Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistä hellävarainen vartalohieronta ja säännöllinen asennonvaihto valoterapiassa

perjantai 18. helmikuuta 2022 päivittänyt: Zohour Ibrahim Mahmoud Rashwan, Alexandria University

Hieronnan vaikutus bilirubiinitasoon täysiaikaisilla vastasyntyneillä, joilla on hyperbilirubinemia valoterapiassa.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia hellävaraisen vartalohieronnan ja säännöllisen asennonvaihdon niputuksen vaikutusta bilirubiinitasoon ja kliinisiin tuloksiin täysiaikaisilla vastasyntyneillä, joilla on hyperbilirubinemia valohoidon aikana.

Hypoteesi

Täysiaikaisilla vastasyntyneillä, joilla on hyperbilirubinemia ja jotka saavat hellävaraista vartalohierontaa ja säännöllistä asennonvaihtoa, on vähemmän bilirubiinitasoa ja parempia kliinisiä tuloksia kuin niillä, jotka eivät saa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

XX:n NICU:ssa suoritettiin lähes kokeellinen tutkimus. Kuusikymmentä täysiaikaista vastasyntynyttä jaettiin satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään.

Kontrolliryhmä sai tavanomaista NICU-hoitoa valohoitoa saaville vauvoille. Valohoitoa annettiin yksittäisillä sinisellä LEDillä, jotka säteilevät valoa kapealla spektrillä (450-470 nm). Aluksi valohoitolamput tarkastettiin ja säädettiin 30 cm:n korkeudelle vastasyntyneistä, joita pidettiin alasti inkubaattorissa/sängyssä, lukuun ottamatta sukuelimiä, joissa oli suojatut silmät. Vastasyntyneet asetettiin selälleen valohoidon alle. Hoitoa annettiin jatkuvasti, paitsi ruokinnan ja imetyksen aikana 30 minuuttia 3 tunnin välein. Vastasyntyneiden iho puhdistettiin lämpimällä vedellä ilman minkäänlaisia ​​voiteita, öljyjä tai voiteita. Niistä havaittiin myös kuivumisen merkkejä.

Interventioryhmä sai kaikki perusrutiinihoidon lisäksi säännöllisen asennonvaihdon makuuasennosta sivusuunnassa valoterapian alla kahden tunnin välein. He saivat myös hellävaraisen vartalohieronnan

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Alexandria, Egypti, 56321
        • Faculty of Nursing

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 päivä - 4 viikkoa (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täysiaikainen
  • saada enteraalista ruokintaa (rintaruokinta, pullo tai sekaruokinta, letku)
  • Vasta hyväksytty

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaadittu vaihtosiirto
  • Vaadittu koneellinen ilmanvaihto
  • Hänellä on akuutti verenkierron vajaatoiminnan vaihe
  • Hemolyyttinen sairaus
  • Neurologiset häiriöt
  • Synnynnäiset epämuodostumat
  • Vastasyntyneen sepsis Ripuli

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Interventioryhmä
sai kaiken perushoidon säännöllisen asennonvaihdon ja hellävaraisen vartalohieronnan lisäksi
Muut: Gentle Body -viesti
Interventioryhmä sai hellävaraista vartalohierontaa kahdesti päivässä ja asennon vaihtoa makuuasennosta sivusuunnassa kahden tunnin välein valohoidon alla kolmena peräkkäisenä päivänä rutiininomaisen NICU-hoidon lisäksi.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolliryhmä
sai tavanomaista NICU-hoitoa
Muut: Säännöllinen NICU-hoito
sai tavanomaista NICU-hoitoa valohoitoa saaville vauvoille. Valohoitoa annettiin yksittäisillä sinisellä LEDillä, jotka säteilevät valoa kapealla spektrillä (450-470 nm). Aluksi valohoitolamput tarkastettiin ja säädettiin 30 cm:n korkeudelle vastasyntyneistä, joita pidettiin alasti inkubaattorissa/sängyssä, lukuun ottamatta sukuelimiä, joissa oli suojatut silmät. Vastasyntyneet asetettiin selälleen valohoidon alle. Hoitoa annettiin jatkuvasti, paitsi ruokinnan ja imetyksen aikana 30 minuuttia 3 tunnin välein. Vastasyntyneiden iho puhdistettiin lämpimällä vedellä ilman minkäänlaisia ​​voiteita, öljyjä tai voiteita. Niistä havaittiin myös kuivumisen merkkejä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bilirubiinin taso
Aikaikkuna: 3 päivän kuluttua
Tutkijat kirjasivat vastasyntyneiden bilirubiinitason laboratoriotuloksista
3 päivän kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus kulutetusta maidosta
Aikaikkuna: 3 päivän kuluttua
Tutkijat laskivat kulutetun maidon prosenttiosuuden jakamalla vastasyntyneen imettämä todellinen määrä määrätyllä määrällä ja kertomalla se 100:lla
3 päivän kuluttua
Ulosteiden tiheys
Aikaikkuna: 3 päivän kuluttua
Tutkijat laskivat vastasyntyneiden ulosteiden kulkua päivässä
3 päivän kuluttua
päivittäinen paino
Aikaikkuna: 3 päivän kuluttua
Tutkijat mittasivat vastasyntyneiden painoa päivittäin samalla asteikolla
3 päivän kuluttua
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: 10 päivän kuluttua
tutkijat selvittivät vastasyntyneiden sairaalahoidon keston saapumisesta kotiutukseen
10 päivän kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alexandria University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 20. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 17. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 18. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 170301221

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hyperbilirubinemia, vastasyntynyt

Kliiniset tutkimukset Gentle Body -viesti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Africa

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa