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Disponibilité énergétique chez les athlètes masculins tout au long de la saison (EAMAS)

8 avril 2022 mis à jour par: Nina Mohorko, University of Primorska

Disponibilité énergétique, trouble de l'alimentation et risque RED-S, biomarqueurs de santé, composition et performance du microbiote intestinal chez les athlètes masculins de compétition tout au long de la saison

L'objectif de l'étude d'observation de cohorte proposée est d'évaluer le risque de faible disponibilité énergétique et de carence énergétique relative dans le sport chez les athlètes masculins adultes compétitifs.

Les changements dans la disponibilité énergétique de l'athlète, les biomarqueurs de santé dans le sang, la composition du microbiote intestinal et les performances seront déterminés en 3 étapes clés tout au long de la saison : pendant la préparation, la compétition et la période de transition dans un sous-ensemble d'athlètes.

L'étude étudie les objectifs spécifiques suivants dans la cohorte d'athlètes de compétition masculins :

Corrélation entre la disponibilité énergétique et le taux métabolique au repos et les fonctions métaboliques tout au long de la saison.

Corrélation entre la disponibilité énergétique et les fonctions de reproduction tout au long de la saison.

Corrélation entre la disponibilité énergétique et les biomarqueurs hématologiques tout au long de la saison.

Corrélation entre la disponibilité énergétique et la composition du microbiote intestinal au cours de la saison.

Corrélation entre la disponibilité énergétique et les performances tout au long de la saison.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Dans la première partie de la recherche, le dépistage de la faible disponibilité énergétique, du RED-S et du risque de trouble de l'alimentation dans un groupe plus large d'athlètes de compétition reconnus par le Comité olympique de Slovénie sera effectué via une combinaison de questionnaires validés et semi-validés : Faible disponibilité énergétique dans le questionnaire pour les hommes, l'outil de dépistage spécifique RED-S, le test d'attitude alimentaire (EAT-26) et l'inventaire des troubles de l'alimentation - Conduire pour le score de minceur.

25 athlètes masculins compétitifs seront invités à participer à la phase de continuation de la recherche.

Selon le type de sport, nous définirons des intervalles de temps appropriés pour 3 visites de laboratoire prévues. La première visite est prévue en phase de préparation, lorsque la charge de travail, compte tenu de la périodisation de la formation, est à son maximum. La deuxième visite est prévue dans la phase de compétition (vraisemblablement 6 mois après la 1ère visite) et la troisième dans la phase de transition, lorsque la charge d'exercice est la plus faible.

Les sujets seront informés de la procédure et de l'objectif du test avant son lancement lors de la réunion d'introduction. Ils seront informés du droit de résilier leur participation à tout moment. Avant le début de la recherche, il leur sera demandé de signer le formulaire de consentement éclairé. Ce faisant, ils seront informés de la procédure exacte concernant la façon dont ils devront tenir un registre nutritionnel de 4 jours avec des quantités pondérées de nourriture et comment tenir le journal concernant leur activité physique. Tous les sujets seront équipés de l'accéléromètre.

Dans le cadre de chaque visite au laboratoire, les sujets viendront à jeun, fourniront un échantillon de selles et rempliront les questionnaires, tandis que nous effectuerons des mesures anthropométriques, une mesure du taux métabolique au repos en utilisant la méthode de calorimétrie indirecte pour prélever un échantillon de sang veineux. À la fin de la visite, les participants subiront un test de performance.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

25

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Athlètes masculins adultes compétitifs reconnus (catégorisés) par le Comité olympique slovène

La description

Critère d'intégration:

  • Organisme national de sport identifié athlète féminin ou masculin compétitif
  • Athlète masculin s'entraînant activement et participant à une épreuve sportive olympique
  • Âge 18-40 ans

Critère d'exclusion:

  • Moins de 15 ans, plus de 40 ans
  • Femme
  • Para-athlète
  • Inactif pour cause de maladie ou de blessure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation de la disponibilité de l'énergie entre les différentes périodes d'une saison
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
L'apport énergétique (kcal/jour), la dépense énergétique (kcal/jour) et la masse maigre (FFM ; kg) seront combinés pour rendre compte de la disponibilité énergétique (kcal/kg FFM/jour).
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du taux métabolique au repos entre les différentes périodes d'une saison
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
Le taux métabolique au repos sera déterminé avec un calorimètre indirect et prédit avec des équations validées et exprimé en kJ/jour.
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
Changement de masse corporelle entre les différentes périodes d'une saison
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
La masse corporelle sera mesurée au 0,01 kg près.
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
Changement de la masse corporelle sans graisse entre les différentes périodes d'une saison
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
La masse corporelle sans graisse (FFM [kg]) sera mesurée avec une impédance bioélectrique.
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
Changement du pourcentage de graisse corporelle entre les différentes périodes d'une saison
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
Le pourcentage de graisse corporelle [%] sera mesuré avec une impédance bioélectrique.
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
Changement des marqueurs du statut en fer entre les différentes périodes d'une saison
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
Les concentrations sériques de fer, d'hémoglobine, de ferritine, de transferrine et d'hepcidine seront mesurées.
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
Changement des marqueurs thyroïdiens entre les différentes périodes d'une saison
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
Les concentrations sériques d'hormone stimulant la thyroïde, de triiodothyronine et de thyroxine seront mesurées.
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
Changement de la concentration de testostérone entre les différentes périodes d'une saison
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
La concentration sérique de testostérone sera mesurée.
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
Changement de la concentration de cortisol entre les différentes périodes d'une saison
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
La concentration sérique de cortisol sera mesurée.
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
Variation de la faible disponibilité énergétique chez les hommes Score du questionnaire entre les différentes périodes d'une saison
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
Le questionnaire sur la faible disponibilité d'énergie chez les hommes (LEAM-Q) est un questionnaire sur la faible disponibilité d'énergie chez les femmes adapté aux hommes en omettant les questions spécifiques aux femmes. Score compris entre 0 et 19, les scores les plus élevés indiquent un risque plus élevé de carence énergétique relative dans le sport.
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
Changement du score au test d'attitude alimentaire-26 entre différentes périodes d'une saison
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
Le risque de trouble de l'alimentation sera évalué avec le test d'attitude alimentaire (EAT-26). Score compris entre 0 et 78, les scores les plus élevés indiquent un risque plus élevé de trouble de l'alimentation.
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
Changement dans l'inventaire des troubles de l'alimentation – Score de conduite pour la minceur entre différentes périodes d'une saison
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
La recherche de minceur sera évaluée à l'aide de l'Inventaire des troubles de l'alimentation - Questionnaire sur la recherche de minceur (EDI-DT). Score compris entre 0 et 21, les scores les plus élevés indiquent une phobie des graisses plus élevée.
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
Changement des marqueurs d'inflammation entre les différentes périodes d'une saison
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
La concentration sérique de protéine C-réactive et d'interleukine-6 ​​sera mesurée.
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
Changement de la concentration de ghréline entre les différentes périodes d'une saison
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
La concentration sérique de ghréline sera mesurée.
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
Modification de la concentration en hormone de croissance entre les différentes périodes d'une saison
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
La concentration sérique d'hormone de croissance sera mesurée.
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
Modification de la composition du microbiote intestinal entre les différentes périodes d'une saison
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
Le microbiote intestinal sera analysé à partir d'échantillons de selles.
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
Modification de la concentration de métabolites entre les différentes périodes d'une saison
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
Les concentrations sériques de glucose, de lactate et de bêta-hydroxybutyrate seront mesurées.
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
Évolution des performances sportives entre les différentes périodes d'une saison
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
Un test de performance spécifique au sport sera effectué.
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du profil lipidique entre les différentes périodes d'une saison
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
Les concentrations sériques de cholestérol total, de cholestérol LDL, de cholestérol HDL et de triglycérides seront mesurées.
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
Modification de la concentration de leptine entre les différentes périodes d'une saison
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
La concentration sérique de leptine sera mesurée.
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
Changement de la concentration du facteur de croissance analogue à l'insuline 1 entre les différentes périodes d'une saison
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
La concentration sérique du facteur de croissance analogue à l'insuline 1 sera mesurée.
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Primorska

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 mai 2022

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

30 septembre 2023

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

30 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2022

Première publication (RÉEL)

2 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

11 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EAMAS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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