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광선 요법에서 규칙적인 체위 변경과 함께 부드러운 바디 마사지 번들링

2022년 2월 18일 업데이트: Zohour Ibrahim Mahmoud Rashwan, Alexandria University

고빌리루빈혈증이 있는 만기 신생아의 광선치료 시 마사지가 빌리루빈 수치에 미치는 영향

이 연구는 광선 요법 하에서 고빌리루빈혈증이 있는 만삭 신생아의 빌리루빈 수치 및 임상 결과에 대한 규칙적인 체위 변경과 함께 부드러운 전신 마사지를 묶는 효과를 조사하는 것을 목표로 했습니다.

가설

규칙적인 체위 변경과 함께 부드러운 전신 마사지를 받는 고빌리루빈혈증이 있는 만삭 신생아는 그렇지 않은 사람보다 빌리루빈 수치가 낮고 임상 결과가 더 좋습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

준 실험적 연구가 XX의 NICU에서 수행되었습니다. 60명의 만삭 신생아가 두 개의 동일한 그룹에 무작위로 할당되었습니다.

대조군은 광선 요법을 받는 영아의 기존 NICU 관리를 받았습니다. 광선 요법은 좁은 스펙트럼(450-470nm)에서 빛을 방출하는 단일 청색 LED로 제공되었습니다. 초기에 인큐베이터/요람에서 눈이 가려진 생식기를 제외하고 알몸 상태로 유지된 신생아로부터 30cm 높이에서 광선 요법 램프를 확인하고 조정했습니다. 신생아는 광선 요법 아래에 앙와위로 놓였습니다. 치료는 매 3시간마다 30분 동안 수유와 수유를 하는 것을 제외하고는 지속적으로 주어졌다. 신생아의 피부는 어떤 종류의 연고 오일이나 크림도 바르지 않고 따뜻한 물로 닦았습니다. 탈수 징후도 관찰되었습니다.

개입 그룹은 2시간마다 광선 요법 하에 반듯이 누운 자세에서 옆으로 눕는 자세로 정기적인 자세 변경 외에 모든 기본적인 일상 관리를 받았습니다. 부드러운 바디마사지도 받았어요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Alexandria, 이집트, 56321
        • Faculty of nursing

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1일 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 전체 기간
  • 장관 수유(모유, 젖병 또는 혼합 수유, 위관 영양)
  • 신입생

제외 기준:

  • 필수 교환 수혈
  • 필요한 기계적 환기
  • 급성 순환기 기능 부전이 있음
  • 용혈성 질환
  • 신경 장애
  • 선천적 기형
  • 신생아 패혈증 설사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재 그룹
규칙적인 체위변경과 부드러운 바디마사지 외에 기본 케어를 모두 받았습니다.
다른: 젠틀 바디 메시지
개입 그룹은 일상적인 NICU 관리 외에도 연속 3일 동안 광선 요법 하에서 하루에 두 번 부드러운 전신 마사지를 받고 2시간마다 옆으로 누운 자세에서 옆으로 자세를 변경했습니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 대조군
기존의 NICU 케어를 받은
다른: 정기 NICU 관리
광선 요법을 받는 영아의 기존 NICU 관리를 받았습니다. 광선 요법은 좁은 스펙트럼(450-470nm)에서 빛을 방출하는 단일 청색 LED로 제공되었습니다. 초기에 인큐베이터/요람에서 눈이 가려진 생식기를 제외하고 알몸 상태로 유지된 신생아로부터 30cm 높이에서 광선 요법 램프를 확인하고 조정했습니다. 신생아는 광선 요법 아래에 앙와위로 놓였습니다. 치료는 매 3시간마다 30분 동안 수유와 수유를 하는 것을 제외하고는 지속적으로 주어졌다. 신생아의 피부는 어떤 종류의 연고 오일이나 크림도 바르지 않고 따뜻한 물로 닦았습니다. 탈수 징후도 관찰되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
빌리루빈 수치
기간: 3일 후
연구원들은 실험실 결과에서 신생아의 빌리루빈 수치를 기록했습니다.
3일 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우유 소비 비율
기간: 3일 후
연구진은 신생아가 실제로 빠는 양을 처방량으로 나눈 뒤 100을 곱해 소비된 우유의 비율을 계산했다.
3일 후
대변 ​​빈도
기간: 3일 후
연구원들은 하루에 신생아의 배변 횟수를 세었습니다.
3일 후
일일 체중
기간: 3일 후
연구원들은 동일한 저울을 사용하여 매일 신생아의 체중을 측정했습니다.
3일 후
입원 기간
기간: 10일 후
연구원들은 입원에서 퇴원까지 신생아의 입원 기간을 얻었습니다.
10일 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Alexandria University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 8월 20일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 17일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 18일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 18일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 170301221

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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