Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dostępność energii u sportowców płci męskiej w całym sezonie (EAMAS)

8 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Nina Mohorko, University of Primorska

Dostępność energii, zaburzenia odżywiania i ryzyko RED-S, biomarkery zdrowotne, skład i wydajność mikroflory jelitowej u sportowców płci męskiej biorących udział w zawodach w ciągu całego sezonu

Celem proponowanego kohortowego badania obserwacyjnego jest ocena ryzyka niskiej dostępności energii i względnego niedoboru energii w sporcie u wyczynowych dorosłych sportowców płci męskiej.

Zmiany dostępności energii u sportowców, biomarkerów zdrowia we krwi, składu mikroflory jelitowej i wydajności zostaną określone w 3 kluczowych etapach sezonu: podczas przygotowań, zawodów i okresu przejściowego w podgrupie sportowców.

Badanie dotyczy następujących konkretnych celów w kohorcie męskich sportowców wyczynowych:

Korelacja między dostępnością energii a spoczynkowym tempem metabolizmu i funkcjami metabolicznymi w ciągu sezonu.

Korelacja między dostępnością energii a funkcjami rozrodczymi w ciągu sezonu.

Korelacja między dostępnością energii a biomarkerami hematologicznymi w ciągu sezonu.

Korelacja między dostępnością energii a składem mikroflory jelitowej w ciągu sezonu.

Korelacja między dostępnością energii a wydajnością w całym sezonie.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

W ramach wstępnej części badań zostanie przeprowadzony test przesiewowy pod kątem niskiej dostępności energii, RED-S i ryzyka zaburzeń odżywiania w większej grupie wyczynowych sportowców uznanych przez Słoweński Komitet Olimpijski za pomocą kombinacji zweryfikowanych i częściowo zwalidowanych kwestionariuszy: Niska dostępność energii w kwestionariuszu dla mężczyzn, narzędziu przesiewowym specyficznym dla RED-S, teście nastawienia do odżywiania (EAT-26) i kwestionariuszu zaburzeń odżywiania — wskaźnik dążenia do szczupłości.

25 wyczynowych sportowców płci męskiej zostanie zaproszonych do udziału w fazie kontynuacji badań.

W zależności od rodzaju sportu określimy odpowiednie odstępy czasowe na 3 zaplanowane wizyty laboratoryjne. Pierwsza wizyta planowana jest w fazie przygotowawczej, kiedy obciążenie pracą, biorąc pod uwagę periodyzację treningu, jest największe. Druga wizyta planowana jest w fazie zawodów (przypuszczalnie 6 miesięcy po pierwszej wizycie), a trzecia w fazie przejściowej, kiedy obciążenie wysiłkowe jest najmniejsze.

Osoby badane zostaną poinformowane o przebiegu i celu badania przed jego rozpoczęciem na spotkaniu wprowadzającym. Zostaną oni poinformowani o prawie do zakończenia uczestnictwa w dowolnym momencie. Przed rozpoczęciem badania zostaną poproszeni o podpisanie formularza świadomej zgody. W ten sposób zostaną poinformowani o dokładnej procedurze prowadzenia przez 4 dni dzienniczka żywieniowego ze zważonymi ilościami żywności oraz prowadzenia dzienniczka aktywności fizycznej. Wszyscy badani będą wyposażeni w miernik przyspieszenia.

W ramach każdej wizyty w laboratorium badani będą przychodzić na czczo, oddać próbkę kału i wypełnić ankiety, a my wykonamy pomiary antropometryczne, pomiar spoczynkowej przemiany materii metodą kalorymetrii pośredniej w pobraniu próbki krwi żylnej. Na koniec wizyty uczestnicy przejdą test sprawnościowy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

25

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Komitet Olimpijski Słowenii uznał (skategoryzowane) wyczynowych dorosłych sportowców płci męskiej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Narodowa Organizacja Sportu zidentyfikowała wyczynową zawodniczkę lub sportowca
  • Sportowiec aktywnie trenujący i ścigający się w olimpijskiej imprezie sportowej
  • Wiek 18-40 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 15 lat, powyżej 40 lat
  • Kobieta
  • Para-sportowiec
  • Nieaktywny z powodu choroby lub urazu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana dostępności energii w różnych okresach sezonu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Pobór energii (kcal/dzień), wydatek energetyczny (kcal/dzień) i masa beztłuszczowa (KKM; kg) zostaną połączone w celu określenia dostępności energii (kcal/kg FFM/dzień).
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana tempa metabolizmu spoczynkowego w różnych okresach sezonu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Spoczynkowa przemiana materii zostanie określona za pomocą kalorymetru pośredniego i przewidywana za pomocą zatwierdzonych równań i wyrażona w kJ/dzień.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Zmiana masy ciała w różnych okresach sezonu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Masa ciała zostanie zmierzona z dokładnością do 0,01 kg.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Zmiana beztłuszczowej masy ciała w różnych okresach sezonu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Beztłuszczowa masa ciała (KKM [kg]) zostanie zmierzona za pomocą impedancji bioelektrycznej.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Zmiana procentowej zawartości tkanki tłuszczowej w różnych okresach sezonu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Procent tkanki tłuszczowej [%] będzie mierzony impedancją bioelektryczną.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Zmiana wskaźników stanu żelaza w różnych okresach sezonu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Zostaną zmierzone stężenia żelaza, hemoglobiny, ferrytyny, transferyny i hepcydyny w surowicy.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Zmiana markerów tarczycy w różnych okresach sezonu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Zostaną zmierzone stężenia hormonu tyreotropowego, trijodotyroniny i tyroksyny w surowicy.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Zmiana stężenia testosteronu w różnych okresach sezonu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Zmierzone zostanie stężenie testosteronu w surowicy.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Zmiana stężenia kortyzolu w różnych okresach sezonu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Zmierzone zostanie stężenie kortyzolu w surowicy.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Zmiana niskiej dostępności energii u mężczyzn w wynikach kwestionariusza w różnych okresach sezonu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Kwestionariusz niskiej dostępności energii u mężczyzn (LEAM-Q) jest dostosowanym do mężczyzn kwestionariuszem niskiej dostępności energii u kobiet, w którym pominięto pytania dotyczące kobiet. Zakres punktacji 0-19, wyższe wyniki wskazują na większe ryzyko względnego niedoboru energii w sporcie.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Zmiana wyniku w teście nastawienia do jedzenia-26 w różnych okresach sezonu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Ryzyko zaburzeń odżywiania zostanie ocenione za pomocą Testu Nastawienia do Odżywiania (EAT-26). Zakres wyników 0-78, wyższe wyniki wskazują na większe ryzyko zaburzeń odżywiania.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Zmiany w inwentarzu zaburzeń odżywiania — dążenie do uzyskania szczupłej sylwetki w różnych okresach sezonu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Dążenie do szczupłej sylwetki zostanie ocenione za pomocą kwestionariusza Zaburzenia odżywiania – Dążenie do szczupłej sylwetki (EDI-DT). Zakres wyników 0-21, wyższe wyniki wskazują na większą fobię tłuszczową.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Zmiana markerów stanu zapalnego w różnych okresach sezonu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Zostaną zmierzone stężenie białka C-reaktywnego w surowicy i interleukiny-6.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Zmiana stężenia greliny w różnych okresach sezonu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Zmierzone zostanie stężenie greliny w surowicy.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Zmiana stężenia hormonu wzrostu w różnych okresach sezonu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Zostanie zmierzone stężenie hormonu wzrostu w surowicy.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Zmiana składu mikroflory jelitowej w różnych okresach sezonu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Mikroflora jelitowa zostanie przeanalizowana z próbek kału.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Zmiana stężenia metabolitów w różnych okresach sezonu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Zmierzone zostaną stężenia glukozy, mleczanu i beta-hydroksymaślanu w surowicy.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Zmiana wyników sportowych w różnych okresach sezonu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Zostanie przeprowadzony test wydajności dla konkretnego sportu.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana profilu lipidowego w różnych okresach sezonu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Zostaną zmierzone stężenia cholesterolu całkowitego, cholesterolu LDL, cholesterolu HDL i trójglicerydów w surowicy.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Zmiana stężenia leptyny w różnych okresach sezonu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Zmierzone zostanie stężenie leptyny w surowicy.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Zmiana stężenia insulinopodobnego czynnika wzrostu 1 w różnych okresach sezonu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Zmierzone zostanie stężenie insulinopodobnego czynnika wzrostu 1 w surowicy.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Primorska

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 maja 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 września 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

2 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EAMAS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj