RISE - Сокращение времени сидения среди выживших после рака молочной железы
11 мая 2023 г. обновлено: Sheri Hartman, University of California, San Diego
RISE — пилотное исследование по сокращению времени сидения среди выживших после рака молочной железы
Это 3-месячное исследование проверит, может ли программа по сокращению времени сидения для выживших после рака молочной железы, испытывающих некоторые физические ограничения, улучшить их физическую функцию и другие важные аспекты качества жизни.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Многие выжившие после рака испытывают длительные физические проблемы после лечения рака и часто могут казаться намного старше своих сверстников, которые никогда не лечились от рака.
Это известно как ускоренное старение.
Один из способов замедлить старение — увеличить интенсивность упражнений от умеренной до высокой; однако для многих выживших после рака, особенно для людей с физическими ограничениями, увеличение уровня физической нагрузки невозможно.
Другим потенциальным способом ускорить старение может быть уменьшение количества времени, проводимого в сидячем положении.
Длительное сидение связано со многими физическими проблемами и проблемами со здоровьем.
Выжившие после рака проводят сидя более 9 часов в день и часто увеличивают время сидения после лечения рака.
Это исследование может помочь определить реалистичные цели вмешательства для многих выживших после рака и использоваться для разработки рекомендаций по улучшению физической функции и качества жизни после рака.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
21
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92093
- Moores UCSD Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Выжившие после рака молочной железы (стадии I-IV) по крайней мере через 1 год после активного лечения (например, химиотерапии, лучевой терапии)
- Рак молочной железы лечили химиотерапией, лучевой терапией, иммунотерапией и/или эндокринной терапией.
- самоотчет о трудностях с физической функцией
- самооценка низкого уровня физической активности от умеренной до высокой
- самоотчет о высоком уровне времени сидения
Критерий исключения:
- состояние здоровья, которое мешает способности безопасно стоять или сохранять равновесие
- другие диагнозы рака, которые возникли после того, как им поставили диагноз рака молочной железы
- Рак молочной железы IV стадии с метастазами в головной мозг или ожидаемая продолжительность жизни менее 12 месяцев
- не в состоянии совершить 3-месячное исследование
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Меньше сидеть
Основная цель группы Sit Less — сократить общее количество времени, проводимого сидя каждый день, и отказаться от длительных периодов сидения.
|
Группа Sit Less использует формирование привычки, социальную когнитивную теорию и методы мотивационного опроса для поддержки изменения поведения и включает: 1) 7 сеансов коучинга по вопросам здоровья для постановки личных целей и обзора прогресса; 2) носить activPAL (набедренный акселерометр, который измеряет время сидения); 3) инструменты вмешательства для поддержки изменения поведения (например, стоячий стол, наручный монитор).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень удержания зарегистрированных участников
Временное ограничение: 3 месяца
|
Процент участников, вернувшихся для трехмесячных мероприятий
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест с ходьбой на 4 метра
Временное ограничение: 3 месяца
|
Мера физического функционирования
|
3 месяца
|
|
30-секундный тест «Сесть и встать»
Временное ограничение: 3 месяца
|
Мера физического функционирования
|
3 месяца
|
|
Настало время и вперед (TUG)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Мера физического функционирования
|
3 месяца
|
|
Информационная система измерений, сообщаемых пациентом - Физическая функция
Временное ограничение: 3 месяца
|
Измерение физической функции самооценки, стандартизированный T-балл, более высокие баллы указывают на лучшее функционирование
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 марта 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PILOT 171548
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .