Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Combinando massagem corporal suave com mudança de posição regular sob fototerapia

18 de fevereiro de 2022 atualizado por: Zohour Ibrahim Mahmoud Rashwan, Alexandria University

Efeito da massagem no nível de bilirrubina entre recém-nascidos a termo com hiperbilirrubinemia sob fototerapia.

Este estudo teve como objetivo investigar o efeito da combinação de massagem corporal suave com mudança regular de posição no nível de bilirrubina e resultados clínicos entre neonatos a termo com hiperbilirrubinemia sob fototerapia.

Hipótese

Recém-nascidos a termo com hiperbilirrubinemia que recebem massagem corporal suave juntamente com mudança regular de posição exibem menos nível de bilirrubina e melhores resultados clínicos do que aqueles que não recebem.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Um estudo quase experimental foi realizado na UTIN de XX. Sessenta recém-nascidos a termo foram divididos aleatoriamente em dois grupos iguais.

O grupo controle recebeu os cuidados convencionais da UTIN para bebês submetidos à fototerapia. A fototerapia foi dada por LEDs azuis simples emitindo luz em um espectro estreito (450-470 nm). Inicialmente, as lâmpadas de fototerapia foram verificadas e ajustadas na altura de 30 cm dos neonatos que foram mantidos nus na incubadora/berço, exceto os órgãos reprodutores com olhos blindados. Os neonatos foram posicionados em decúbito dorsal sob a fototerapia. O tratamento foi administrado continuamente, exceto durante a alimentação e amamentação por 30 minutos a cada 3 horas. A pele dos neonatos foi limpa com água morna sem aplicação de qualquer tipo de pomada, óleo ou creme. Eles também foram observados quanto a sinais de desidratação.

O grupo intervenção recebeu todos os cuidados básicos de rotina, além da mudança regular de posição de supino para lateral sob fototerapia a cada duas horas. Eles também receberam uma massagem corporal suave

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Alexandria, Egito, 56321
        • Faculty of nursing

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 dia a 4 semanas (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Termo completo
  • receber alimentação enteral (peito, mamadeira ou alimentação mista, gavagem)
  • recém-admitido

Critério de exclusão:

  • Transfusão de troca necessária
  • Ventilação mecânica necessária
  • Tem fase aguda de insuficiência circulatória
  • doença hemolítica
  • Problemas neurológicos
  • Anomalias congênitas
  • Sepse neonatal Diarréia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: O grupo de intervenção
recebeu todos os cuidados básicos de rotina, além de mudança regular de posição e massagem corporal suave
O grupo intervenção recebeu massagem corporal suave duas vezes/dia e mudança de posição de supino para lateral a cada duas horas sob fototerapia por três dias consecutivos, além dos cuidados de rotina da UTIN.
ACTIVE_COMPARATOR: O grupo de controle
recebeu os cuidados convencionais da UTIN
receberam os cuidados convencionais da UTIN para bebês submetidos à fototerapia. A fototerapia foi dada por LEDs azuis simples emitindo luz em um espectro estreito (450-470 nm). Inicialmente, as lâmpadas de fototerapia foram verificadas e ajustadas na altura de 30 cm dos neonatos que foram mantidos nus na incubadora/berço, exceto os órgãos reprodutores com olhos blindados. Os neonatos foram posicionados em decúbito dorsal sob a fototerapia. O tratamento foi administrado continuamente, exceto durante a alimentação e amamentação por 30 minutos a cada 3 horas. A pele dos neonatos foi limpa com água morna sem aplicação de qualquer tipo de pomada, óleo ou creme. Eles também foram observados quanto a sinais de desidratação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de bilirrubina
Prazo: Após 3 dias
Os pesquisadores registraram o nível de bilirrubina dos recém-nascidos a partir dos resultados laboratoriais
Após 3 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem do leite consumido
Prazo: Após 3 dias
Os pesquisadores calcularam a porcentagem do leite consumido dividindo a quantidade real sugada pelo neonato pela quantidade prescrita e multiplicada por 100
Após 3 dias
Frequência das fezes
Prazo: Após 3 dias
Os pesquisadores contaram o número de evacuações de recém-nascidos por dia
Após 3 dias
peso diário
Prazo: Após 3 dias
Os pesquisadores mediram o peso dos recém-nascidos diariamente usando a mesma balança
Após 3 dias
Tempo de internação
Prazo: Após 10 dias
os pesquisadores obtiveram o tempo de internação dos recém-nascidos desde a admissão até a alta
Após 10 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

20 de agosto de 2021

Conclusão Primária (REAL)

17 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

18 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (REAL)

2 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

2 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever