Combinazione di un delicato massaggio del corpo insieme a un regolare cambio di posizione sotto fototerapia
Effetto del massaggio sul livello di bilirubina nei neonati a termine con iperbilirubinemia in fototerapia.
Questo studio mirava a indagare l'effetto del raggruppamento di un delicato massaggio del corpo insieme a un regolare cambiamento di posizione sul livello di bilirubina e sugli esiti clinici tra i neonati a termine con iperbilirubinemia sottoposti a fototerapia.
Ipotesi
I neonati a termine con iperbilirubinemia che ricevono un delicato massaggio del corpo insieme a un regolare cambio di posizione mostrano un livello di bilirubina inferiore e risultati clinici migliori rispetto a quelli che non lo fanno.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Uno studio quasi sperimentale è stato condotto nella NICU di XX. Sessanta neonati a termine sono stati assegnati in modo casuale a due gruppi uguali.
Il gruppo di controllo ha ricevuto la cura convenzionale dei neonati sottoposti a fototerapia in terapia intensiva neonatale. La fototerapia è stata data da singoli LED blu che emettono luce in uno spettro ristretto (450-470 nm). Inizialmente le lampade per fototerapia sono state controllate e regolate ad un'altezza di 30 cm dai neonati che venivano tenuti nudi nell'incubatrice/culla ad eccezione degli organi riproduttivi con gli occhi schermati. I neonati sono stati posizionati supini sotto la fototerapia. Il trattamento è stato somministrato continuamente, tranne durante l'alimentazione e l'allattamento per 30 minuti ogni 3 ore. La pelle dei neonati è stata pulita con acqua tiepida senza applicare alcun tipo di unguenti, oli o creme. Sono stati osservati anche segni di disidratazione.
Il gruppo di intervento ha ricevuto tutte le cure di routine di base oltre al regolare cambio di posizione da supino a laterale sotto la fototerapia ogni due ore. Hanno anche ricevuto un delicato massaggio del corpo
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Alexandria, Egitto, 56321
- Faculty of nursing
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- A tempo pieno
- ricevere alimentazione enterale (mammella, biberon o alimentazione mista, sonda gastrica)
- Appena ammesso
Criteri di esclusione:
- Scambiotrasfusione richiesta
- Ventilazione meccanica richiesta
- Ha una fase acuta di insufficienza circolatoria
- Malattia emolitica
- Disordini neurologici
- Anomalie congenite
- Sepsi neonatale Diarrea
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Il gruppo di intervento
ha ricevuto tutte le cure di routine di base oltre al regolare cambio di posizione e al delicato massaggio del corpo
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Il gruppo di intervento ha ricevuto un leggero massaggio del corpo due volte al giorno e un cambio di posizione da supino a laterale ogni due ore sotto la fototerapia per tre giorni consecutivi oltre alle cure di routine in terapia intensiva neonatale.
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ACTIVE_COMPARATORE: Il gruppo di controllo
ricevuto le cure convenzionali in terapia intensiva neonatale
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ha ricevuto la cura convenzionale dei neonati sottoposti a fototerapia in terapia intensiva neonatale.
La fototerapia è stata data da singoli LED blu che emettono luce in uno spettro ristretto (450-470 nm).
Inizialmente le lampade per fototerapia sono state controllate e regolate ad un'altezza di 30 cm dai neonati che venivano tenuti nudi nell'incubatrice/culla ad eccezione degli organi riproduttivi con gli occhi schermati.
I neonati sono stati posizionati supini sotto la fototerapia.
Il trattamento è stato somministrato continuamente, tranne durante l'alimentazione e l'allattamento per 30 minuti ogni 3 ore.
La pelle dei neonati è stata pulita con acqua tiepida senza applicare alcun tipo di unguenti, oli o creme.
Sono stati osservati anche segni di disidratazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello di bilirubina
Lasso di tempo: Dopo 3 giorni
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I ricercatori hanno registrato il livello di bilirubina dei neonati dai risultati di laboratorio
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Dopo 3 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentuale del latte consumato
Lasso di tempo: Dopo 3 giorni
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I ricercatori hanno calcolato la percentuale del latte consumato dividendo la quantità effettiva succhiata dal neonato sulla quantità prescritta e moltiplicata per 100
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Dopo 3 giorni
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Frequenza delle feci
Lasso di tempo: Dopo 3 giorni
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I ricercatori hanno contato il numero di passaggi di feci dei neonati al giorno
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Dopo 3 giorni
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peso giornaliero
Lasso di tempo: Dopo 3 giorni
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I ricercatori hanno misurato quotidianamente il peso dei neonati utilizzando la stessa bilancia
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Dopo 3 giorni
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Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Dopo 10 giorni
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i ricercatori hanno ottenuto la durata della degenza ospedaliera dei neonati dall'ammissione alla dimissione
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Dopo 10 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Zhang M, Wang L, Wang Y, Tang J. The influence of massage on neonatal hyperbilirubinemia: a meta-analysis of randomized controlled trials. J Matern Fetal Neonatal Med. 2019 Sep;32(18):3109-3114. doi: 10.1080/14767058.2018.1455183. Epub 2018 Apr 9.
- Chen A, Du L, Xu Y, Chen L, Wu Y. The effect of blue light exposure on the expression of circadian genes: bmal1 and cryptochrome 1 in peripheral blood mononuclear cells of jaundiced neonates. Pediatr Res. 2005 Dec;58(6):1180-4. doi: 10.1203/01.pdr.0000183663.98446.05.
- Donneborg ML, Knudsen KB, Ebbesen F. Effect of infants' position on serum bilirubin level during conventional phototherapy. Acta Paediatr. 2010 Aug;99(8):1131-4. doi: 10.1111/j.1651-2227.2010.01885.x. Epub 2010 Jun 2.
- Field TM, Schanberg SM, Scafidi F, Bauer CR, Vega-Lahr N, Garcia R, Nystrom J, Kuhn CM. Tactile/kinesthetic stimulation effects on preterm neonates. Pediatrics. 1986 May;77(5):654-8.
- Kato S, Iwata O, Yamada Y, Kakita H, Yamada T, Nakashima H, Sugiura T, Suzuki S, Togari H. Standardization of phototherapy for neonatal hyperbilirubinemia using multiple-wavelength irradiance integration. Pediatr Neonatol. 2020 Feb;61(1):100-105. doi: 10.1016/j.pedneo.2019.07.002. Epub 2019 Aug 12.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 170301221
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