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Paquete de masaje corporal suave junto con cambio de posición regular bajo fototerapia

18 de febrero de 2022 actualizado por: Zohour Ibrahim Mahmoud Rashwan, Alexandria University

Efecto del masaje sobre el nivel de bilirrubina en recién nacidos a término con hiperbilirrubinemia bajo fototerapia.

Este estudio tuvo como objetivo investigar el efecto de combinar un masaje corporal suave junto con un cambio de posición regular sobre el nivel de bilirrubina y los resultados clínicos entre los recién nacidos a término con hiperbilirrubinemia bajo fototerapia.

Hipótesis

Los recién nacidos a término con hiperbilirrubinemia que reciben un masaje corporal suave junto con un cambio de posición regular muestran menos nivel de bilirrubina y mejores resultados clínicos que aquellos que no lo reciben.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se realizó un estudio cuasi-experimental en la UCIN del XX. Sesenta recién nacidos a término fueron asignados aleatoriamente a dos grupos iguales.

El grupo de control recibió la atención convencional de la UCIN de los bebés sometidos a fototerapia. La fototerapia se administró mediante LED azules individuales que emitían luz en un espectro estrecho (450-470 nm). Inicialmente, las lámparas de fototerapia se revisaron y ajustaron a una altura de 30 cm de los neonatos que se mantuvieron desnudos en la incubadora/cuna excepto los órganos reproductivos con los ojos protegidos. Los recién nacidos se colocaron en decúbito supino bajo la fototerapia. El tratamiento se administró de forma continua, excepto durante la alimentación y la lactancia durante 30 minutos cada 3 horas. La piel de los neonatos se limpió con agua tibia sin aplicar ningún tipo de ungüentos, aceites o cremas. También se observaron signos de deshidratación.

El grupo de intervención recibió todos los cuidados de rutina básicos además del cambio de posición regular de supino a lateral bajo la fototerapia cada dos horas. También recibieron un suave masaje corporal.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Alexandria, Egipto, 56321
        • Faculty of nursing

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 día a 4 semanas (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • A término
  • Recibir alimentación enteral (mama, biberón o alimentación mixta, sonda)
  • Recién admitido

Criterio de exclusión:

  • exanguinotransfusión requerida
  • Ventilación mecánica requerida
  • Tiene fase aguda de insuficiencia circulatoria
  • enfermedad hemolítica
  • Desórdenes neurológicos
  • Anomalías congénitas
  • Sepsis neonatal Diarrea

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: El grupo de intervención
recibió todos los cuidados de rutina básicos además de cambios de posición regulares y masajes corporales suaves
El grupo de intervención recibió un masaje corporal suave dos veces al día y un cambio de posición de supino a lateral cada dos horas bajo fototerapia durante tres días consecutivos, además de la atención de rutina en la UCIN.
COMPARADOR_ACTIVO: El grupo de control
recibió la atención convencional de la UCIN
recibieron la atención convencional de la UCIN de los bebés sometidos a fototerapia. La fototerapia se administró mediante LED azules individuales que emitían luz en un espectro estrecho (450-470 nm). Inicialmente, las lámparas de fototerapia se revisaron y ajustaron a una altura de 30 cm de los neonatos que se mantuvieron desnudos en la incubadora/cuna excepto los órganos reproductivos con los ojos protegidos. Los recién nacidos se colocaron en decúbito supino bajo la fototerapia. El tratamiento se administró de forma continua, excepto durante la alimentación y la lactancia durante 30 minutos cada 3 horas. La piel de los neonatos se limpió con agua tibia sin aplicar ningún tipo de ungüentos, aceites o cremas. También se observaron signos de deshidratación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de bilirrubina
Periodo de tiempo: Despues de 3 dias
Los investigadores registraron el nivel de bilirrubina de los recién nacidos a partir de los resultados de laboratorio.
Despues de 3 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de la leche consumida
Periodo de tiempo: Despues de 3 dias
Los investigadores calcularon el porcentaje de leche consumida dividiendo la cantidad real succionada por el neonato sobre la cantidad prescrita y multiplicando por 100
Despues de 3 dias
Frecuencia de las heces
Periodo de tiempo: Despues de 3 dias
Los investigadores contaron el número de evacuaciones de heces de los recién nacidos por día
Despues de 3 dias
peso diario
Periodo de tiempo: Despues de 3 dias
Los investigadores midieron el peso de los recién nacidos diariamente usando la misma báscula
Despues de 3 dias
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Despues de 10 dias
los investigadores obtuvieron la duración de la estancia hospitalaria de los recién nacidos desde el ingreso hasta el alta
Despues de 10 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

20 de agosto de 2021

Finalización primaria (ACTUAL)

17 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

18 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

2 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

2 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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