Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Energitilgængelighed hos mandlige atleter i løbet af sæsonen (EAMAS)

8. april 2022 opdateret af: Nina Mohorko, University of Primorska

Energitilgængelighed, spiseforstyrrelse og RED-S-risiko, sundhedsbiomarkører, tarmmikrobiotasammensætning og præstation hos konkurrerende mandlige atleter i løbet af sæsonen

Formålet med den foreslåede kohorteobservationsundersøgelse er at vurdere risikoen for lav energitilgængelighed og relativ energimangel i sport hos konkurrerende voksne mandlige atleter.

Ændringerne i atletens energitilgængelighed, sundhedsbiomarkører i blod, tarmmikrobiotasammensætning og præstation vil blive bestemt i 3 nøglefaser på tværs af sæsonen: under forberedelse, konkurrence og overgangsperiode i en undergruppe af atleter.

Undersøgelsen undersøger følgende specifikke mål i kohorten af ​​mandlige konkurrencedygtige atleter:

Korrelation mellem energitilgængelighed og hvilestofskifte og metaboliske funktioner på tværs af sæsonen.

Korrelation mellem energitilgængelighed og reproduktive funktioner på tværs af sæsonen.

Korrelation mellem energitilgængelighed og hæmatologiske biomarkører på tværs af sæsonen.

Korrelation mellem energitilgængelighed og tarmmikrobiotasammensætning på tværs af sæsonen.

Sammenhæng mellem energitilgængelighed og ydeevne på tværs af sæsonen.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Som den indledende del af forskningen vil screeningen for lav energitilgængelighed, RED-S og spiseforstyrrelsesrisiko hos en større gruppe konkurrenceatleter, der er anerkendt af Sloveniens Olympiske Komité, blive udført via en kombination af validerede og semi-validerede spørgeskemaer: Low Energy Availability i Males Questionnaire, RED-S specifikt screeningsværktøj, Eating Attitude Test (EAT-26) og spiseforstyrrelsesoversigt - Drive for tyndhedsscore.

25 konkurrerende mandlige atleter vil blive inviteret til deltagelse i fortsættelsesfasen af ​​forskningen.

Afhængigt af typen af ​​sport vil vi definere passende tidsintervaller for 3 planlagte laboratoriebesøg. Det første besøg er planlagt i forberedelsesfasen, hvor arbejdsbyrden, givet periodiseringen af ​​uddannelsen, er i top. Det andet besøg er planlagt i konkurrencefasen (formentlig 6 måneder efter 1. besøg) og det tredje i overgangsfasen, hvor træningsbelastningen er lavest.

Forsøgspersonerne vil på introduktionsmødet blive informeret om proceduren og formålet med testen, inden den påbegyndes. De vil til enhver tid blive underrettet om retten til at afslutte deres deltagelse. Forud for påbegyndelsen af ​​undersøgelsen vil de blive bedt om at underskrive samtykkeerklæringen. Ved at gøre det vil de blive informeret om den nøjagtige procedure med hensyn til, hvordan de vil være forpligtet til at føre en 4-dages ernæringsoptegnelse med vægtede mængder mad, og hvordan de skal føre log vedrørende deres fysiske aktivitet. Alle forsøgspersoner vil blive udstyret med accelerationsmåleren.

Inden for rammerne af hvert laboratoriebesøg vil forsøgspersonerne komme fastende, give en afføringsprøve og udfylde spørgeskemaerne, mens vi udfører antropometriske målinger, måling af hvilestofskiftet ved at bruge den indirekte kalorimetrimetode til at tage en venøs blodprøve. Ved afslutningen af ​​besøget vil deltagerne gennemgå en præstationstest.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

25

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sloveniens Olympiske Komité anerkendte (kategoriserede) konkurrerende voksne mandlige atleter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • National Sport Organisation identificerede konkurrencedygtig kvindelig eller mandlig atlet
  • Mandlig atlet, der aktivt træner til og kører kapløb i en olympisk sportsbegivenhed
  • Alder 18-40 år

Ekskluderingskriterier:

  • Under 15 år, ældre end 40 år
  • Kvinde
  • Para-atlet
  • Ikke aktiv på grund af sygdom eller skade

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i energitilgængeligheden mellem forskellige perioder af en sæson
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Energiindtag (kcal/dag), energiforbrug (kcal/dag) og fedtfri masse (FFM; kg) vil blive kombineret for at rapportere energitilgængelighed (kcal/kg FFM/dag).
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hvilestofskiftet mellem forskellige perioder af en sæson
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Hvilemetabolisk hastighed vil blive bestemt med indirekte kalorimeter og forudsagt med validerede ligninger og udtrykt i kJ/dag.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Ændring i kropsmasse mellem forskellige perioder af en sæson
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Kropsmasse vil blive målt til nærmeste 0,01 kg.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Ændring i fedtfri kropsmasse mellem forskellige perioder af en sæson
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Fedtfri kropsmasse (FFM [kg]) vil blive målt med bioelektrisk impedans.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Ændring i procent af kropsfedt mellem forskellige perioder af en sæson
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Procent kropsfedt [%] vil blive målt med bioelektrisk impedans.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Ændring i jernstatusmarkører mellem forskellige perioder af en sæson
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Serumkoncentrationer af jern, hæmoglobin, ferritin, transferrin og hepcidin vil blive målt.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Ændring i skjoldbruskkirtelmarkører mellem forskellige perioder af en sæson
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Serumkoncentrationer af skjoldbruskkirtelstimulerende hormon, triiodothyronin og thyroxin vil blive målt.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Ændring i testosteronkoncentration mellem forskellige perioder af en sæson
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Serum testosteronkoncentration vil blive målt.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Ændring i kortisolkoncentration mellem forskellige perioder af en sæson
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Serumkortisolkoncentrationen vil blive målt.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Ændring i lavenergitilgængelighed i spørgeskemascore til mænd i forskellige perioder af en sæson
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Low Energy Availability in Males Questionnaire (LEAM-Q) er mandligt tilpasset Low Energy Availability in Females Questionnaire ved at udelade kvindespecifikke spørgsmål. Scoreområde 0-19, højere score peger på højere risiko for relativ energimangel i sport.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Ændring i Eating Attitude Test-26 score mellem forskellige perioder af en sæson
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Spiseforstyrrelsesrisiko vil blive vurderet med Eating Attitude Test (EAT-26). Scoreområde 0-78, højere score peger på højere risiko for spiseforstyrrelse.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Ændring i spiseforstyrrelsesbeholdning - Kør efter tyndhedsscore i forskellige perioder af en sæson
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Drive for tyndhed vil blive vurderet med spiseforstyrrelse Inventory- Drive for thinness spørgeskema (EDI-DT). Scoreområde 0-21, højere score peger på højere fedtfobi.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Ændring i inflammationsmarkører mellem forskellige perioder af en sæson
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Serum C-reaktivt protein og interleukin-6 koncentration vil blive målt.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Ændring i ghrelinkoncentrationen mellem forskellige perioder af en sæson
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Serumkoncentrationen af ​​ghrelin vil blive målt.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Ændring i væksthormonkoncentration mellem forskellige perioder af en sæson
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Serumvæksthormonkoncentrationen vil blive målt.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Ændring i tarmmikrobiotaens sammensætning mellem forskellige perioder af en sæson
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Tarmmikrobiota vil blive analyseret fra afføringsprøver.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Ændring i metabolitkoncentration mellem forskellige perioder af en sæson
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Serumglukose-, laktat- og beta-hydroxybutyratkoncentrationer vil blive målt.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Ændring i sportspræstationer mellem forskellige perioder af en sæson
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Sportsspecifik præstationstest vil blive udført.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i lipidprofil mellem forskellige perioder af en sæson
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Serum total kolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol og triglycerider vil blive målt.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Ændring i leptinkoncentrationen mellem forskellige perioder af en sæson
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Serum leptin koncentration vil blive målt.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Ændring i insulinlignende vækstfaktor 1-koncentration mellem forskellige perioder af en sæson
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Serum Insulin-lignende vækstfaktor 1-koncentration vil blive målt.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Primorska

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. maj 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. september 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2022

Først opslået (FAKTISKE)

2. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EAMAS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Relativ energimangel i sport

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner