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Disponibilidad de energía en atletas masculinos a lo largo de la temporada (EAMAS)

8 de abril de 2022 actualizado por: Nina Mohorko, University of Primorska

Disponibilidad de energía, trastornos alimentarios y riesgo de RED-S, biomarcadores de salud, composición y rendimiento de la microbiota intestinal en atletas masculinos competitivos a lo largo de la temporada

El objetivo del estudio observacional de cohorte propuesto es evaluar el riesgo de baja disponibilidad de energía y deficiencia energética relativa en el deporte en atletas masculinos adultos competitivos.

Los cambios en la disponibilidad de energía de los atletas, los biomarcadores de salud en la sangre, la composición de la microbiota intestinal y el rendimiento se determinarán en 3 etapas clave a lo largo de la temporada: durante la preparación, la competencia y el período de transición en un subconjunto de atletas.

El estudio está investigando los siguientes objetivos específicos en la cohorte de atletas competitivos masculinos:

Correlación entre la disponibilidad de energía y la tasa metabólica en reposo y las funciones metabólicas a lo largo de la temporada.

Correlación entre la disponibilidad de energía y las funciones reproductivas a lo largo de la temporada.

Correlación entre disponibilidad de energía y biomarcadores hematológicos a lo largo de la temporada.

Correlación entre la disponibilidad de energía y la composición de la microbiota intestinal a lo largo de la temporada.

Correlación entre la disponibilidad de energía y el rendimiento a lo largo de la temporada.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

Como parte inicial de la investigación, se realizará la detección de baja disponibilidad de energía, RED-S y riesgo de trastornos alimentarios en un grupo más grande de atletas competitivos reconocidos por el Comité Olímpico de Eslovenia mediante una combinación de cuestionarios validados y semivalidados: Baja disponibilidad de energía en el Cuestionario de Hombres, la herramienta de detección específica RED-S, la Prueba de Actitud Alimentaria (EAT-26) y el Inventario de Trastornos Alimentarios - Puntuación de Impulso a la delgadez.

Se invitará a 25 atletas masculinos competitivos a participar en la fase de continuación de la investigación.

Dependiendo del tipo de deportes, definiremos intervalos de tiempo adecuados para 3 visitas de laboratorio planificadas. La primera visita está prevista en la fase de preparación, cuando la carga de trabajo, dada la periodización del entrenamiento, está en su punto máximo. La segunda visita está prevista en la fase de competición (presumiblemente 6 meses después de la 1ª visita) y la tercera en la fase de transición, cuando la carga de ejercicio es la más baja.

Los sujetos serán informados sobre el procedimiento y el objetivo de la prueba antes de su inicio en la reunión de introducción. Se les notificará sobre el derecho a dar por terminada su participación en cualquier momento. Previo al inicio de la investigación se les pedirá que firmen el formulario de consentimiento informado. Al hacerlo, se les informará sobre el procedimiento exacto con respecto a cómo se les exigirá que lleven un registro de nutrición de 4 días con cantidades ponderadas de alimentos y cómo llevar un registro de su actividad física. Todos los sujetos estarán equipados con el medidor de aceleración.

En el marco de cada visita al laboratorio, los sujetos vendrán en ayunas, aportarán una muestra de heces y rellenarán los cuestionarios, mientras realizamos mediciones antropométricas, medición de la tasa metabólica en reposo mediante el método de calorimetría indirecta y toma de muestra de sangre venosa. Al final de la visita, los participantes se someterán a una prueba de rendimiento.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

25

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El Comité Olímpico de Eslovenia reconoció (categorizó) a los atletas masculinos adultos competitivos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • La organización deportiva nacional identificó a una atleta femenina o masculina competitiva
  • Atleta masculino entrenando activamente y compitiendo en un evento deportivo olímpico
  • Edad 18-40 años

Criterio de exclusión:

  • Menores de 15 años, mayores de 40 años
  • Femenino
  • para-atleta
  • No activo por enfermedad o lesión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la disponibilidad de energía entre diferentes períodos de una temporada
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
La ingesta de energía (kcal/día), el gasto de energía (kcal/día) y la masa libre de grasa (FFM; kg) se combinarán para informar la disponibilidad de energía (kcal/kg FFM/día).
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la tasa metabólica en reposo entre diferentes períodos de una temporada
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
La tasa metabólica en reposo se determinará con calorímetro indirecto y se predecirá con ecuaciones validadas y se expresará en kJ/día.
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
Cambio en la masa corporal entre diferentes períodos de una temporada
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
La masa corporal se medirá con una precisión de 0,01 kg.
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
Cambio en la masa corporal libre de grasa entre diferentes períodos de una temporada
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
La masa corporal libre de grasa (FFM [kg]) se medirá con impedancia bioeléctrica.
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
Cambio en el porcentaje de grasa corporal entre diferentes períodos de una temporada
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
El porcentaje de grasa corporal [%] se medirá con impedancia bioeléctrica.
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
Cambio en los marcadores del estado del hierro entre diferentes períodos de una temporada
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
Se medirán las concentraciones séricas de hierro, hemoglobina, ferritina, transferrina y hepcidina.
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
Cambio en los marcadores tiroideos entre diferentes períodos de una temporada
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
Se medirán las concentraciones séricas de hormona estimulante de la tiroides, triyodotironina y tiroxina.
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
Cambio en la concentración de testosterona entre diferentes períodos de una temporada
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
Se medirá la concentración sérica de testosterona.
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
Cambio en la concentración de cortisol entre diferentes períodos de una temporada
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
Se medirá la concentración de cortisol sérico.
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
Cambio en la puntuación del Cuestionario de baja disponibilidad de energía en hombres entre diferentes períodos de una temporada
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
El Cuestionario de disponibilidad de energía baja en hombres (LEAM-Q) es un Cuestionario de disponibilidad de energía baja en mujeres adaptado para hombres al omitir las preguntas específicas para mujeres. Rango de puntuación 0-19, las puntuaciones más altas apuntan a un mayor riesgo de deficiencia relativa de energía en el deporte.
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
Cambio en la puntuación de la Prueba de Actitud Alimentaria-26 entre diferentes períodos de una temporada
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
El riesgo de trastornos alimentarios se evaluará con la Prueba de actitud alimentaria (EAT-26). Rango de puntuación 0-78, las puntuaciones más altas apuntan a un mayor riesgo de trastorno alimentario.
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
Cambio en el Inventario de trastornos alimentarios - Impulso por la puntuación de delgadez entre diferentes períodos de una temporada
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
El impulso por la delgadez se evaluará con el Inventario de trastornos alimentarios - Cuestionario de impulso por la delgadez (EDI-DT). Rango de puntuación 0-21, las puntuaciones más altas apuntan a una mayor fobia a las grasas.
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
Cambio en los marcadores de inflamación entre diferentes períodos de una temporada
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
Se medirá la proteína C reactiva sérica y la concentración de interleucina-6.
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
Cambio en la concentración de grelina entre diferentes períodos de una temporada
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
Se medirá la concentración de grelina sérica.
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
Cambio en la concentración de la hormona del crecimiento entre diferentes períodos de una temporada
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
Se medirá la concentración de la hormona del crecimiento en suero.
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
Cambio en la composición de la microbiota intestinal entre diferentes períodos de una temporada
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
La microbiota intestinal se analizará a partir de muestras de heces.
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
Cambio en la concentración de metabolitos entre diferentes períodos de una temporada
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
Se medirán las concentraciones séricas de glucosa, lactato y beta-hidroxibutirato.
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
Cambio en el rendimiento deportivo entre diferentes periodos de una temporada
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
Se realizará una prueba de rendimiento deportivo específico.
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el perfil de lípidos entre diferentes períodos de una temporada
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
Se medirán las concentraciones séricas de colesterol total, colesterol LDL, colesterol HDL y triglicéridos.
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
Cambio en la concentración de leptina entre diferentes períodos de una temporada
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
Se medirá la concentración de leptina sérica.
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
Cambio en la concentración del factor de crecimiento similar a la insulina 1 entre diferentes períodos de una temporada
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
Se medirá la concentración sérica del factor de crecimiento similar a la insulina 1.
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de mayo de 2022

Finalización primaria (ANTICIPADO)

30 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

30 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

2 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

11 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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