Bündelung einer sanften Körpermassage mit regelmäßigem Positionswechsel unter Phototherapie
Wirkung der Massage auf den Bilirubinspiegel bei termingerechten Neugeborenen mit Hyperbilirubinämie unter Phototherapie.
Ziel dieser Studie war es, die Wirkung einer bündelnden sanften Körpermassage zusammen mit einem regelmäßigen Positionswechsel auf den Bilirubinspiegel und die klinischen Ergebnisse bei termingerechten Neugeborenen mit Hyperbilirubinämie unter Phototherapie zu untersuchen.
Hypothese
Reifgeborene mit Hyperbilirubinämie, die eine sanfte Körpermassage zusammen mit regelmäßigen Positionswechseln erhalten, weisen einen niedrigeren Bilirubinspiegel und bessere klinische Ergebnisse auf als diejenigen, die dies nicht tun.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Auf der neonatologischen Intensivstation von XX wurde eine quasi-experimentelle Studie durchgeführt. Sechzig reifgeborene Neugeborene wurden nach dem Zufallsprinzip zwei gleichen Gruppen zugeteilt.
Die Kontrollgruppe erhielt die herkömmliche NICU-Versorgung von Säuglingen, die sich einer Phototherapie unterziehen. Die Phototherapie erfolgte durch einzelne blaue LEDs, die Licht in einem schmalen Spektrum (450–470 nm) emittieren. Anfänglich wurden die Phototherapielampen in einer Höhe von 30 cm von den Neugeborenen, die mit Ausnahme der Fortpflanzungsorgane nackt im Inkubator/in der Wiege gehalten wurden, mit abgeschirmten Augen überprüft und eingestellt. Die Neugeborenen wurden unter der Phototherapie in Rückenlage positioniert. Die Behandlung wurde kontinuierlich durchgeführt, außer während des Fütterns und Stillens für 30 Minuten alle 3 Stunden. Die Haut der Neugeborenen wurde mit warmem Wasser gereinigt, ohne irgendwelche Salben, Öle oder Cremes aufzutragen. Sie wurden auch auf Anzeichen von Austrocknung beobachtet.
Die Interventionsgruppe erhielt alle grundlegenden Routinebehandlungen zusätzlich zu den regelmäßigen Positionswechseln von der Rückenlage in die Seitenlage unter der Phototherapie alle zwei Stunden. Sie erhielten auch eine sanfte Körpermassage
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Alexandria, Ägypten, 56321
- Faculty of nursing
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Volle Amtszeit
- enteral ernährt werden (Brust-, Flaschen- oder Mischkost, Schlundsonde)
- Neu zugelassen
Ausschlusskriterien:
- Erforderliche Austauschtransfusion
- Erforderliche mechanische Belüftung
- Hat akute Phase der Kreislaufinsuffizienz
- Hämolytische Erkrankung
- Neurologische Störungen
- Angeborene Anomalien
- Neonatale Sepsis Durchfall
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Die Interventionsgruppe
zusätzlich zu regelmäßigen Positionswechseln und sanften Körpermassagen alle grundlegenden Routinepflegemaßnahmen erhalten
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Die Interventionsgruppe erhielt während der Phototherapie an drei aufeinanderfolgenden Tagen zusätzlich zur routinemäßigen Betreuung auf der neonatologischen Intensivstation zweimal täglich eine sanfte Körpermassage und alle zwei Stunden einen Positionswechsel von der Rückenlage in die Seitenlage.
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ACTIVE_COMPARATOR: Die Kontrollgruppe
die herkömmliche NICU-Versorgung erhalten haben
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erhielten die konventionelle NICU-Versorgung von Säuglingen, die sich einer Phototherapie unterziehen.
Die Phototherapie erfolgte durch einzelne blaue LEDs, die Licht in einem schmalen Spektrum (450–470 nm) emittieren.
Anfänglich wurden die Phototherapielampen in einer Höhe von 30 cm von den Neugeborenen, die mit Ausnahme der Fortpflanzungsorgane nackt im Inkubator/in der Wiege gehalten wurden, mit abgeschirmten Augen überprüft und eingestellt.
Die Neugeborenen wurden unter der Phototherapie in Rückenlage positioniert.
Die Behandlung wurde kontinuierlich durchgeführt, außer während des Fütterns und Stillens für 30 Minuten alle 3 Stunden.
Die Haut der Neugeborenen wurde mit warmem Wasser gereinigt, ohne irgendwelche Salben, Öle oder Cremes aufzutragen.
Sie wurden auch auf Anzeichen von Austrocknung beobachtet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bilirubinspiegel
Zeitfenster: Nach 3 Tagen
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Aus den Laborergebnissen zeichneten die Forscher den Bilirubinspiegel der Neugeborenen auf
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Nach 3 Tagen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prozentsatz der verbrauchten Milch
Zeitfenster: Nach 3 Tagen
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Die Forscher berechneten den Prozentsatz der konsumierten Milch, indem sie die tatsächlich vom Neugeborenen gelutschte Menge durch die vorgeschriebene Menge dividierten und mit 100 multiplizierten
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Nach 3 Tagen
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Häufigkeit des Stuhlgangs
Zeitfenster: Nach 3 Tagen
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Die Forscher zählten die Anzahl der Stuhlgänge der Neugeborenen pro Tag
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Nach 3 Tagen
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tägliches Gewicht
Zeitfenster: Nach 3 Tagen
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Die Forscher maßen das Gewicht der Neugeborenen täglich mit derselben Waage
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Nach 3 Tagen
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Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Nach 10 Tagen
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Die Forscher ermittelten die Krankenhausaufenthaltsdauer der Neugeborenen von der Aufnahme bis zur Entlassung
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Nach 10 Tagen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Zhang M, Wang L, Wang Y, Tang J. The influence of massage on neonatal hyperbilirubinemia: a meta-analysis of randomized controlled trials. J Matern Fetal Neonatal Med. 2019 Sep;32(18):3109-3114. doi: 10.1080/14767058.2018.1455183. Epub 2018 Apr 9.
- Chen A, Du L, Xu Y, Chen L, Wu Y. The effect of blue light exposure on the expression of circadian genes: bmal1 and cryptochrome 1 in peripheral blood mononuclear cells of jaundiced neonates. Pediatr Res. 2005 Dec;58(6):1180-4. doi: 10.1203/01.pdr.0000183663.98446.05.
- Donneborg ML, Knudsen KB, Ebbesen F. Effect of infants' position on serum bilirubin level during conventional phototherapy. Acta Paediatr. 2010 Aug;99(8):1131-4. doi: 10.1111/j.1651-2227.2010.01885.x. Epub 2010 Jun 2.
- Field TM, Schanberg SM, Scafidi F, Bauer CR, Vega-Lahr N, Garcia R, Nystrom J, Kuhn CM. Tactile/kinesthetic stimulation effects on preterm neonates. Pediatrics. 1986 May;77(5):654-8.
- Kato S, Iwata O, Yamada Y, Kakita H, Yamada T, Nakashima H, Sugiura T, Suzuki S, Togari H. Standardization of phototherapy for neonatal hyperbilirubinemia using multiple-wavelength irradiance integration. Pediatr Neonatol. 2020 Feb;61(1):100-105. doi: 10.1016/j.pedneo.2019.07.002. Epub 2019 Aug 12.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- 170301221
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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