Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bundt blid kropsmassage sammen med regelmæssig stillingsændring under fototerapi

18. februar 2022 opdateret af: Zohour Ibrahim Mahmoud Rashwan, Alexandria University

Effekt af massage på bilirubinniveauet blandt fuldbårne nyfødte med hyperbilirubinæmi under fototerapi.

Denne undersøgelse havde til formål at undersøge effekten af ​​at kombinere blid kropsmassage sammen med regelmæssig positionsændring på bilirubinniveau og kliniske resultater blandt fuldbårne nyfødte med hyperbilirubinæmi under fototerapi.

Hypotese

Fuldbårne nyfødte med hyperbilirubinæmi, som modtager blid kropsmassage sammen med regelmæssig stillingsændring, udviser mindre bilirubinniveau og bedre kliniske resultater end dem, der ikke gør.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En kvasi-eksperimentel undersøgelse blev udført i NICU på XX. Tres fuldbårne nyfødte blev tilfældigt fordelt i to lige store grupper.

Kontrolgruppen modtog den konventionelle NICU-pleje af spædbørn, der gennemgår fototerapi. Fototerapi blev givet af enkelte blå LED'er, der udsender lys i et smalt spektrum (450-470 nm). Indledningsvis blev lysterapilamper kontrolleret og justeret i højden af ​​30 cm fra de nyfødte, som blev holdt nøgne i kuvøsen/krybben bortset fra reproduktionsorganerne med afskærmede øjne. De nyfødte blev anbragt på ryggen under fototerapien. Behandlingen blev givet kontinuerligt, undtagen under fodring og amning i 30 minutter hver 3. time. De nyfødtes hud blev renset med varmt vand uden at påføre nogen form for salveolie eller cremer. De blev også observeret for tegn på dehydrering.

Interventionsgruppen modtog al grundlæggende rutinepleje ud over regelmæssig stillingsændring fra liggende til lateral under fototerapien hver anden time. De fik også blid kropsmassage

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten, 56321
        • Faculty of Nursing

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 4 uger (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fuldtid
  • modtage enteral fodring (bryst, flaske eller blandet fodring, sonde)
  • Nyindlagt

Ekskluderingskriterier:

  • Påkrævet udvekslingstransfusion
  • Påkrævet mekanisk ventilation
  • Har akut fase af kredsløbsinsufficiens
  • Hæmolytisk sygdom
  • Neurologiske lidelser
  • Medfødte anomalier
  • Neonatal sepsis Diarré

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Interventionsgruppen
modtaget al grundlæggende rutinepleje udover regelmæssig stillingsændring og blid kropsmassage
Andet: Gentle Body besked
Interventionsgruppen modtog blid kropsmassage to gange/dag og stillingsændring fra liggende til lateral hver anden time under fototerapi i tre på hinanden følgende dage ud over rutinemæssig NICU-behandling.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolgruppen
modtog den konventionelle NICU-behandling
Andet: Rutinemæssig NICU-pleje
modtog den konventionelle NICU-pleje af spædbørn, der gennemgår fototerapi. Fototerapi blev givet af enkelte blå LED'er, der udsender lys i et smalt spektrum (450-470 nm). Indledningsvis blev lysterapilamper kontrolleret og justeret i højden af ​​30 cm fra de nyfødte, som blev holdt nøgne i kuvøsen/krybben bortset fra reproduktionsorganerne med afskærmede øjne. De nyfødte blev anbragt på ryggen under fototerapien. Behandlingen blev givet kontinuerligt, undtagen under fodring og amning i 30 minutter hver 3. time. De nyfødtes hud blev renset med varmt vand uden at påføre nogen form for salveolie eller cremer. De blev også observeret for tegn på dehydrering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bilirubin niveau
Tidsramme: Efter 3 dage
Forskerne registrerede nyfødtes bilirubinniveau fra laboratorieresultaterne
Efter 3 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af den forbrugte mælk
Tidsramme: Efter 3 dage
Forskerne beregnede procentdelen af ​​den forbrugte mælk ved at dividere den faktiske mængde suget af den nyfødte på den foreskrevne mængde og ganget med 100
Efter 3 dage
Hyppighed af afføring
Tidsramme: Efter 3 dage
Forskerne talte antallet af nyfødtes afføringspassage pr. dag
Efter 3 dage
daglig vægt
Tidsramme: Efter 3 dage
Forskerne målte de nyfødtes vægt dagligt ved hjælp af den samme skala
Efter 3 dage
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Efter 10 dage
forskerne opnåede de nyfødtes længde af hospitalsophold fra indlæggelse til udskrivelse
Efter 10 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alexandria University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. august 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

17. december 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

18. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2022

Først opslået (FAKTISKE)

2. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 170301221

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hyperbilirubinæmi, neonatal

Kliniske forsøg med Gentle Body besked

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner