RISE - Ridurre il tempo di seduta tra i sopravvissuti al cancro al seno
11 maggio 2023 aggiornato da: Sheri Hartman, University of California, San Diego
RISE - Uno studio pilota per ridurre il tempo di seduta tra le sopravvissute al cancro al seno
Questo studio di 3 mesi verificherà se un programma per ridurre il tempo di seduta, per i sopravvissuti al cancro al seno che soffrono di alcune limitazioni fisiche, può migliorare la loro funzione fisica e altri aspetti importanti della qualità della vita.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Molti sopravvissuti al cancro sperimentano problemi fisici a lungo termine dopo i loro trattamenti contro il cancro e spesso possono sembrare molto più vecchi dei coetanei della stessa età che non sono mai stati curati per il cancro.
Questo è noto come invecchiamento accelerato.
Un modo per migliorare l'invecchiamento accelerato è aumentare l'esercizio di intensità da moderata a vigorosa; tuttavia, per molti sopravvissuti al cancro, specialmente quelli con limitazioni fisiche, non è possibile aumentare i livelli di esercizio.
Un altro potenziale modo per migliorare l'invecchiamento accelerato potrebbe essere quello di ridurre la quantità di tempo trascorso seduti.
Lunghi periodi di seduta sono legati a molti problemi fisici e di salute.
I sopravvissuti al cancro trascorrono più di 9 ore al giorno seduti e spesso aumentano il tempo in cui si siedono dopo i trattamenti contro il cancro.
Questo studio potrebbe aiutare a identificare obiettivi di intervento realistici per molti sopravvissuti al cancro ed essere utilizzato per guidare le raccomandazioni per migliorare la funzione fisica e la qualità della vita dopo il cancro.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
21
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
California
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La Jolla, California, Stati Uniti, 92093
- Moores UCSD Cancer Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sopravvissute al cancro al seno (stadi I-IV) almeno 1 anno dopo il trattamento attivo (ad es. chemioterapia, radioterapia)
- Il cancro al seno è stato trattato con chemioterapia, radioterapia, immunoterapia e/o terapia endocrina
- difficoltà auto-segnalate con la funzione fisica
- auto-riportare bassi livelli di attività fisica da moderata a vigorosa
- auto-riportare alti livelli di tempo seduto
Criteri di esclusione:
- condizione medica che interferisce con la capacità di stare in piedi in sicurezza o rimanere in equilibrio
- altre diagnosi di cancro che si sono verificate dopo la loro diagnosi di cancro al seno
- Carcinoma mammario in stadio IV con metastasi cerebrali o aspettativa di vita inferiore a 12 mesi
- impossibilitato a impegnarsi in uno studio di 3 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Siediti di meno
L'obiettivo principale del braccio Sit Less è ridurre la quantità totale di tempo trascorso seduto ogni giorno e interrompere periodi prolungati di seduta.
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Il braccio Sit Less utilizza la formazione dell'abitudine, la teoria socio-cognitiva e le tecniche di colloquio motivazionale per supportare il cambiamento del comportamento e include: 1) 7 sessioni di coaching sulla salute per stabilire obiettivi personalizzati e rivedere i progressi; 2) indossare un activPAL (accelerometro indossato sulla coscia che misura il tempo di seduta); 3) strumenti di intervento per supportare il cambiamento del comportamento (ad esempio, scrivania in piedi, monitor da polso).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di ritenzione dei partecipanti iscritti
Lasso di tempo: 3 mesi
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Percentuale di partecipanti che tornano per le misure di 3 mesi
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test del cammino di 4 metri
Lasso di tempo: 3 mesi
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Misura del funzionamento fisico
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3 mesi
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Test Sit-to-Stand di 30 secondi
Lasso di tempo: 3 mesi
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Misura del funzionamento fisico
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3 mesi
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Timed Up and Go (TUG)
Lasso di tempo: 3 mesi
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Misura del funzionamento fisico
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3 mesi
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Sistema informativo di misurazione riportato dal paziente - Funzione fisica
Lasso di tempo: 3 mesi
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Misura della funzione fisica di autovalutazione, punteggio T standardizzato, punteggi più alti indicavano un funzionamento migliore
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 marzo 2022
Completamento primario (Effettivo)
7 aprile 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
7 maggio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 febbraio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
2 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PILOT 171548
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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