Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kombinere skånsom kroppsmassasje sammen med vanlig posisjonsendring under fototerapi

18. februar 2022 oppdatert av: Zohour Ibrahim Mahmoud Rashwan, Alexandria University

Effekt av massasje på bilirubinnivået blant fullbårne nyfødte med hyperbilirubinemi under fototerapi.

Denne studien hadde som mål å undersøke effekten av å kombinere skånsom kroppsmassasje sammen med regelmessig posisjonsendring på bilirubinnivå og kliniske utfall blant fullbårne nyfødte med hyperbilirubinemi under fototerapi.

Hypotese

Fullbårne nyfødte med hyperbilirubinemi som får skånsom kroppsmassasje sammen med regelmessig posisjonsendring, viser mindre bilirubinnivå og bedre kliniske resultater enn de som ikke gjør det.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En kvasi-eksperimentell studie ble utført på NICU på XX. Seksti fullbårne nyfødte ble tilfeldig fordelt i to like grupper.

Kontrollgruppen mottok konvensjonell NICU-pleie av spedbarn som gjennomgikk fototerapi. Fototerapi ble gitt av enkle blå lysdioder som sendte ut lys i et smalt spektrum (450-470 nm). Til å begynne med ble lysterapilamper sjekket og justert i høyden 30 cm fra de nyfødte som ble holdt nakne i kuvøsen/krybben bortsett fra reproduksjonsorganene med skjermede øyne. De nyfødte ble plassert på rygg under fototerapien. Behandlingen ble gitt kontinuerlig, bortsett fra under fôring og amming i 30 minutter hver 3. time. Nyfødtes hud ble renset med varmt vann uten å påføre noen form for salveoljer eller kremer. De ble også observert for tegn på dehydrering.

Intervensjonsgruppen mottok all grunnleggende rutinemessig behandling i tillegg til vanlig stillingsendring fra liggende til lateral under fototerapien annenhver time. De fikk også skånsom kroppsmassasje

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt, 56321
        • Faculty of nursing

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 dag til 4 uker (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Heltid
  • motta enteral fôring (bryst, flaske eller blandet fôring, sonde)
  • Nyinnlagt

Ekskluderingskriterier:

  • Nødvendig utvekslingstransfusjon
  • Nødvendig mekanisk ventilasjon
  • Har akutt fase av sirkulasjonssvikt
  • Hemolytisk sykdom
  • Nevrologiske lidelser
  • Medfødte anomalier
  • Neonatal sepsis Diaré

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Intervensjonsgruppen
fikk all grunnleggende rutinemessig pleie i tillegg til vanlig posisjonsendring og skånsom kroppsmassasje
Annen: Mild kroppsmelding
Intervensjonsgruppen mottok skånsom kroppsmassasje to ganger/dag og posisjonsendring fra liggende til lateral annenhver time under fototerapi i tre påfølgende dager i tillegg til rutinemessig NICU-behandling.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppen
mottok konvensjonell NICU-behandling
Annen: Rutinemessig NICU-pleie
mottok konvensjonell NICU-pleie av spedbarn som gjennomgikk fototerapi. Fototerapi ble gitt av enkle blå lysdioder som sendte ut lys i et smalt spektrum (450-470 nm). Til å begynne med ble lysterapilamper sjekket og justert i høyden 30 cm fra de nyfødte som ble holdt nakne i kuvøsen/krybben bortsett fra reproduksjonsorganene med skjermede øyne. De nyfødte ble plassert på rygg under fototerapien. Behandlingen ble gitt kontinuerlig, bortsett fra under fôring og amming i 30 minutter hver 3. time. Nyfødtes hud ble renset med varmt vann uten å påføre noen form for salveoljer eller kremer. De ble også observert for tegn på dehydrering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bilirubinnivå
Tidsramme: Etter 3 dager
Forskerne registrerte nyfødtes bilirubinnivå fra laboratorieresultatene
Etter 3 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av konsumert melk
Tidsramme: Etter 3 dager
Forskerne beregnet prosentandelen av den konsumerte melken ved å dele den faktiske mengden som ble sugd av den nyfødte på den foreskrevne mengden og multiplisert med 100
Etter 3 dager
Frekvens av avføring
Tidsramme: Etter 3 dager
Forskerne telte antall nyfødtes avføringspassasje per dag
Etter 3 dager
daglig vekt
Tidsramme: Etter 3 dager
Forskerne målte nyfødtes vekt daglig ved å bruke samme skala
Etter 3 dager
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: Etter 10 dager
forskerne innhentet de nyfødtes lengde på sykehusopphold fra innleggelse til utskrivning
Etter 10 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Alexandria University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. august 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

17. desember 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

18. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

2. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 170301221

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere