Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Energetická dostupnost u mužských sportovců v průběhu sezóny (EAMAS)

8. dubna 2022 aktualizováno: Nina Mohorko, University of Primorska

Energetická dostupnost, poruchy příjmu potravy a riziko RED-S, zdravotní biomarkery, složení a výkonnost střevní mikroflóry u závodních mužských sportovců v průběhu sezóny

Cílem navrhované kohortové observační studie je posouzení rizika nízké energetické dostupnosti a relativního energetického deficitu ve sportu u soutěžních dospělých mužských sportovců.

Změny v energetické dostupnosti sportovců, zdravotních biomarkerech v krvi, složení střevní mikroflóry a výkonnosti budou určeny ve 3 klíčových fázích v průběhu sezóny: během přípravy, soutěže a přechodného období u podskupiny sportovců.

Studie zkoumá následující konkrétní cíle v kohortě mužských soutěžních sportovců:

Korelace mezi energetickou dostupností a klidovou rychlostí metabolismu a metabolickými funkcemi v průběhu sezóny.

Korelace mezi dostupností energie a reprodukčními funkcemi v průběhu sezóny.

Korelace mezi dostupností energie a hematologickými biomarkery v průběhu sezóny.

Korelace mezi energetickou dostupností a složením střevní mikroflóry v průběhu sezóny.

Korelace mezi dostupností energie a výkonem v průběhu sezóny.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Jako počáteční část výzkumu bude proveden screening na nízkou energetickou dostupnost, RED-S a riziko poruch příjmu potravy u větší skupiny soutěžních sportovců uznaných Olympijským výborem Slovinska pomocí kombinace validovaných a částečně validovaných dotazníků: Nízká energetická dostupnost v mužském dotazníku, RED-S specifickém screeningovém nástroji, Eating Attitude Test (EAT-26) a Eating disorder Inventory – Drive for Hubnutí skóre.

K účasti v pokračovací fázi výzkumu bude pozváno 25 soutěžních sportovců.

Podle druhu sportu nadefinujeme vhodné časové intervaly pro 3 plánované laboratorní návštěvy. První návštěva je plánována v přípravné fázi, kdy zátěž vzhledem k periodizaci školení vrcholí. Druhá návštěva je plánována v soutěžní fázi (předpokládá se 6 měsíců po 1. návštěvě) a třetí v přechodové fázi, kdy je pohybová zátěž nejnižší.

O postupu a cíli testování budou subjekty informovány před jeho zahájením na úvodní schůzce. Budou informováni o právu kdykoli ukončit svou účast. Před zahájením výzkumu budou požádáni, aby podepsali formulář informovaného souhlasu. Tím budou informováni o přesném postupu ohledně toho, jak budou muset vést 4denní nutriční záznamy s váženým množstvím jídla a jak si vést deník o své fyzické aktivitě. Všechny předměty budou vybaveny měřičem zrychlení.

V rámci každé laboratorní návštěvy přijdou subjekty nalačno, poskytnou vzorek stolice a vyplní dotazníky, přičemž provedeme antropometrická měření, měření klidového metabolismu metodou nepřímé kalorimetrie při odběru vzorku žilní krve. Na závěr návštěvy účastníci podstoupí výkonnostní test.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

25

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Olympijský výbor Slovinska uznal (kategorizoval) soutěžní dospělé mužské sportovce

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Národní sportovní organizace identifikovala soutěžní sportovce nebo sportovce
  • Mužský sportovec aktivně trénující a závodící v olympijské sportovní události
  • Věk 18-40 let

Kritéria vyloučení:

  • Do 15 let, starší 40 let
  • ženský
  • Para-sportovec
  • Neaktivní kvůli nemoci nebo zranění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna dostupnosti energie mezi různými obdobími sezóny
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok.
Energetický příjem (kcal/den), energetický výdej (kcal/den) a beztuková hmota (FFM; kg) budou kombinovány pro vykázání energetické dostupnosti (kcal/kg FFM/den).
Po ukončení studia v průměru 1 rok.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna klidové rychlosti metabolismu mezi různými obdobími sezóny
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok.
Klidová rychlost metabolismu bude stanovena nepřímým kalorimetrem a predikována pomocí validovaných rovnic a vyjádřena v kJ/den.
Po ukončení studia v průměru 1 rok.
Změna tělesné hmotnosti mezi různými obdobími sezóny
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok.
Tělesná hmotnost bude měřena s přesností na 0,01 kg.
Po ukončení studia v průměru 1 rok.
Změna tělesné hmoty bez tuku mezi různými obdobími sezóny
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok.
Beztuková tělesná hmotnost (FFM [kg]) bude měřena pomocí bioelektrické impedance.
Po ukončení studia v průměru 1 rok.
Změna procenta tělesného tuku mezi různými obdobími sezóny
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok.
Procento tělesného tuku [%] bude měřeno pomocí bioelektrické impedance.
Po ukončení studia v průměru 1 rok.
Změna ukazatelů stavu železa mezi různými obdobími sezóny
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok.
Budou měřeny koncentrace železa v séru, hemoglobinu, feritinu, transferinu a hepcidinu.
Po ukončení studia v průměru 1 rok.
Změna markerů štítné žlázy mezi různými obdobími sezóny
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok.
Budou měřeny koncentrace hormonu stimulujícího štítnou žlázu, trijodtyroninu a tyroxinu v séru.
Po ukončení studia v průměru 1 rok.
Změna koncentrace testosteronu mezi různými obdobími sezóny
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok.
Bude měřena koncentrace testosteronu v séru.
Po ukončení studia v průměru 1 rok.
Změna koncentrace kortizolu mezi různými obdobími sezóny
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok.
Bude měřena koncentrace kortizolu v séru.
Po ukončení studia v průměru 1 rok.
Změna skóre nízké energetické dostupnosti ve skóre mužského dotazníku mezi různými obdobími sezóny
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok.
Dotazník nízké energetické dostupnosti u mužů (LEAM-Q) je přizpůsobený dotazníku nízké energetické dostupnosti u žen tím, že vynechává otázky specifické pro ženy. Rozsah skóre 0-19, vyšší skóre ukazuje na vyšší riziko relativního nedostatku energie ve sportu.
Po ukončení studia v průměru 1 rok.
Změna skóre testu stravovacích postojů-26 mezi různými obdobími sezóny
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok.
Riziko poruchy příjmu potravy bude posouzeno pomocí testu Eating Attitude Test (EAT-26). Rozsah skóre 0-78, vyšší skóre ukazuje na vyšší riziko poruchy příjmu potravy.
Po ukončení studia v průměru 1 rok.
Změna v inventáři poruch příjmu potravy – Usilujte o skóre hubenosti v různých obdobích sezóny
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok.
Snaha o hubenost bude posouzena pomocí Inventáře poruch příjmu potravy – dotazníku snah o hubenost (EDI-DT). Rozsah skóre 0-21, vyšší skóre ukazuje na vyšší tukovou fobii.
Po ukončení studia v průměru 1 rok.
Změna markerů zánětu mezi různými obdobími sezóny
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok.
Bude měřena koncentrace C-reaktivního proteinu a interleukinu-6 v séru.
Po ukončení studia v průměru 1 rok.
Změna koncentrace ghrelinu mezi různými obdobími sezóny
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok.
Bude měřena koncentrace ghrelinu v séru.
Po ukončení studia v průměru 1 rok.
Změna koncentrace růstového hormonu mezi různými obdobími sezóny
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok.
Bude měřena koncentrace růstového hormonu v séru.
Po ukončení studia v průměru 1 rok.
Změna složení střevní mikroflóry mezi různými obdobími sezóny
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok.
Střevní mikroflóra bude analyzována ze vzorků stolice.
Po ukončení studia v průměru 1 rok.
Změna koncentrace metabolitu mezi různými obdobími sezóny
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok.
Budou měřeny koncentrace glukózy, laktátu a beta-hydroxybutyrátu v séru.
Po ukončení studia v průměru 1 rok.
Změna sportovního výkonu mezi různými obdobími sezóny
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok.
Bude proveden sportovní výkonový test.
Po ukončení studia v průměru 1 rok.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna lipidového profilu mezi různými obdobími sezóny
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok.
Budou měřeny koncentrace celkového cholesterolu, LDL-cholesterolu, HDL-cholesterolu a triglyceridů v séru.
Po ukončení studia v průměru 1 rok.
Změna koncentrace leptinu mezi různými obdobími sezóny
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok.
Bude měřena koncentrace leptinu v séru.
Po ukončení studia v průměru 1 rok.
Změna koncentrace růstového faktoru 1 podobného inzulínu mezi různými obdobími sezóny
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok.
Bude měřena koncentrace inzulínu podobného růstového faktoru 1 v séru.
Po ukončení studia v průměru 1 rok.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. května 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. září 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

2. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

11. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • EAMAS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit