Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Energitilgjengelighet hos mannlige idrettsutøvere gjennom hele sesongen (EAMAS)

8. april 2022 oppdatert av: Nina Mohorko, University of Primorska

Energitilgjengelighet, spiseforstyrrelse og RED-S-risiko, helsebiomarkører, tarmmikrobiotasammensetning og ytelse hos konkurransedyktige mannlige idrettsutøvere gjennom hele sesongen

Målet med den foreslåtte kohortobservasjonsstudien er å vurdere risikoen for lav energitilgjengelighet og relativ energimangel i sport hos konkurrerende voksne mannlige idrettsutøvere.

Endringene i idrettsutøverens energitilgjengelighet, helsebiomarkører i blod, tarmmikrobiotasammensetning og ytelse vil bli bestemt i 3 viktige stadier gjennom sesongen: under forberedelse, konkurranse og overgangsperiode i en undergruppe av idrettsutøvere.

Studien undersøker følgende spesifikke mål i kohorten av mannlige konkurrerende idrettsutøvere:

Korrelasjon mellom energitilgjengelighet og hvilestoffskifte og metabolske funksjoner gjennom sesongen.

Sammenheng mellom energitilgjengelighet og reproduktive funksjoner gjennom sesongen.

Korrelasjon mellom energitilgjengelighet og hematologiske biomarkører over sesongen.

Korrelasjon mellom energitilgjengelighet og tarmmikrobiotasammensetning over sesongen.

Sammenheng mellom energitilgjengelighet og ytelse gjennom sesongen.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Som den første delen av forskningen vil screeningen for lav energitilgjengelighet, RED-S og spiseforstyrrelsesrisiko hos en større gruppe konkurrerende idrettsutøvere som er anerkjent av den olympiske komité i Slovenia, utføres via en kombinasjon av validerte og semi-validerte spørreskjemaer: Low Energy Availability i Males Questionnaire, RED-S spesifikt screeningverktøy, Eating Attitude Test (EAT-26) og Eating disorder Inventory - Drive for thinness score.

25 konkurrerende mannlige idrettsutøvere vil bli invitert til å delta i fortsettelsesfasen av forskningen.

Avhengig av type idrett vil vi definere passende tidsintervaller for 3 planlagte laboratoriebesøk. Det første besøket planlegges i forberedelsesfasen, når arbeidsmengden, gitt periodiseringen av opplæringen, er på topp. Det andre besøket planlegges i konkurransefasen (antagelig 6 måneder etter 1. besøk) og det tredje i overgangsfasen, når treningsbelastningen er lavest.

Forsøkspersonene vil bli informert om prosedyren og målet med testingen før den starter på introduksjonsmøtet. De vil bli varslet om retten til å avslutte sin deltakelse når som helst. Før oppstart av forskningen vil de bli bedt om å signere skjemaet for informert samtykke. Ved å gjøre det vil de bli informert om den nøyaktige prosedyren angående hvordan de vil bli pålagt å føre en 4-dagers ernæringsjournal med vektede mengder mat og hvordan de skal føre loggen angående deres fysiske aktivitet. Alle forsøkspersoner vil være utstyrt med akselerasjonsmåler.

I rammen av hvert laboratoriebesøk vil forsøkspersonene komme fastende, gi en avføringsprøve og fylle ut spørreskjemaene, mens vi vil utføre antropometriske målinger, hvilemetabolismemåling ved å bruke den indirekte kalorimetrimetoden for å ta en venøs blodprøve. På slutten av besøket vil deltakerne gjennomgå en prestasjonstest.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

25

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Den olympiske komité i Slovenia anerkjente (kategoriserte) konkurrerende voksne mannlige idrettsutøvere

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • National Sports Organization identifiserte konkurrerende kvinnelige eller mannlige idrettsutøvere
  • Mannlig idrettsutøver som trener aktivt for og løper i et olympisk idrettsarrangement
  • Alder 18-40 år

Ekskluderingskriterier:

  • Under 15 år, eldre enn 40 år
  • Hunn
  • Para-atlet
  • Ikke aktiv på grunn av sykdom eller skade

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i energitilgjengelighet mellom ulike perioder av en sesong
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
Energiinntak (kcal/dag), energiforbruk (kcal/dag) og fettfri masse (FFM; kg) vil bli kombinert for å rapportere energitilgjengelighet (kcal/kg FFM/dag).
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i hvilestoffskifte mellom ulike perioder av en sesong
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
Hvilemetabolsk hastighet vil bli bestemt med indirekte kalorimeter og predikert med validerte ligninger og uttrykt i kJ/dag.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
Endring i kroppsmasse mellom ulike perioder av en sesong
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
Kroppsmasse vil bli målt til nærmeste 0,01 kg.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
Endring i fettfri kroppsmasse mellom ulike perioder av en sesong
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
Fettfri kroppsmasse (FFM [kg]) vil bli målt med bioelektrisk impedans.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
Endring i prosentandel kroppsfett mellom ulike perioder av en sesong
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
Prosent kroppsfett [%] vil bli målt med bioelektrisk impedans.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
Endring i jernstatusmarkører mellom ulike perioder av en sesong
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
Serumkonsentrasjoner av jern, hemoglobin, ferritin, transferrin og hepcidin vil bli målt.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
Endring i skjoldbruskkjertelmarkører mellom ulike perioder av en sesong
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
Serumkonsentrasjonen av tyreoideastimulerende hormon, trijodtyronin og tyroksin vil bli målt.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
Endring i testosteronkonsentrasjon mellom ulike perioder av en sesong
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
Serum testosteronkonsentrasjon vil bli målt.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
Endring i kortisolkonsentrasjon mellom ulike perioder av en sesong
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
Serumkortisolkonsentrasjon vil bli målt.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
Endring i lavenergitilgjengelighet i spørreskjemaresultater for menn mellom ulike perioder av en sesong
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
Low Energy Availability in Males Questionnaire (LEAM-Q) er mannlig tilpasset Low Energy Availability in Females Questionnaire ved å utelate kvinnespesifikke spørsmål. Poengområde 0-19, høyere score peker på høyere risiko for relativ energimangel i sport.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
Endring i Eating Attitude Test-26 poengsum mellom ulike perioder av en sesong
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
Spiseforstyrrelsesrisiko vil bli vurdert med Eating Attitude Test (EAT-26). Poengområde 0-78, høyere score peker på høyere risiko for spiseforstyrrelse.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
Endring i inventar for spiseforstyrrelser - Drive for tynnhet i ulike perioder av en sesong
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
Drive for tynnhet vil bli vurdert med spiseforstyrrelse Inventory- Drive for thinness spørreskjema (EDI-DT). Poengområde 0-21, høyere poengsum peker på høyere fettfobi.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
Endring i betennelsesmarkører mellom ulike perioder av en sesong
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
Serum C-reaktivt protein og interleukin-6 konsentrasjon vil bli målt.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
Endring i ghrelinkonsentrasjon mellom ulike perioder av en sesong
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
Serumghrelinkonsentrasjon vil bli målt.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
Endring i veksthormonkonsentrasjon mellom ulike perioder av en sesong
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
Serum veksthormonkonsentrasjon vil bli målt.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
Endring i sammensetning av tarmmikrobiota mellom ulike perioder av en sesong
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
Tarmmikrobiota vil bli analysert fra avføringsprøver.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
Endring i metabolittkonsentrasjon mellom ulike perioder av en sesong
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
Serumglukose, laktat og beta-hydroksybutyratkonsentrasjoner vil bli målt.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
Endring i sportsprestasjon mellom ulike perioder av en sesong
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
Sportsspesifikk prestasjonstest vil bli utført.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i lipidprofil mellom ulike perioder av en sesong
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
Serum totalkolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol og triglyserider vil bli målt.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
Endring i leptinkonsentrasjon mellom ulike perioder av en sesong
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
Serum leptinkonsentrasjon vil bli målt.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
Endring i insulinlignende vekstfaktor 1-konsentrasjon mellom ulike perioder av en sesong
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
Serum Insulin-lignende vekstfaktor 1-konsentrasjon vil bli målt.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. mai 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

30. september 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

2. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

11. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere