Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Combinatie van zachte lichaamsmassage en regelmatige positieverandering onder fototherapie

18 februari 2022 bijgewerkt door: Zohour Ibrahim Mahmoud Rashwan, Alexandria University

Effect van masseren op bilirubineniveau bij voldragen pasgeborenen met hyperbilirubinemie onder fototherapie.

Deze studie was gericht op het onderzoeken van het effect van het combineren van zachte lichaamsmassage samen met regelmatige positieverandering op het bilirubineniveau en de klinische resultaten bij voldragen pasgeborenen met hyperbilirubinemie onder fototherapie.

Hypothese

Voldragen neonaten met hyperbilirubinemie die zachte lichaamsmassage krijgen samen met regelmatige positieveranderingen vertonen een lager bilirubinegehalte en betere klinische resultaten dan degenen die dat niet doen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een quasi-experimenteel onderzoek werd uitgevoerd in de NICU van XX. Zestig voldragen pasgeborenen werden willekeurig toegewezen aan twee gelijke groepen.

De controlegroep kreeg de conventionele NICU-zorg voor baby's die fototherapie ondergingen. Fototherapie werd gegeven door enkele blauwe LED's die licht uitzenden in een smal spectrum (450-470 nm). Aanvankelijk werden fototherapielampen gecontroleerd en afgesteld op een hoogte van 30 cm van de pasgeborenen die naakt in de couveuse/wieg werden gehouden, met uitzondering van de voortplantingsorganen met afgeschermde ogen. De neonaten lagen onder de fototherapie op hun rug. De behandeling werd continu gegeven, behalve tijdens het voeden en verzorgen gedurende 30 minuten om de 3 uur. De huid van de pasgeborenen werd gereinigd met warm water zonder enige vorm van zalf, olie of crème aan te brengen. Ze werden ook geobserveerd op tekenen van uitdroging.

De interventiegroep kreeg alle standaard routinezorg naast regelmatige verandering van houding van rugligging naar zijligging onder de fototherapie om de twee uur. Ze kregen ook een zachte lichaamsmassage

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Alexandria, Egypte, 56321
        • Faculty of nursing

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 dag tot 4 weken (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volledige termijn
  • enterale voeding krijgen (borst-, fles- of gemengde voeding, sondevoeding)
  • Nieuw toegelaten

Uitsluitingscriteria:

  • Vereiste wisseltransfusie
  • Vereiste mechanische ventilatie
  • Heeft een acute fase van circulatoire insufficiëntie
  • Hemolytische ziekte
  • Neurologische aandoeningen
  • Aangeboren afwijkingen
  • Neonatale sepsis Diarree

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: De interventiegroep
kreeg alle basisroutinezorg naast regelmatige positieverandering en zachte lichaamsmassage
Ander: Gentle Body-bericht
De interventiegroep kreeg twee keer per dag een zachte lichaamsmassage en gedurende drie opeenvolgende dagen veranderde de houding van rugligging naar zijligging elke twee uur onder de fototherapie, naast de routinematige NICU-zorg.
ACTIVE_COMPARATOR: De controlegroep
kreeg de conventionele NICU-zorg
Ander: Routine NICU-zorg
kreeg de conventionele NICU-zorg voor baby's die fototherapie ondergaan. Fototherapie werd gegeven door enkele blauwe LED's die licht uitzenden in een smal spectrum (450-470 nm). Aanvankelijk werden fototherapielampen gecontroleerd en afgesteld op een hoogte van 30 cm van de pasgeborenen die naakt in de couveuse/wieg werden gehouden, met uitzondering van de voortplantingsorganen met afgeschermde ogen. De neonaten lagen onder de fototherapie op hun rug. De behandeling werd continu gegeven, behalve tijdens het voeden en verzorgen gedurende 30 minuten om de 3 uur. De huid van de pasgeborenen werd gereinigd met warm water zonder enige vorm van zalf, olie of crème aan te brengen. Ze werden ook geobserveerd op tekenen van uitdroging.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bilirubine-niveau
Tijdsspanne: Na 3 dagen
De onderzoekers registreerden het bilirubinegehalte van de pasgeborenen uit de laboratoriumresultaten
Na 3 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage van de geconsumeerde melk
Tijdsspanne: Na 3 dagen
De onderzoekers berekenden het percentage van de geconsumeerde melk door de werkelijk door de pasgeborene opgezogen hoeveelheid te delen door de voorgeschreven hoeveelheid en te vermenigvuldigen met 100
Na 3 dagen
Frequentie van ontlasting
Tijdsspanne: Na 3 dagen
De onderzoekers telden het aantal ontlastingspassages van pasgeborenen per dag
Na 3 dagen
dagelijks gewicht
Tijdsspanne: Na 3 dagen
Met dezelfde weegschaal maten de onderzoekers dagelijks het gewicht van de pasgeborenen
Na 3 dagen
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: Na 10 dagen
de onderzoekers verkregen de duur van het ziekenhuisverblijf van de pasgeborenen van opname tot ontslag
Na 10 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Alexandria University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

20 augustus 2021

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

17 december 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

18 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 februari 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

2 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 170301221

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren