Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Доступность энергии у спортсменов-мужчин в течение сезона (EAMAS)

8 апреля 2022 г. обновлено: Nina Mohorko, University of Primorska

Доступность энергии, расстройство пищевого поведения и риск RED-S, биомаркеры здоровья, состав кишечной микробиоты и результаты у соревнующихся спортсменов-мужчин в течение сезона

Целью предлагаемого когортного обсервационного исследования является оценка риска низкой доступности энергии и относительного дефицита энергии в спорте у взрослых спортсменов мужского пола.

Изменения в доступности энергии спортсмена, биомаркерах здоровья в крови, составе кишечной микробиоты и производительности будут определяться на 3 ключевых этапах в течение сезона: во время подготовки, соревнований и переходного периода у подгруппы спортсменов.

Исследование преследует следующие конкретные цели в когорте спортсменов-мужчин:

Корреляция между доступностью энергии и скоростью метаболизма в покое и метаболическими функциями в течение сезона.

Взаимосвязь между энергообеспеченностью и репродуктивными функциями в течение сезона.

Корреляция между доступностью энергии и гематологическими биомаркерами в течение сезона.

Корреляция между доступностью энергии и составом микробиоты кишечника в течение сезона.

Корреляция между доступностью энергии и производительностью в течение сезона.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

В качестве начальной части исследования будет проведен скрининг низкой энергетической доступности, RED-S и риска расстройств пищевого поведения в большей группе соревнующихся спортсменов, признанных Олимпийским комитетом Словении, с помощью комбинации утвержденных и полуподтвержденных опросников: Низкая энергетическая доступность. в опроснике для мужчин, специальном инструменте скрининга RED-S, тесте на отношение к еде (EAT-26) и опроснике расстройств пищевого поведения - стремление к показателю худобы.

25 соревнующихся спортсменов-мужчин будут приглашены для участия в продолжении исследования.

В зависимости от вида спорта мы определим соответствующие временные интервалы для 3 запланированных посещений лаборатории. Первый визит планируется на этапе подготовки, когда нагрузка с учетом периодизации обучения достигает своего пика. Второе посещение планируется в фазе соревнований (предположительно через 6 месяцев после 1-го посещения), а третье – в переходной фазе, когда физическая нагрузка минимальна.

Субъекты будут проинформированы о процедуре и цели тестирования до его начала на вводном собрании. Они будут уведомлены о праве прекратить свое участие в любой момент. Перед началом исследования их попросят подписать форму информированного согласия. При этом они будут проинформированы о точной процедуре, касающейся того, как они должны будут вести учет питания за 4 дня с указанием взвешенного количества пищи и как вести журнал своей физической активности. Все предметы будут оснащены измерителем ускорения.

В рамках каждого визита в лабораторию испытуемые будут приходить натощак, сдавать образец стула и заполнять анкеты, а мы будем проводить антропометрические измерения, измерение скорости метаболизма в покое методом непрямой калориметрии при взятии образца венозной крови. В конце визита участники пройдут тест на работоспособность.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

25

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Nina Mohorko, PhD
  • Номер телефона: +386 5 66 35 801
  • Электронная почта: nina.mohorko@fvz.upr.si

Учебное резервное копирование контактов

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Олимпийский комитет Словении признал (классифицировал) конкурентоспособных взрослых спортсменов-мужчин

Описание

Критерии включения:

  • Национальная спортивная организация определила конкурентоспособного спортсмена женского или мужского пола
  • Спортсмен-мужчина активно тренируется и участвует в олимпийских спортивных соревнованиях
  • Возраст 18-40 лет

Критерий исключения:

  • до 15 лет, старше 40 лет
  • Женский
  • Параспортсмен
  • Не активен из-за болезни или травмы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение доступности энергии в разные периоды сезона
Временное ограничение: Через завершение учебы, в среднем 1 год.
Потребление энергии (ккал/день), расход энергии (ккал/день) и безжировая масса (FFM; кг) будут объединены для получения отчета о наличии энергии (ккал/кг FFM/день).
Через завершение учебы, в среднем 1 год.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение скорости метаболизма в состоянии покоя в разные периоды сезона
Временное ограничение: Через завершение учебы, в среднем 1 год.
Скорость метаболизма в покое будет определяться с помощью непрямого калориметра и прогнозироваться с помощью проверенных уравнений и выражаться в кДж/день.
Через завершение учебы, в среднем 1 год.
Изменение массы тела в разные периоды сезона
Временное ограничение: Через завершение учебы, в среднем 1 год.
Масса тела будет измеряться с точностью до 0,01 кг.
Через завершение учебы, в среднем 1 год.
Изменение безжировой массы тела в разные периоды сезона
Временное ограничение: Через завершение учебы, в среднем 1 год.
Масса тела без жира (FFM [кг]) будет измеряться с помощью биоэлектрического импеданса.
Через завершение учебы, в среднем 1 год.
Изменение процентного содержания жира в организме в разные периоды сезона
Временное ограничение: Через завершение учебы, в среднем 1 год.
Процентное содержание жира в организме [%] будет измеряться с помощью биоэлектрического импеданса.
Через завершение учебы, в среднем 1 год.
Изменение маркеров статуса железа в разные периоды сезона
Временное ограничение: Через завершение учебы, в среднем 1 год.
Будут измеряться концентрации сывороточного железа, гемоглобина, ферритина, трансферрина и гепсидина.
Через завершение учебы, в среднем 1 год.
Изменение тиреоидных маркеров в разные периоды сезона
Временное ограничение: Через завершение учебы, в среднем 1 год.
Будут измеряться концентрации тиреотропного гормона, трийодтиронина и тироксина в сыворотке.
Через завершение учебы, в среднем 1 год.
Изменение концентрации тестостерона в разные периоды сезона
Временное ограничение: Через завершение учебы, в среднем 1 год.
Концентрация тестостерона в сыворотке будет измерена.
Через завершение учебы, в среднем 1 год.
Изменение концентрации кортизола в разные периоды сезона
Временное ограничение: Через завершение учебы, в среднем 1 год.
Концентрация кортизола в сыворотке будет измерена.
Через завершение учебы, в среднем 1 год.
Изменение показателя низкой энергообеспеченности мужчин по опроснику в разные периоды сезона
Временное ограничение: Через завершение учебы, в среднем 1 год.
Опросник низкой энергетической доступности у мужчин (LEAM-Q) представляет собой адаптированный для мужчин Анкетный опрос низкой энергетической доступности у женщин, в котором отсутствуют вопросы, специфичные для женщин. Диапазон баллов 0-19, более высокие баллы указывают на более высокий риск относительного дефицита энергии в спорте.
Через завершение учебы, в среднем 1 год.
Изменение показателей Теста отношения к еде-26 в разные периоды сезона
Временное ограничение: Через завершение учебы, в среднем 1 год.
Риск расстройства пищевого поведения будет оцениваться с помощью теста отношения к еде (EAT-26). Диапазон баллов 0-78, более высокие баллы указывают на более высокий риск расстройства пищевого поведения.
Через завершение учебы, в среднем 1 год.
Изменения в Инвентаризации расстройств пищевого поведения - Стремление к показателю худобы в разные периоды сезона
Временное ограничение: Через завершение учебы, в среднем 1 год.
Стремление к худобе будет оцениваться с помощью анкеты «Инвентаризация расстройств пищевого поведения – стремление к худобе» (EDI-DT). Диапазон баллов 0-21, более высокие баллы указывают на более высокую фобию жира.
Через завершение учебы, в среднем 1 год.
Изменение маркеров воспаления в разные периоды сезона
Временное ограничение: Через завершение учебы, в среднем 1 год.
Будут измеряться концентрация С-реактивного белка и интерлейкина-6 в сыворотке.
Через завершение учебы, в среднем 1 год.
Изменение концентрации грелина в разные периоды сезона
Временное ограничение: Через завершение учебы, в среднем 1 год.
Концентрация грелина в сыворотке будет измерена.
Через завершение учебы, в среднем 1 год.
Изменение концентрации гормона роста в разные периоды сезона
Временное ограничение: Через завершение учебы, в среднем 1 год.
Будет измерена концентрация гормона роста в сыворотке.
Через завершение учебы, в среднем 1 год.
Изменение состава микробиоты кишечника в разные периоды сезона
Временное ограничение: Через завершение учебы, в среднем 1 год.
Микробиота кишечника будет проанализирована из образцов стула.
Через завершение учебы, в среднем 1 год.
Изменение концентрации метаболитов в разные периоды сезона
Временное ограничение: Через завершение учебы, в среднем 1 год.
Будут измеряться концентрации глюкозы в сыворотке, лактата и бета-гидроксибутирата.
Через завершение учебы, в среднем 1 год.
Изменение спортивных результатов в разные периоды сезона
Временное ограничение: Через завершение учебы, в среднем 1 год.
Будет проведен тест на спортивные результаты.
Через завершение учебы, в среднем 1 год.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение липидного профиля в разные периоды сезона
Временное ограничение: Через завершение учебы, в среднем 1 год.
Будут измеряться концентрации общего холестерина в сыворотке, холестерина ЛПНП, холестерина ЛПВП и триглицеридов.
Через завершение учебы, в среднем 1 год.
Изменение концентрации лептина в разные периоды сезона
Временное ограничение: Через завершение учебы, в среднем 1 год.
Концентрация лептина в сыворотке будет измерена.
Через завершение учебы, в среднем 1 год.
Изменение концентрации инсулиноподобного фактора роста 1 в разные периоды сезона
Временное ограничение: Через завершение учебы, в среднем 1 год.
Будет измерена концентрация сывороточного инсулиноподобного фактора роста 1.
Через завершение учебы, в среднем 1 год.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 мая 2022 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

30 сентября 2023 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться