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Disponibilidade de energia em atletas masculinos ao longo da temporada (EAMAS)

8 de abril de 2022 atualizado por: Nina Mohorko, University of Primorska

Disponibilidade de energia, transtorno alimentar e risco de RED-S, biomarcadores de saúde, composição da microbiota intestinal e desempenho em atletas masculinos competitivos ao longo da temporada

O objetivo do estudo observacional de coorte proposto é avaliar o risco de baixa disponibilidade de energia e deficiência relativa de energia no esporte em atletas masculinos adultos competitivos.

As mudanças na disponibilidade de energia do atleta, biomarcadores de saúde no sangue, composição da microbiota intestinal e desempenho serão determinados em 3 estágios principais ao longo da temporada: durante a preparação, competição e período de transição em um subconjunto de atletas.

O estudo está investigando os seguintes objetivos específicos na coorte de atletas masculinos competitivos:

Correlação entre disponibilidade de energia e taxa metabólica de repouso e funções metabólicas ao longo da temporada.

Correlação entre disponibilidade de energia e funções reprodutivas ao longo da estação.

Correlação entre disponibilidade de energia e biomarcadores hematológicos ao longo da temporada.

Correlação entre a disponibilidade de energia e a composição da microbiota intestinal ao longo da estação.

Correlação entre disponibilidade de energia e desempenho ao longo da temporada.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Como parte inicial da pesquisa, a triagem para baixa disponibilidade de energia, RED-S e risco de transtorno alimentar em um grupo maior de atletas competitivos reconhecidos pelo Comitê Olímpico da Eslovênia será realizada por meio da combinação de questionários validados e semivalidados: Disponibilidade de baixa energia no Questionário de Homens, ferramenta de triagem específica RED-S, Teste de Atitude Alimentar (EAT-26) e Inventário de Distúrbios Alimentares - Condução para a pontuação de magreza.

Serão convidados 25 atletas competitivos do sexo masculino para participar da fase de continuação da pesquisa.

Dependendo do tipo de esporte, definiremos intervalos de tempo adequados para 3 visitas laboratoriais planejadas. A primeira visita é planejada na fase de preparação, quando a carga de trabalho, dada a periodização do treinamento, está no auge. A segunda visita é planejada na fase de competição (presumivelmente 6 meses após a 1ª visita) e a terceira na fase de transição, quando a carga de exercício é a menor.

Os sujeitos serão informados sobre o procedimento e o objetivo do teste antes de seu início na reunião de apresentação. Eles serão notificados sobre o direito de encerrar sua participação a qualquer momento. Antes do início da pesquisa, eles serão solicitados a assinar o formulário de consentimento informado. Ao fazer isso, eles serão informados sobre o procedimento exato de como serão obrigados a manter um registro nutricional de 4 dias com quantidades ponderadas de alimentos e como manter o registro sobre sua atividade física. Todas as disciplinas estarão equipadas com o medidor de aceleração.

No âmbito de cada visita laboratorial, os sujeitos virão em jejum, fornecerão uma amostra de fezes e preencherão os questionários, enquanto realizaremos medições antropométricas, medição da taxa metabólica de repouso pelo método da calorimetria indireta na colheita de uma amostra de sangue venoso. Ao final da visita, os participantes serão submetidos a um teste de desempenho.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

25

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Comitê Olímpico da Eslovênia reconheceu (categorizado) atletas masculinos adultos competitivos

Descrição

Critério de inclusão:

  • Organização Nacional do Esporte identificou atleta competitivo feminino ou masculino
  • Atleta masculino treinando ativamente e competindo em um evento esportivo olímpico
  • Idade 18-40 anos

Critério de exclusão:

  • Menores de 15 anos, maiores de 40 anos
  • Fêmea
  • para-atleta
  • Não ativo devido a doença ou lesão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na disponibilidade de energia entre diferentes períodos de uma estação
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
A ingestão de energia (kcal/dia), o gasto de energia (kcal/dia) e a massa livre de gordura (MLG; kg) serão combinados para relatar a disponibilidade de energia (kcal/kg MLG/dia).
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na taxa metabólica de repouso entre diferentes períodos de uma temporada
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
A taxa metabólica de repouso será determinada com calorímetro indireto e prevista com equações validadas e expressa em kJ/dia.
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
Mudança na massa corporal entre diferentes períodos de uma temporada
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
A massa corporal será medida com precisão de 0,01 kg.
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
Mudança na massa corporal livre de gordura entre diferentes períodos de uma temporada
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
A massa corporal livre de gordura (MLG [kg]) será medida com impedância bioelétrica.
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
Mudança na porcentagem de gordura corporal entre diferentes períodos de uma temporada
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
O percentual de gordura corporal [%] será medido com impedância bioelétrica.
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
Mudança nos marcadores de status de ferro entre diferentes períodos de uma temporada
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
As concentrações séricas de ferro, hemoglobina, ferritina, transferrina e hepcidina serão medidas.
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
Mudança nos marcadores da tireoide entre diferentes períodos de uma temporada
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
As concentrações séricas de hormônio estimulante da tireoide, triiodotironina e tiroxina serão medidas.
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
Mudança na concentração de testosterona entre diferentes períodos de uma temporada
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
A concentração sérica de testosterona será medida.
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
Mudança na concentração de cortisol entre diferentes períodos de uma temporada
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
A concentração sérica de cortisol será medida.
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
Mudança na pontuação do Questionário de Baixa Disponibilidade de Energia em Homens entre diferentes períodos de uma temporada
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
O Questionário de Baixa Disponibilidade de Energia em Homens (LEAM-Q) é um Questionário de Baixa Energia em Mulheres adaptado para homens, omitindo perguntas específicas para mulheres. Faixa de pontuação 0-19, pontuações mais altas apontam para maior risco de deficiência relativa de energia no esporte.
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
Mudança na pontuação do Teste de Atitude Alimentar-26 entre diferentes períodos de uma temporada
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
O risco de transtorno alimentar será avaliado com o Eating Attitude Test (EAT-26). Faixa de pontuação 0-78, pontuações mais altas apontam para maior risco de transtorno alimentar.
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
Mudança no Inventário de Distúrbios Alimentares - Condução para a pontuação de magreza entre diferentes períodos de uma temporada
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
O impulso para a magreza será avaliado com o Questionário de Inventário de Distúrbios Alimentares - O impulso para a magreza (EDI-DT). Faixa de pontuação 0-21, pontuações mais altas apontam para maior fobia de gordura.
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
Mudança nos marcadores de inflamação entre diferentes períodos de uma temporada
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
A proteína C reativa sérica e a concentração de interleucina-6 serão medidas.
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
Mudança na concentração de grelina entre diferentes períodos de uma temporada
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
A concentração sérica de grelina será medida.
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
Mudança na concentração de hormônio do crescimento entre diferentes períodos de uma temporada
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
A concentração sérica de hormônio do crescimento será medida.
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
Mudança na composição da microbiota intestinal entre diferentes períodos de uma estação
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
A microbiota intestinal será analisada a partir de amostras de fezes.
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
Mudança na concentração de metabólitos entre diferentes períodos de uma temporada
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
As concentrações séricas de glicose, lactato e beta-hidroxibutirato serão medidas.
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
Mudança no desempenho esportivo entre diferentes períodos de uma temporada
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
Será realizado teste específico de desempenho esportivo.
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no perfil lipídico entre diferentes períodos de uma temporada
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
Serão mensuradas as concentrações séricas de colesterol total, LDL-colesterol, HDL-colesterol e triglicerídeos.
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
Mudança na concentração de leptina entre diferentes períodos de uma temporada
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
A concentração sérica de leptina será medida.
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
Mudança na concentração do fator de crescimento semelhante à insulina 1 entre diferentes períodos de uma temporada
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
A concentração sérica do fator de crescimento semelhante à insulina 1 será medida.
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de maio de 2022

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

30 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

30 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (REAL)

2 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

11 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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