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Disponibilità di energia negli atleti di sesso maschile per tutta la stagione (EAMAS)

8 aprile 2022 aggiornato da: Nina Mohorko, University of Primorska

Disponibilità di energia, disturbi alimentari e rischio RED-S, biomarcatori di salute, composizione del microbiota intestinale e prestazioni negli atleti maschi competitivi durante tutta la stagione

Lo scopo dello studio osservazionale di coorte proposto è valutare il rischio di una bassa disponibilità di energia e relativa carenza di energia nello sport in atleti maschi adulti competitivi.

I cambiamenti nella disponibilità di energia dell'atleta, nei biomarcatori della salute nel sangue, nella composizione del microbiota intestinale e nelle prestazioni saranno determinati in 3 fasi chiave durante la stagione: durante la preparazione, la competizione e il periodo di transizione in un sottogruppo di atleti.

Lo studio sta studiando i seguenti obiettivi specifici nella coorte di atleti professionisti di sesso maschile:

Correlazione tra disponibilità energetica e tasso metabolico a riposo e funzioni metaboliche nel corso della stagione.

Correlazione tra disponibilità di energia e funzioni riproduttive durante la stagione.

Correlazione tra disponibilità di energia e biomarcatori ematologici durante la stagione.

Correlazione tra disponibilità energetica e composizione del microbiota intestinale durante la stagione.

Correlazione tra disponibilità di energia e prestazioni nel corso della stagione.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Come parte iniziale della ricerca, lo screening per la bassa disponibilità di energia, RED-S e il rischio di disturbi alimentari in un gruppo più ampio di atleti agonistici riconosciuti dal Comitato Olimpico della Slovenia sarà eseguito tramite una combinazione di questionari validati e semi-validati: Bassa disponibilità energetica nel questionario sui maschi, nello strumento di screening specifico RED-S, nel test dell'atteggiamento alimentare (EAT-26) e nell'inventario dei disturbi alimentari - Guida per il punteggio di magrezza.

25 atleti maschi agonisti saranno invitati a partecipare alla fase di proseguimento della ricerca.

A seconda del tipo di sport, definiremo intervalli di tempo adeguati per 3 visite di laboratorio pianificate. La prima visita è prevista nella fase di preparazione, quando il carico di lavoro, data la periodizzazione della formazione, è al massimo. La seconda visita è prevista nella fase agonistica (presumibilmente 6 mesi dopo la prima visita) e la terza nella fase di transizione, quando il carico di esercizio è minimo.

I soggetti saranno informati sulla procedura e lo scopo del test prima del suo inizio durante la riunione introduttiva. Saranno informati del diritto di interrompere la loro partecipazione in qualsiasi momento. Prima dell'inizio della ricerca verrà chiesto loro di firmare il modulo di consenso informato. In questo modo saranno informati sull'esatta procedura relativa a come dovranno tenere un registro nutrizionale di 4 giorni con quantità ponderate di cibo e su come tenere il registro relativo alla loro attività fisica. Tutti i soggetti saranno dotati di accelerometro.

Nell'ambito di ogni visita di laboratorio, i soggetti verranno a digiuno, forniranno un campione di feci e compileranno i questionari, mentre eseguiremo misurazioni antropometriche, misurazione del metabolismo a riposo utilizzando il metodo della calorimetria indiretta nel prelievo di un campione di sangue venoso. Al termine della visita, i partecipanti saranno sottoposti a un test di performance.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

25

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il Comitato Olimpico della Slovenia ha riconosciuto (classificato) atleti maschi adulti competitivi

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • L'organizzazione sportiva nazionale ha identificato un atleta femminile o maschile agonistico
  • Atleta maschio che si allena attivamente e gareggia in un evento sportivo olimpico
  • Età 18-40 anni

Criteri di esclusione:

  • Sotto i 15 anni, più di 40 anni
  • Femmina
  • Para-atleta
  • Non attivo per malattia o infortunio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della disponibilità di energia tra i diversi periodi di una stagione
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
L'apporto energetico (kcal/giorno), il dispendio energetico (kcal/giorno) e la massa magra (FFM; kg) saranno combinati per riportare la disponibilità di energia (kcal/kg FFM/giorno).
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del tasso metabolico a riposo tra i diversi periodi di una stagione
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
Il tasso metabolico a riposo sarà determinato con calorimetro indiretto e previsto con equazioni validate ed espresso in kJ/giorno.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
Variazione della massa corporea tra i diversi periodi di una stagione
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
La massa corporea sarà misurata con l'approssimazione di 0,01 kg.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
Variazione della massa corporea magra tra i diversi periodi di una stagione
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
La massa corporea magra (FFM [kg]) sarà misurata con l'impedenza bioelettrica.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
Variazione della percentuale di grasso corporeo tra i diversi periodi di una stagione
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
La percentuale di grasso corporeo [%] sarà misurata con l'impedenza bioelettrica.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
Variazione dei marcatori dello stato del ferro tra i diversi periodi di una stagione
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
Saranno misurate le concentrazioni sieriche di ferro, emoglobina, ferritina, transferrina ed epcidina.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
Variazione dei marcatori tiroidei tra i diversi periodi di una stagione
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
Saranno misurate le concentrazioni sieriche di ormone stimolante la tiroide, triiodotironina e tiroxina.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
Variazione della concentrazione di testosterone tra diversi periodi di una stagione
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
Verrà misurata la concentrazione sierica di testosterone.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
Variazione della concentrazione di cortisolo tra i diversi periodi di una stagione
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
Verrà misurata la concentrazione sierica di cortisolo.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
Variazione della disponibilità di energia ridotta nel punteggio del questionario per i maschi tra i diversi periodi di una stagione
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
Il questionario sulla disponibilità a bassa energia nei maschi (LEAM-Q) è un questionario sulla disponibilità a bassa energia nelle donne adattato agli uomini, omettendo le domande specifiche per le donne. Intervallo di punteggio 0-19, punteggi più alti indicano un rischio più elevato di carenza energetica relativa nello sport.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
Variazione del punteggio del test sull'atteggiamento alimentare-26 tra i diversi periodi di una stagione
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
Il rischio di disturbi alimentari sarà valutato con Eating Attitude Test (EAT-26). Intervallo di punteggio 0-78, punteggi più alti indicano un rischio maggiore di disturbi alimentari.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
Cambiamento nell'inventario dei disturbi alimentari - Guida per il punteggio di magrezza tra i diversi periodi di una stagione
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
La spinta alla magrezza sarà valutata con l'Inventario sui disturbi alimentari - Questionario sulla spinta alla magrezza (EDI-DT). Intervallo di punteggio da 0 a 21, punteggi più alti indicano una maggiore fobia dei grassi.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
Variazione dei marcatori di infiammazione tra i diversi periodi di una stagione
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
Verranno misurate la proteina C-reattiva sierica e la concentrazione di interleuchina-6.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
Variazione della concentrazione di grelina tra i diversi periodi di una stagione
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
Verrà misurata la concentrazione sierica di grelina.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
Variazione della concentrazione dell'ormone della crescita tra i diversi periodi di una stagione
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
Verrà misurata la concentrazione sierica dell'ormone della crescita.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
Cambiamento nella composizione del microbiota intestinale tra i diversi periodi di una stagione
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
Il microbiota intestinale sarà analizzato da campioni di feci.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
Variazione della concentrazione di metaboliti tra diversi periodi di una stagione
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
Saranno misurate le concentrazioni sieriche di glucosio, lattato e beta-idrossibutirrato.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
Variazione delle prestazioni sportive tra i diversi periodi di una stagione
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
Verranno eseguiti test delle prestazioni specifici per lo sport.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del profilo lipidico tra i diversi periodi di una stagione
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
Saranno misurate le concentrazioni sieriche di colesterolo totale, colesterolo LDL, colesterolo HDL e trigliceridi.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
Variazione della concentrazione di leptina tra i diversi periodi di una stagione
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
Verrà misurata la concentrazione sierica di leptina.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
Variazione della concentrazione del fattore di crescita insulino-simile 1 tra i diversi periodi di una stagione
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
Verrà misurata la concentrazione sierica del fattore di crescita insulino-simile 1.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 maggio 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

30 settembre 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 febbraio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

2 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

11 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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