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光線療法下での定期的な体位変換に加えて、優しいボディマッサージをバンドル

2022年2月18日 更新者：Zohour Ibrahim Mahmoud Rashwan、Alexandria University

光線療法下の高ビリルビン血症の満期産新生児におけるビリルビンレベルに対するマッサージの効果。

この研究の目的は、光線療法を受けている高ビリルビン血症の満期産新生児のビリルビンレベルと臨床転帰に対する定期的な体位の変化と一緒に優しいボディマッサージをバンドルすることの効果を調査することでした。

仮説

高ビリルビン血症の満期産児で、穏やかなボディ マッサージと定期的な体位変換を受けると、そうでない新生児よりもビリルビン レベルが低く、臨床転帰が良好です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

XXのNICUで準実験的研究が行われました。 満期産の新生児 60 人が無作為に 2 つの等しいグループに割り当てられました。

対照群は、光線療法を受けている乳児の従来のNICUケアを受けました。 光線療法は、狭いスペクトル (450 ～ 470 nm) で光を放出する単一の青色 LED によって行われました。 最初に、光線療法ランプをチェックし、目で遮蔽された生殖器を除いてインキュベーター/ベビーベッドで裸に保たれた新生児から 30 cm の高さで調整しました。 新生児は、光線療法の下で仰臥位に置かれました。 治療は、3 時間ごとに 30 分間の授乳と授乳中を除き、継続的に行われました。 新生児の皮膚は、いかなる種類の軟膏、オイルまたはクリームも塗布せずに、ぬるま湯で洗浄されました。 また、脱水症状の兆候も観察されました。

介入群は、2 時間ごとの光線療法による仰臥位から​​側臥位への定期的な体位変換に加えて、すべての基本的なルーチンケアを受けました。 優しいボディマッサージも受けました

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
      • Alexandria、エジプト、56321
        • Faculty of nursing

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1日～4週間 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 満期
  • 経腸栄養（母乳、哺乳瓶、または混合栄養、胃管栄養）を受ける
  • 新入学

除外基準:

  • 必須交換輸血
  • 必要な機械換気
  • 循環不全の急性期がある
  • 溶血性疾患
  • 神経学的障害
  • 先天異常
  • 新生児敗血症 下痢

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：サポート_ケア
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：介入グループ
定期的な体位変換と優しいボディマッサージに加えて、すべての基本的なルーチンケアを受けました
他の：ジェントルボディメッセージ
介入群は、通常の NICU ケアに加えて、1 日 2 回の穏やかなボディ マッサージと、2 時間ごとに仰臥位から​​側臥位への体位変換を光線療法で 3 日間連続して受けました。
ACTIVE_COMPARATOR：コントロールグループ
従来のNICUケアを受けた
他の：定期的な NICU ケア
光線療法を受けている乳児の従来のNICUケアを受けました。 光線療法は、狭いスペクトル (450 ～ 470 nm) で光を放出する単一の青色 LED によって行われました。 最初に、光線療法ランプをチェックし、目で遮蔽された生殖器を除いてインキュベーター/ベビーベッドで裸に保たれた新生児から 30 cm の高さで調整しました。 新生児は、光線療法の下で仰臥位に置かれました。 治療は、3 時間ごとに 30 分間の授乳と授乳中を除き、継続的に行われました。 新生児の皮膚は、いかなる種類の軟膏、オイルまたはクリームも塗布せずに、ぬるま湯で洗浄されました。 また、脱水症状の兆候も観察されました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビリルビン値
時間枠：3日後
研究者は、実験結果から新生児のビリルビンレベルを記録しました
3日後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
消費された牛乳の割合
時間枠：3日後
研究者は、新生児が実際に吸った量を処方された量で割り、100 を掛けて、消費された母乳の割合を計算しました。
3日後
便の頻度
時間枠：3日後
研究者は、新生児の 1 日あたりの排便回数を数えました。
3日後
毎日の体重
時間枠：3日後
研究者たちは、同じ体重計を使って新生児の体重を毎日測定しました
3日後
入院期間
時間枠：10日後
研究者は、入院から退院までの新生児の入院期間を取得しました
10日後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Alexandria University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年8月20日

一次修了 (実際)

2021年12月17日

研究の完了 (実際)

2021年12月18日

試験登録日

最初に提出

2022年2月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月18日

最初の投稿 (実際)

2022年3月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月18日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 170301221

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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