Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Łączenie delikatnego masażu ciała z regularną zmianą pozycji w ramach fototerapii

18 lutego 2022 zaktualizowane przez: Zohour Ibrahim Mahmoud Rashwan, Alexandria University

Wpływ masażu na poziom bilirubiny u donoszonych noworodków z hiperbilirubinemią poddanych fototerapii.

Celem tego badania było zbadanie wpływu łączenia delikatnego masażu ciała z regularną zmianą pozycji na poziom bilirubiny i wyniki kliniczne u noworodków urodzonych o czasie z hiperbilirubinemią poddanych fototerapii.

Hipoteza

Noworodki urodzone o czasie z hiperbilirubinemią, które otrzymują delikatny masaż ciała wraz z regularną zmianą pozycji, mają niższy poziom bilirubiny i lepsze wyniki kliniczne niż te, które tego nie robią.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Na OIOM-ie XX wieku przeprowadzono quasi-eksperymentalne badanie. Sześćdziesięciu noworodków urodzonych w terminie zostało losowo przydzielonych do dwóch równych grup.

Grupa kontrolna otrzymała konwencjonalną opiekę na OIOM-ie niemowląt poddawanych fototerapii. Fototerapię dawały pojedyncze niebieskie diody LED emitujące światło w wąskim spektrum (450-470 nm). Początkowo lampy do fototerapii sprawdzano i ustawiano na wysokości 30 cm od noworodków, które w inkubatorze/łóżeczku trzymano nago z wyjątkiem narządów rozrodczych z osłoniętymi oczami. Noworodki ułożono na plecach pod fototerapią. Leczenie podawano w sposób ciągły, z wyjątkiem okresu karmienia i karmienia przez 30 minut co 3 godziny. Skórę noworodków myto ciepłą wodą bez stosowania jakichkolwiek maści, olejków czy kremów. Obserwowano je również pod kątem oznak odwodnienia.

Grupa interwencyjna otrzymała całą podstawową rutynową opiekę oprócz regularnej zmiany pozycji z leżącej na boczną w ramach fototerapii co dwie godziny. Otrzymali również delikatny masaż ciała

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Alexandria, Egipt, 56321
        • Faculty of nursing

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 dzień do 4 tygodnie (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pełna kadencja
  • otrzymywać żywienie dojelitowe (karmienie piersią, butelką lub karmienie mieszane, zgłębnik)
  • Nowo przyjęty

Kryteria wyłączenia:

  • Wymagana transfuzja wymienna
  • Wymagana wentylacja mechaniczna
  • Ma ostrą fazę niewydolności krążenia
  • Choroba hemolityczna
  • Zaburzenia neurologiczne
  • Wady wrodzone
  • Posocznica noworodkowa Biegunka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa interwencyjna
otrzymał wszystkie podstawowe rutynowe zabiegi oprócz regularnej zmiany pozycji i delikatnego masażu ciała
Inny: Wiadomość Delikatnego Ciała
Grupa interwencyjna otrzymywała delikatny masaż ciała dwa razy dziennie i zmianę pozycji z leżącej na boczną co dwie godziny w ramach fototerapii przez trzy kolejne dni oprócz rutynowej opieki na OIOM-ie.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna
otrzymał konwencjonalną opiekę na OIOM-ie
Inny: Rutynowa opieka na OIOM-ie
otrzymało konwencjonalną opiekę na OIOM-ach nad niemowlętami poddawanymi fototerapii. Fototerapię dawały pojedyncze niebieskie diody LED emitujące światło w wąskim spektrum (450-470 nm). Początkowo lampy do fototerapii sprawdzano i ustawiano na wysokości 30 cm od noworodków, które w inkubatorze/łóżeczku trzymano nago z wyjątkiem narządów rozrodczych z osłoniętymi oczami. Noworodki ułożono na plecach pod fototerapią. Leczenie podawano w sposób ciągły, z wyjątkiem okresu karmienia i karmienia przez 30 minut co 3 godziny. Skórę noworodków myto ciepłą wodą bez stosowania jakichkolwiek maści, olejków czy kremów. Obserwowano je również pod kątem oznak odwodnienia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom bilirubiny
Ramy czasowe: Po 3 dniach
Naukowcy zarejestrowali poziom bilirubiny noworodków na podstawie wyników laboratoryjnych
Po 3 dniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent spożytego mleka
Ramy czasowe: Po 3 dniach
Badacze obliczyli procent spożytego mleka, dzieląc rzeczywistą ilość wysysaną przez noworodka przez przepisaną ilość i mnożąc przez 100
Po 3 dniach
Częstotliwość stolca
Ramy czasowe: Po 3 dniach
Naukowcy policzyli liczbę wypróżnień noworodków dziennie
Po 3 dniach
dzienna waga
Ramy czasowe: Po 3 dniach
Naukowcy codziennie mierzyli wagę noworodków za pomocą tej samej wagi
Po 3 dniach
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Po 10 dniach
naukowcy uzyskali długość pobytu noworodków w szpitalu od przyjęcia do wypisu
Po 10 dniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alexandria University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

20 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

17 grudnia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

18 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

2 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 170301221

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj