RISE - 乳がん生存者の座位時間を削減
2023年5月11日 更新者：Sheri Hartman、University of California, San Diego
RISE - 乳がん生存者の座位時間を減らすためのパイロット研究
この 3 か月の研究では、身体的な制限を経験している乳がん生存者を対象に、座る時間を減らすプログラムが身体機能やその他の生活の質の重要な側面を改善できるかどうかをテストします。
調査の概要
詳細な説明
がんサバイバーの多くは、がん治療後に長期にわたる身体的問題を経験しており、がん治療を受けていない同年齢の仲間よりもはるかに老けて見えることがよくあります。
これは加速老化として知られています。
老化の促進を改善する 1 つの方法は、中程度から激しい強度の運動を増やすことです。しかし、多くのがん生存者、特に身体的制限のある人にとって、運動レベルを高めることは不可能です。
老化の促進を改善するもう 1 つの潜在的な方法は、座って過ごす時間を減らすことかもしれません。
長時間座ることは、多くの身体的および健康上の問題に関連しています。
がん生存者は 1 日 9 時間以上座って過ごしており、がん治療後は座る時間がさらに増えることがよくあります。
この研究は、多くのがん生存者にとって現実的な介入目標を特定するのに役立ち、がん後の身体機能と生活の質を改善するための推奨事項を導くために使用される可能性がある。
研究の種類
介入
入学 (実際)
21
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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La Jolla、California、アメリカ、92093
- Moores UCSD Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 積極的治療（化学療法、放射線療法など）後少なくとも1年以上の乳がん生存者（ステージI～IV）
- 乳がんが化学療法、放射線療法、免疫療法、および/または内分泌療法で治療された
- 身体機能の困難を自己申告する
- 中程度から激しい身体活動のレベルが低いと自己報告する
- 座っている時間が長いと自己報告する
除外基準:
- 安全に立つことやバランスを保つ能力を妨げる病状
- 乳がん診断後に受けた他のがん診断
- 脳転移を伴うステージ IV の乳がん、または余命 12 か月未満
- 3か月の学習に取り組むことができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：座る時間を減らします
Sit Less アームの主な目的は、毎日座って過ごす総時間を減らし、長時間座る作業を解消することです。
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「Sit Less」部門は、習慣形成、社会認知理論、および動機付け面接テクニックを使用して行動の変化をサポートします。1) 個人の目標を設定し、進捗状況を確認するための 7 つの健康コーチング セッション。 2) activPAL (着座時間を測定する太ももに装着する加速度計) を装着する。 3) 行動の変化をサポートするための介入ツール (例: スタンディングデスク、手首に装着するモニター)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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登録参加者の維持率
時間枠：3ヶ月
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3 か月間の措置に戻った参加者の割合
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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4メートル歩行テスト
時間枠：3ヶ月
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身体機能の測定
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3ヶ月
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30秒間の座り立ちテスト
時間枠：3ヶ月
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身体機能の測定
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3ヶ月
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タイムアップ・アンド・ゴー (TUG)
時間枠：3ヶ月
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身体機能の測定
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3ヶ月
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患者報告測定情報システム - 身体機能
時間枠：3ヶ月
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自己報告による身体機能の測定、標準化された T スコア、スコアが高いほど機能が良好であることを示す
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月29日
一次修了 (実際)
2023年4月7日
研究の完了 (実際)
2023年5月7日
試験登録日
最初に提出
2022年2月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月18日
最初の投稿 (実際)
2022年3月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月11日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。