RISE - Verminder de zittijd bij overlevenden van borstkanker
11 mei 2023 bijgewerkt door: Sheri Hartman, University of California, San Diego
RISE - Een pilotstudie om de zittijd bij overlevenden van borstkanker te verminderen
Deze studie van 3 maanden zal testen of een programma om de zittijd te verminderen voor overlevenden van borstkanker die enige fysieke beperkingen ervaren, hun fysieke functie en andere belangrijke aspecten van de kwaliteit van leven kan verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Veel overlevenden van kanker ervaren langdurige fysieke problemen na hun kankerbehandelingen en kunnen vaak veel ouder lijken dan leeftijdsgenoten van dezelfde leeftijd die nooit voor kanker zijn behandeld.
Dit staat bekend als versnelde veroudering.
Een manier om versneld ouder worden te verbeteren, is door meer te trainen met matige tot zware intensiteit; voor veel overlevenden van kanker, vooral degenen met fysieke beperkingen, is het echter niet mogelijk om meer te bewegen.
Een andere mogelijke manier om versnelde veroudering te verbeteren, is door minder tijd te besteden aan zitten.
Langdurig zitten houdt verband met veel lichamelijke en gezondheidsproblemen.
Overlevenden van kanker brengen meer dan 9 uur per dag zittend door en gaan vaak meer zitten na hun kankerbehandelingen.
Deze studie zou kunnen helpen bij het identificeren van realistische interventiedoelen voor veel overlevenden van kanker en kan worden gebruikt als leidraad voor aanbevelingen voor het verbeteren van het fysiek functioneren en de kwaliteit van leven na kanker.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
21
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
La Jolla, California, Verenigde Staten, 92093
- Moores UCSD Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Overlevenden van borstkanker (stadium I-IV) ten minste 1 jaar na actieve behandeling (bijv. chemotherapie, radiotherapie)
- Borstkanker werd behandeld met chemotherapie, bestraling, immunotherapie en/of endocriene therapie
- zelfgerapporteerde problemen met fysiek functioneren
- zelfrapportage lage niveaus van matige tot krachtige fysieke activiteit
- zelfrapportage hoge niveaus van zittijd
Uitsluitingscriteria:
- medische aandoening die het vermogen verstoort om veilig te staan of in evenwicht te blijven
- andere kankerdiagnoses die optraden na hun diagnose van borstkanker
- Stadium IV borstkanker met hersenmetastasen of een levensverwachting van minder dan 12 maanden
- niet in staat om zich te binden aan een studie van 3 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Zit minder
Het primaire doel van de Sit Less-arm is om de totale hoeveelheid tijd die elke dag aan zitten wordt besteed te verminderen en langdurig zitten te onderbreken.
|
De Sit Less-arm maakt gebruik van gewoontevorming, sociaal-cognitieve theorie en motiverende gesprekstechnieken om gedragsverandering te ondersteunen en omvat: 1) 7 gezondheidscoachingssessies om gepersonaliseerde doelen te stellen en de voortgang te beoordelen; 2) het dragen van een activPAL (op de dij gedragen versnellingsmeter die de zittijd meet); 3) interventietools om gedragsverandering te ondersteunen (bijv. sta-bureau, monitor om de pols).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Retentiegraad van ingeschreven deelnemers
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Percentage deelnemers dat terugkeert voor de maatregelen van 3 maanden
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
4 meter looptest
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Maatstaf voor fysiek functioneren
|
3 maanden
|
|
Zit-naar-stand-test van 30 seconden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Maatstaf voor fysiek functioneren
|
3 maanden
|
|
Timed Up and Go (TUG)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Maatstaf voor fysiek functioneren
|
3 maanden
|
|
Door de patiënt gerapporteerd meetinformatiesysteem - Fysiek functioneren
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Maatstaf van zelfgerapporteerd fysiek functioneren, gestandaardiseerde T-score, hogere scores duidden op beter functioneren
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 maart 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
7 april 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 mei 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 februari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PILOT 171548
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .