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Combiner un massage corporel doux avec un changement de position régulier sous photothérapie

18 février 2022 mis à jour par: Zohour Ibrahim Mahmoud Rashwan, Alexandria University

Effet du massage sur le niveau de bilirubine chez les nouveau-nés à terme atteints d'hyperbilirubinémie sous photothérapie.

Cette étude visait à étudier l'effet de l'association d'un massage corporel doux avec un changement de position régulier sur le niveau de bilirubine et les résultats cliniques chez les nouveau-nés à terme atteints d'hyperbilirubinémie sous photothérapie.

Hypothèse

Les nouveau-nés à terme atteints d'hyperbilirubinémie qui reçoivent un massage corporel doux avec un changement de position régulier présentent un taux de bilirubine inférieur et de meilleurs résultats cliniques que ceux qui ne le font pas.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Une étude quasi-expérimentale a été réalisée à l'USIN du XX. Soixante nouveau-nés à terme ont été répartis au hasard en deux groupes égaux.

Le groupe témoin a reçu les soins NICU conventionnels des nourrissons subissant une photothérapie. La photothérapie a été administrée par des LED bleues uniques émettant de la lumière dans un spectre étroit (450-470 nm). Initialement, les lampes de photothérapie ont été vérifiées et ajustées à une hauteur de 30 cm des nouveau-nés qui étaient gardés nus dans l'incubateur/berceau à l'exception des organes reproducteurs avec les yeux protégés. Les nouveau-nés étaient placés en décubitus dorsal sous photothérapie. Le traitement a été administré en continu, sauf pendant l'alimentation et l'allaitement pendant 30 minutes toutes les 3 heures. La peau des nouveau-nés a été nettoyée à l'eau tiède sans appliquer aucune sorte d'onguents, d'huiles ou de crèmes. Ils ont également été observés pour des signes de déshydratation.

Le groupe d'intervention a reçu tous les soins de routine de base en plus du changement de position régulier du décubitus au latéral sous la photothérapie toutes les deux heures. Ils ont également reçu un massage corporel doux

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Alexandria, Egypte, 56321
        • Faculty of nursing

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 jour à 4 semaines (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • À terme
  • recevoir une alimentation entérale (sein, biberon ou alimentation mixte, gavage)
  • Nouvellement admis

Critère d'exclusion:

  • Transfusion d'échange requise
  • Ventilation mécanique obligatoire
  • A une phase aiguë d'insuffisance circulatoire
  • Maladie hémolytique
  • Troubles neurologiques
  • Anomalies congénitales
  • Septicémie néonatale Diarrhée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Le groupe d'intervention
a reçu tous les soins de routine de base en plus d'un changement de position régulier et d'un massage corporel doux
Le groupe d'intervention a reçu un massage corporel doux deux fois par jour et un changement de position de couché à latéral toutes les deux heures sous photothérapie pendant trois jours consécutifs en plus des soins de routine à l'USIN.
ACTIVE_COMPARATOR: Le groupe témoin
reçu les soins NICU conventionnels
ont reçu les soins NICU conventionnels des nourrissons subissant une photothérapie. La photothérapie a été administrée par des LED bleues uniques émettant de la lumière dans un spectre étroit (450-470 nm). Initialement, les lampes de photothérapie ont été vérifiées et ajustées à une hauteur de 30 cm des nouveau-nés qui étaient gardés nus dans l'incubateur/berceau à l'exception des organes reproducteurs avec les yeux protégés. Les nouveau-nés étaient placés en décubitus dorsal sous photothérapie. Le traitement a été administré en continu, sauf pendant l'alimentation et l'allaitement pendant 30 minutes toutes les 3 heures. La peau des nouveau-nés a été nettoyée à l'eau tiède sans appliquer aucune sorte d'onguents, d'huiles ou de crèmes. Ils ont également été observés pour des signes de déshydratation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de bilirubine
Délai: Après 3 jours
Les chercheurs ont enregistré le niveau de bilirubine des nouveau-nés à partir des résultats de laboratoire
Après 3 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage du lait consommé
Délai: Après 3 jours
Les chercheurs ont calculé le pourcentage du lait consommé en divisant la quantité réelle aspirée par le nouveau-né sur la quantité prescrite et multiplié par 100
Après 3 jours
Fréquence des selles
Délai: Après 3 jours
Les chercheurs ont compté le nombre de selles des nouveau-nés par jour
Après 3 jours
poids quotidien
Délai: Après 3 jours
Les chercheurs ont mesuré quotidiennement le poids des nouveau-nés à l'aide de la même balance
Après 3 jours
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Après 10 jours
les chercheurs ont obtenu la durée du séjour à l'hôpital des nouveau-nés, de l'admission à la sortie
Après 10 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

20 août 2021

Achèvement primaire (RÉEL)

17 décembre 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

18 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2022

Première publication (RÉEL)

2 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

2 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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