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Energieverfügbarkeit bei männlichen Athleten im Laufe der Saison (EAMAS)

8. April 2022 aktualisiert von: Nina Mohorko, University of Primorska

Energieverfügbarkeit, Essstörung und RED-S-Risiko, Gesundheitsbiomarker, Zusammensetzung und Leistung der Darmmikrobiota bei männlichen Wettkampfsportlern im Laufe der Saison

Das Ziel der vorgeschlagenen Kohorten-Beobachtungsstudie ist die Bewertung des Risikos einer geringen Energieverfügbarkeit und eines relativen Energiemangels im Sport bei erwachsenen männlichen Leistungssportlern.

Die Veränderungen der Energieverfügbarkeit des Athleten, der Gesundheitsbiomarker im Blut, der Zusammensetzung der Darmmikrobiota und der Leistung werden während der Saison in drei Schlüsselphasen bestimmt: während der Vorbereitung, des Wettkampfs und der Übergangsphase bei einer Untergruppe von Athleten.

Die Studie untersucht folgende konkrete Ziele in der Kohorte männlicher Leistungssportler:

Korrelation zwischen Energieverfügbarkeit und Ruheumsatz und Stoffwechselfunktionen über die Saison.

Korrelation zwischen Energieverfügbarkeit und Reproduktionsfunktionen über die Saison.

Korrelation zwischen Energieverfügbarkeit und hämatologischen Biomarkern über die Saison.

Korrelation zwischen Energieverfügbarkeit und Zusammensetzung der Darmmikrobiota über die Saison.

Korrelation zwischen Energieverfügbarkeit und Leistung über die Saison.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Als erster Teil der Forschung wird das Screening auf niedrige Energieverfügbarkeit, RED-S und Essstörungsrisiko in einer größeren Gruppe von Leistungssportlern, die vom Olympischen Komitee von Slowenien anerkannt sind, durch eine Kombination aus validierten und semi-validierten Fragebögen durchgeführt: Niedrige Energieverfügbarkeit im männlichen Fragebogen, RED-S-spezifisches Screening-Tool, Eating Attitude Test (EAT-26) und Eating Disorder Inventory – Drive for Thinness Score.

25 männliche Leistungssportler werden zur Teilnahme an der Fortführungsphase der Forschung eingeladen.

Je nach Sportart legen wir für 3 geplante Laborbesuche entsprechende Zeitintervalle fest. Der erste Besuch ist in der Vorbereitungsphase geplant, wenn die Arbeitsbelastung angesichts der Periodisierung des Trainings am höchsten ist. Der zweite Besuch ist in der Wettkampfphase (voraussichtlich 6 Monate nach dem 1. Besuch) geplant und der dritte in der Übergangsphase, wenn die Belastung am geringsten ist.

Über den Ablauf und das Ziel der Prüfung werden die Probanden vor Beginn im Einführungsgespräch informiert. Sie werden über das Recht informiert, ihre Teilnahme jederzeit zu beenden. Vor Beginn der Forschung werden sie gebeten, die Einwilligungserklärung zu unterschreiben. Dabei werden sie über die genaue Vorgehensweise informiert, wie sie ein 4-tägiges Ernährungsprotokoll mit gewichteten Lebensmittelmengen führen müssen und wie sie das Protokoll über ihre körperliche Aktivität führen. Alle Probanden werden mit dem Beschleunigungsmesser ausgestattet.

Im Rahmen jedes Laborbesuchs kommen die Probanden nüchtern, geben eine Stuhlprobe ab und füllen die Fragebögen aus, während wir anthropometrische Messungen durchführen, den Ruheumsatz mit der Methode der indirekten Kalorimetrie messen und eine venöse Blutprobe entnehmen. Am Ende des Besuchs werden die Teilnehmer einem Leistungstest unterzogen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

25

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Das Olympische Komitee von Slowenien hat erwachsene männliche Wettkampfsportler anerkannt (kategorisiert).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die nationale Sportorganisation hat einen weiblichen oder männlichen Wettkampfsportler identifiziert
  • Männlicher Athlet, der aktiv für ein olympisches Sportereignis trainiert und daran teilnimmt
  • Alter 18-40 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Unter 15 Jahre alt, älter als 40 Jahre
  • Weiblich
  • Para-Athlet
  • Nicht aktiv wegen Krankheit oder Verletzung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Eine Änderung der Energieverfügbarkeit zwischen verschiedenen Jahreszeiten
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
Energieaufnahme (kcal/Tag), Energieverbrauch (kcal/Tag) und fettfreie Masse (FFM; kg) werden kombiniert, um die Energieverfügbarkeit (kcal/kg FFM/Tag) zu melden.
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Ruheumsatzes zwischen verschiedenen Jahreszeiten
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
Der Ruheumsatz wird mit einem indirekten Kalorimeter bestimmt und mit validierten Gleichungen vorhergesagt und in kJ/Tag ausgedrückt.
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
Veränderung der Körpermasse in verschiedenen Perioden einer Saison
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
Die Körpermasse wird auf 0,01 kg genau gemessen.
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
Veränderung der fettfreien Körpermasse zu verschiedenen Jahreszeiten
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
Die fettfreie Körpermasse (FFM [kg]) wird mit bioelektrischer Impedanz gemessen.
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
Veränderung des Körperfettanteils in verschiedenen Jahreszeiten
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
Der Körperfettanteil [%] wird mit bioelektrischer Impedanz gemessen.
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
Änderung der Eisenstatusmarker in verschiedenen Perioden einer Saison
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
Die Konzentrationen von Eisen, Hämoglobin, Ferritin, Transferrin und Hepcidin im Serum werden gemessen.
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
Veränderung der Schilddrüsenmarker in verschiedenen Perioden einer Saison
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
Die Konzentrationen von Schilddrüsen-stimulierendem Hormon, Trijodthyronin und Thyroxin im Serum werden gemessen.
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
Veränderung der Testosteronkonzentration zwischen verschiedenen Perioden einer Saison
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
Die Testosteronkonzentration im Serum wird gemessen.
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
Veränderung der Cortisolkonzentration in verschiedenen Perioden einer Saison
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
Die Cortisolkonzentration im Serum wird gemessen.
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
Änderung der Niedrigenergieverfügbarkeit im Fragebogenergebnis für Männer in verschiedenen Perioden einer Saison
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
Der Low Energy Availability in Males Questionnaire (LEAM-Q) ist ein an Männer angepasster Low Energy Availability in Females Questionnaire, indem frauenspezifische Fragen weggelassen wurden. Wertebereich 0–19, höhere Werte weisen auf ein höheres Risiko für einen relativen Energiemangel im Sport hin.
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
Änderung des Essverhaltenstest-26-Ergebnisses in verschiedenen Perioden einer Saison
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
Das Risiko einer Essstörung wird mit dem Eating Attitude Test (EAT-26) bewertet. Wertebereich 0-78, höhere Werte weisen auf ein höheres Risiko für Essstörungen hin.
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
Änderung des Essstörungsinventars - Streben Sie nach Schlankheits-Score in verschiedenen Perioden einer Saison
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
Das Streben nach Schlankheit wird mit dem Eating Disorder Inventory-Fragebogen zum Streben nach Schlankheit (EDI-DT) bewertet. Wertebereich 0-21, höhere Werte weisen auf eine höhere Fettphobie hin.
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
Eine Veränderung der Entzündungsmarker in verschiedenen Perioden einer Saison
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
Die C-reaktive Protein- und Interleukin-6-Konzentration im Serum wird gemessen.
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
Veränderung der Ghrelin-Konzentration zwischen verschiedenen Perioden einer Saison
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
Die Serum-Ghrelin-Konzentration wird gemessen.
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
Eine Änderung der Wachstumshormonkonzentration zwischen verschiedenen Perioden einer Saison
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
Die Wachstumshormonkonzentration im Serum wird gemessen.
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
Veränderung der Zusammensetzung der Darmmikrobiota zu verschiedenen Jahreszeiten
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
Die Darmmikrobiota wird aus Stuhlproben analysiert.
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
Änderung der Metabolitenkonzentration zwischen verschiedenen Perioden einer Saison
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
Serum-Glukose-, Laktat- und Beta-Hydroxybutyrat-Konzentrationen werden gemessen.
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
Eine Änderung der sportlichen Leistung zwischen verschiedenen Perioden einer Saison
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
Es werden sportspezifische Leistungstests durchgeführt.
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Lipidprofils zwischen verschiedenen Perioden einer Saison
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
Serum-Gesamtcholesterin, LDL-Cholesterin, HDL-Cholesterin und Triglyceridkonzentrationen werden gemessen.
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
Veränderung der Leptinkonzentration zwischen verschiedenen Perioden einer Saison
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
Die Leptinkonzentration im Serum wird gemessen.
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
Veränderung der Konzentration des insulinähnlichen Wachstumsfaktors 1 zwischen verschiedenen Perioden einer Saison
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
Die Konzentration des insulinähnlichen Wachstumsfaktors 1 im Serum wird gemessen.
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Mai 2022

Primärer Abschluss (ERWARTET)

30. September 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

30. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Februar 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

2. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

11. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • EAMAS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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