worden gemeten.
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
Verandering in sportprestaties tussen verschillende periodes van een seizoen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
Er wordt een sportspecifieke prestatietest uitgevoerd.
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in lipidenprofiel tussen verschillende periodes van een seizoen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
Serum totaal cholesterol, LDL-cholesterol, HDL-cholesterol en triglyceridenconcentraties zullen worden gemeten.
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
Verandering in leptineconcentratie tussen verschillende periodes van een seizoen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
De serumleptineconcentratie wordt gemeten.
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
Verandering in insulineachtige groeifactor 1-concentratie tussen verschillende periodes van een seizoen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
Serum Insulineachtige groeifactor 1-concentratie zal worden gemeten.
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Primorska

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 mei 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 september 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 februari 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

2 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

11 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EAMAS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren